普雷加尔胶囊100毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次服用，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1）周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于3至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加一次，最高至600 mg/日。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加一次，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为每次75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至每次225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也对600 mg/日剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到不良反应与剂量有关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可经血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。血液透析患者的普瑞巴林日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min） 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID或TID ≥30 -＜60 75 300 BID或TID ≥15 -＜30 25-50 150 QD或BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次服用 BID = 每日总剂量分2次服用 QD = 每日服用1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次服用。 b: 额外剂量是指单次追加服用的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁以上） 肾功能减退的老年人可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 由于12岁以下儿童及12 ~17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁症状或情绪变化，应立即告知医生。 对本药过敏或者有乳糖不耐症等特定遗传问题者应勿服用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，应谨慎使用。 如出现血管性水肿症状，例如面部或口周肿胀，应立即停止用药。 老年人可能会增加头晕或嗜睡，因此在开始用药时应格外小心，建议避免驾驶或操作危险机器。 可能会出现暂时性的视力模糊或视力变化，如出现这些症状，应咨询医生。 如突然停止本药，可能出现失眠、头痛和焦虑等戒断症状，因此应根据医生的指示逐步减少用药量。 有药物滥用历史的患者可能存在更高的滥用风险，因此在服用时需特别注意。 肾功能减退的患者可能需要调整剂量，心脏疾病患者应慎重服用。 与其他具有中枢神经系统抑制作用的药物，尤其是阿片类止痛药一起使用时可能存在呼吸抑制的风险，因此需谨慎。 在怀孕初期可能会影响胎儿，因此正在怀孕或计划怀孕的女性在服用前必须咨询医生。 哺乳期女性需谨慎决定哺乳与用药，因为本药可能会通过母乳分泌。 本药可能引起头晕和嗜睡，使用前应确认自身状态，特别是在驾驶或操作机器前。 如出现严重皮疹或过敏症状，应立即停止用药并告知医疗人员。 如过量服用，可能出现混乱、嗜睡或癫痫等情况，需要立即医疗处理。 应存放在儿童触及不到的地方，并且不应转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，眩晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，安全感，性欲减少，离人症，性快感异常，焦躁，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，麻木，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动障碍，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，混乱，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏症，1级房室阻滞，心动过速，窦性心律减慢，窦性心动过缓，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，排尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数减少，血钾减少，体重减轻，血肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，尿潴留，男性乳房发育症，乏力，谵妄，麻痹（面瘫），情绪障碍，嗜睡，混乱状态，焦躁，坐立不安，发作，休克，类过敏性反应，皮肤粘膜症候群，多形性红斑

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。建议保持存放温度在15至30摄氏度的室温下。这种存放方式可以良好地保持药物的效果和安全性。

外观

装有白色或浅黄色粉末的红色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶