普利雷普托胶囊25毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次服用，口服给药，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ∼ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究中也使用过600 mg/日，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减量，停药过程至少持续1周。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(ml/min)* *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60: 起始剂量 150 (mg/日), 最大剂量 600 (mg/日), BID or TID ≥30 -＜60: 起始剂量 75 (mg/日), 最大剂量 300 (mg/日), BID or TID ≥15 -＜30: 起始剂量 25-50 (mg/日), 最大剂量 150 (mg/日), QD or BID ＜15: 起始剂量 25 (mg/日), 最大剂量 75 (mg/日), QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量 25, 最大剂量 100, 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次服用 BID = 每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a : 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方案中所述分次服用。 b : 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12～17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间，如有情绪或行为异常，请立即咨询医生。 对本药过敏反应的患者不可使用。 糖尿病患者因体重增加可能导致血糖控制变差，因此需要注意，如出现血管性水肿症状，应立即停止服用。 老年人可能因眩晕或嗜睡而面临跌倒风险，因此在用药开始时需特别小心。 视力模糊或视力变化可能会出现，如出现症状，请与医生沟通。 若突然停药可能出现失眠、头痛、焦虑、抑郁等戒断症状，因此必须按照医生的指导逐渐减少用量。 有药物滥用风险，因此以往有药物滥用史的患者应谨慎服用，且如发现滥用迹象应立即告知。 肾功能减退的患者可能需要调整剂量。 心脏病患者服用本药时需谨慎。 与阿片类镇痛药同服可能加重中枢神经系统抑制，应引起注意。 呼吸系统疾病或老年人可能面临严重呼吸抑制风险，因此应依照医生的指导调整剂量。 妊娠初期可能存在胎儿畸形风险，因此怀孕或者计划怀孕的女性在服用前必须咨询医生，并使用有效的避孕方法。 哺乳期女性可能会通过乳汁传递本药，因此应与医生讨论是停止哺乳还是停止用药。 在驾驶或操作机械时因眩晕和嗜睡可能存在事故风险，因此在症状出现前应保持警惕。 如出现严重皮疹或过敏反应，应立即停止用药并告知医疗人员。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、癫痫等症状，应立即接受急救。 应保存在儿童无法触及的安全处，避免转移到其他容器中。

自杀冲动、自杀行为、抑郁症、血管性水肿、面部水肿、唇周围水肿、上呼吸道水肿、头晕、嗜睡、意识丧失、混乱、精神障碍、视力模糊、视力变化、失眠、头痛、恶心、焦虑、腹泻、流感样症状、坐立不安、抑郁、自杀念头、疼痛、发作、多汗、误用、滥用、依赖、充血性心力衰竭、重度呼吸抑制、呼吸功能下降、呕吐、腹胀、便秘、口干、高涨、唾液分泌过多、反流性食道炎、口腔感觉降低、腹水、吞咽困难、胰腺炎、出汗、丘疹状皮疹、荨麻疹、冷汗、肌肉痉挛、关节疼痛、背痛、四肢疼痛、子宫颈痉挛、关节肿胀、肌肉疼痛、肌肉痉挛、颈部疼痛、肌肉僵硬、横纹肌溶解、排尿障碍、尿失禁、尿量减少、肾衰竭、勃起功能障碍、射精延迟、性功能障碍、经痛、闭经、乳腺疼痛、乳腺分泌物、乳腺肥大、周围水肿、水肿、步态异常、摔倒、醉酒感、感觉异常、疲劳、胸部压迫感、全身水肿、疼痛、发热、寒战、无力、口渴、体重增加、丙氨酸氨基转移酶升高、血清肌酸磷酸激酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、血糖升高、血小板减少、血钾减少、血清肌酐升高、白细胞减少、鼻咽炎、中性粒细胞减少症、食欲增加、食欲减退、低血糖、混乱、方向感障碍、刺激性过敏、幸运感、性欲减退、离体感、性感觉异常、焦虑、情绪波动、情感低落、情感高涨、寻找合适术语的困难、幻觉、异常梦境、性欲增加、惊恐发作、失控、麻木、共济失调、运动协调异常、平衡障碍、记忆丧失、注意力障碍、记忆力障碍、颤抖、言语障碍、间歇性肌肉痉挛、反射减少、运动异常、精神运动性过敏、体位性眩晕、知觉过敏、灼热感、运动颤抖、晕厥、恍惚、运动减少症、嗅觉异常、味觉丧失、书写障碍、复视、听觉过敏症、1度房室阻滞、心动过速、同向性心动过缓、同向性心动过速、同向性心律不齐、低血压、高血压、潮红、面部潮红、周围冷感、呼吸困难、鼻出血、咳嗽、鼻充血、鼻炎、打鼾、咽喉紧张、鼻腔干燥、角膜炎、肺水肿、舌水肿、瘙痒、斯蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、尿潴留、女性型乳腺症、疲惫、谵妄、麻痹（面瘫）、情绪障碍、嗜睡、混乱状态、躁动不安、坐立不安、痉挛加重

本药应保存在密闭容器中，以免空气或湿气影响。储存温度应保持在15度至30度之间的室温，以便更好地维护药物的效力和安全性。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上部米黄色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶