药品信息
瑟蒂罗贝尔片0.75毫克(依维莫司)

瑟蒂罗贝尔片0.75毫克(依维莫司)

处方药片剂口服 · 滴耳
成分・含量
依维莫司›0.75mg / 1片
生产/进口商
(株)钟根堂
外观
白色至黄色的圆形药片
包装
60片(10片/PTP X 6)
许可状态
正常

品目基准编码 201804620 · 批准 2018.11.21 · 医保编码 643308200

核心摘要

主要用途
预防器官移植(肾脏、肝脏等)后的排斥反应
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
肾移植和心脏移植患者:移植后应尽早以初始剂量0.75mg每次、每日2次口服(每日总量1.5mg)。 肝移植患者:移植后约4周,以1.0mg为初始剂量,每日2次口服(每日总量2.0mg)。 本品每日剂量应始终保持一致,随餐或空腹服用均可,分为每日2次给药;并与微乳剂型环孢素或他克莫司合用。 仅供口服,应与水一起整片吞服,给药前不得压碎。 应根据患者的血药浓度、耐受性、个体反应、合并用药变化及临床情况,每隔4-5日调整剂量。 肝功能损害患者应减量:轻度(Child-Pugh A)减至正常剂量的约2/3,中度(Child-Pugh B)减至约1/2,重度(Child-Pugh C)减至约1/3。
儿童剂量
18岁以下儿童:本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)钟根堂

功效・作用

预防器官移植(肾脏、肝脏等)后的排斥反应

查看批准原文

本药物用于预防接受肾脏、心脏、肝脏移植的患者在移植后可能发生的器官排斥反应。特别是对于接受肾脏和心脏移植的患者,通常联合使用环孢素和皮质类固醇,而对肝脏移植患者,则用他克莫司和皮质类固醇联合处方。通过这种组合使用可以帮助移植的器官健康功能,并有效抑制拒绝反应。

用法用量

成人剂量

肾移植和心脏移植患者:移植后应尽早以初始剂量0.75mg每次、每日2次口服(每日总量1.5mg)。 肝移植患者:移植后约4周,以1.0mg为初始剂量,每日2次口服(每日总量2.0mg)。 本品每日剂量应始终保持一致,随餐或空腹服用均可,分为每日2次给药;并与微乳剂型环孢素或他克莫司合用。 仅供口服,应与水一起整片吞服,给药前不得压碎。 应根据患者的血药浓度、耐受性、个体反应、合并用药变化及临床情况,每隔4-5日调整剂量。 肝功能损害患者应减量:轻度(Child-Pugh A)减至正常剂量的约2/3,中度(Child-Pugh B)减至约1/2,重度(Child-Pugh C)减至约1/3。

儿童剂量

18岁以下儿童:本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物是免疫抑制药物,因此特别注意与其他免疫抑制剂联合使用。 如果不与钙调神经酶抑制剂联合使用,急性排斥反应的风险可能会增加,因此必须遵循医生的指示。 本药与某些抗体治疗药物如趋毛蛋白联合使用时,感染风险可能增加,因此需谨慎使用。 由于免疫功能被抑制,感染细菌、病毒、真菌等的风险增加,如出现感染症状应立即咨询医疗人员。 与分解本药的酶CYP3A4有影响的药物同服,药物浓度可能变化,因此需注意相互作用。 本药可能增加淋巴瘤或皮肤癌等恶性肿瘤的发生风险,因此需要保护皮肤免受紫外线照射并定期检查。 报告显示可能出现血管水肿等副作用,在与ACE抑制剂同服的情况下尤其要小心。 本药可能影响肾功能,因此需要定期进行肾功能检测,与其他可能对肾脏产生负担的药物联合使用时更需注意。 可能出现蛋白尿,因此应通过尿液检测确认蛋白水平,如蛋白尿加重请咨询医生。 肾移植后初期30天内血栓形成的风险可能会增高,请仔细观察相关症状。 由于手术后伤口愈合可能延迟或感染风险增加,因此在手术前后使用本药应与医生商讨。 可能出现血液相关异常、贫血、白细胞减少等副作用,因此需要定期进行血液检查。 可能发生间质性肺病或非感染性肺炎等严重肺部疾病,如有呼吸困难、咳嗽等症状应立即就医。 本药物含有乳糖,乳糖不耐受的患者应避免服用。 怀孕期间可能对胎儿造成风险,因此在怀孕或计划怀孕时应避免服用,并且哺乳期的女性也应尽量避免服用。 男性在服用本药期间可能会引起暂时性不育,因此在服用期间及停药后应采取有效的避孕措施。 过量服用时没有特殊解毒剂,应立即到医疗机构接受适当治疗。 本药物应整片服用,不能压碎或分割服用。 对于驾驶或操作机器的影响,没有明确的信息,因此需保持谨慎。

副作用

  • 感染
  • 肺炎
  • 上呼吸道感染
  • 尿路感染
  • 脓毒症
  • 伤口感染
  • 恶性肿瘤
  • 皮肤恶性肿瘤
  • 淋巴瘤
  • 贫血
再查看 113 项症状
  • 白细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 全血细胞减少症
  • 血栓性微血管病
  • 男性性腺功能减退症
  • 高脂血症
  • 新型糖尿病
  • 低钾血症
  • 失眠症
  • 焦虑
  • 头痛
  • 心包积液
  • 心动过速
  • 高血压
  • 静脉血栓栓塞症
  • 鼻出血
  • 淋巴漏
  • 组织血栓症
  • 胸膜积液
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 间质性肺病
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 咽喉痛
  • 胰腺炎
  • 胃炎
  • 口腔溃疡
  • 非感染性肝炎
  • 黄疸
  • 痤疮
  • 血管水肿
  • 皮疹
  • 肌肉痛
  • 关节痛
  • 蛋白尿
  • 肾小管坏死
  • 阳痿
  • 疼痛
  • 发热
  • 外周水肿
  • 愈合不全
  • 切口疝
  • 肝酶异常
  • 白细胞破坏性血管炎
  • 肺泡蛋白症
  • 红斑皮肤症
  • 卵巢囊肿
  • 便秘
  • 瘙痒
  • 消化不良
  • 骨质疏松
  • 急性肾盂肾炎
  • 骨量减少
  • 头晕
  • 胸痛
  • 口腔炎
  • 荨麻疹
  • 外周动脉闭塞性疾病
  • 四肢疼痛
  • 月经过多
  • 颤抖
  • 流鼻涕
  • 血中甲状旁腺激素增多
  • 胸部不适
  • 脂肪肝
  • 感觉异常
  • 感觉减退
  • 蜘蛛膜下出血
  • 白细胞破坏性血管炎
  • 肺泡蛋白症
  • 红斑皮肤症
  • 卵巢囊肿
  • 肾坏死
  • 压缩性骨折
  • 咽炎
  • 一氧化碳中毒
  • 血清肿
  • 出血
  • 出血时间延长
  • 伽马-毒性克劳斯特里idium感染
  • 肺泡肺炎
  • 葡萄球菌伤口感染
  • 尿少
  • 下消化道出血
  • 肛门脓肿
  • 喉炎
  • 吸入性肺炎
  • 急性肾盂肾炎
  • 瘙痒
  • 感染性肠炎
  • 耳部感染
  • 肌肉钙化
  • 肌肉虚弱
  • 口腔炎
  • 荨麻疹
  • 毛囊炎
  • 膀胱炎
  • 频尿症
  • 呼吸气味
  • 肾坏死
  • 头晕
  • 胃肠炎
  • 全身性红斑狼疮
  • 脓疱
  • 肛门脓肿
  • 骨质疏松
  • 胃肠炎
  • 结肠炎
  • 肾盂肾炎
  • 肾积水

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免与空气和湿气接触,避免直接阳光照射,存放在30度以下的阴凉处。 这样可以保持药物效果更长久。

外观·包装

外观

白色至黄色的圆形药片

包装单位

60片(10片/PTP X 6)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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