普雷加尔胶囊25毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不推荐使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日给药剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，还应立即给予额外的补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次给药 BID = 将每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按照给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要降低剂量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或不正常行为，需立即咨询医疗人员。 对本药成分过敏或患有如乳糖不耐症等特定遗传问题的患者应避免服用。 糖尿病患者在服用本药后可能会体重增加，可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等严重过敏反应，需立即停止用药并告知医疗人员。 老年人在服用本药时可能出现头晕和嗜睡，因此需注意跌倒风险，并在习惯用药时小心。 可能会出现短暂视力模糊或视力变化，停药后这些症状可能会改善。 如突然停药，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应遵医嘱逐渐停药。 由于存在药物滥用风险，曾有药物滥用历史的患者需特别小心。 肾功能减退的患者应调整本药剂量，患有心脏疾病的患者也需小心服用。 与阿片类镇痛药合用时，可能增加中枢神经系统抑制作用，增加呼吸抑制等风险，需谨慎。 在服药后应避免驾驶或操作机械等危险活动，直至头晕或嗜睡消退。 妊娠早期可能对胎儿有危险，因此怀孕女性应避免服用，育龄女性应采用有效避孕措施。 哺乳期女性应考虑本药可能通过乳汁传递给婴儿，因此可能需要暂停哺乳或停止用药。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要血液透析等治疗。 应存放在儿童接触不到的安全地方，且最好不要转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，困惑，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，困惑，方向感障碍，刺激过敏性，满足感，性欲减退，二元性感知，性感觉异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，寻找适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制无能，无感情，协调障碍，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，腺体性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼热感，活动颤抖，昏厥，混沌，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眼干，眼睑肿胀，视力减退，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔扩大，震动时，视野的深度感知变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同源性心动过缓，同源性心动过速，同源性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，末梢冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹， холодный汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部痛，肌肉强直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，月经痛，无月经，乳房痛，乳房分泌物，乳房肥大，末梢水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖增加，血小板计数减少，血中钾减少，血中肌酐增加，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，尿潴留，女性型乳房症，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，困惑状态，动摇，坐立不安，发作，嗜睡，运动失调，言语障碍，血便，BUN升高，排尿困扰，耳鸣，皮肤疾病

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须存放在密闭的容器中。建议存放温度保持在15到30度之间的室温。这样保存可长时间保持药物的效力和安全性。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上部黄色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶