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甲泼尼龙 4mg
片剂 · 处方药
大元制药(株)

品目基准编码 201803542 · 批准 2018.08.30 · 医保编码 671806680
炎症性、过敏性疾病,内分泌、血液及水肿性疾病,肿瘤及感染性疾病的治疗
本药有效用于多种内分泌障碍、类风湿性疾病和胶原性疾病。可为肾上腺皮质功能不全和先天性肾上腺增生、高钙血症等内分泌相关问题提供帮助,也可用于类风湿关节炎和腱鞘炎等炎症性疾病的急性加重。此外,还用于全身性红斑狼疮和皮肌炎、急性类风湿性心炎等胶原性疾病的缓解和维持治疗。在皮肤疾病中,该药用于严重银屑病和天疱疮、严重过敏性疾病、眼科炎症、胃肠道炎症、呼吸系统问题、血液疾病、恶性肿瘤的姑息治疗,以及神经系统和水肿性疾病等。本药在治疗和改善各种炎症和免疫相关疾病中起着非常重要的作用。
1. 初始剂量可根据特定疾病的症状,每日给予相当于4mg至48mg的甲泼尼龙。一般而言,病情较轻时低剂量即可,但特殊患者可能需要较高的初始剂量。初始剂量应维持或调整,直至获得满意的疗效。如果经过合理的时间仍未获得满意的临床效果,应停止给药并改用其他适当治疗。剂量应根据所治疗的不同疾病以及患者的反应个体化确定。出现适当反应后,应以适当的间隔逐渐降低初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。剂量需要持续监测。疾病缓解或加重、患者个体对药物的反应,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关联的应激环境时所受到的影响,均可能需要调整剂量。对于后一种情况,可能需要在足以使患者病情保持满意的时间内增加剂量。 长期治疗后停药时,建议逐渐减量。 2. 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重时,先每日给予泼尼松龙200mg,连续1周,然后连续1个月隔日给予泼尼松龙80mg,疗效较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 3. ADT(隔日疗法) 隔日疗法是指隔一天在早晨给予相当于每日剂量2倍的药物。该疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质类固醇疗效,并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质类固醇停药症状以及儿童生长抑制等不良反应。这一治疗方案的理论依据基于以下2个重要前提。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用比其物理存在及代谢效应持续时间更长;且 2) 隔日早晨服用皮质类固醇,可使未用药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)轴活动基本恢复正常。简要概述HPA轴的生理情况,有助于理解这一理论。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统具有24小时的活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低水平升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,进而降低肾上腺皮质合成。这样,血浆皮质类固醇水平会在一天中逐渐降低,并在午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)会导致HPA轴的24小时节律消失;该病是一种肾上腺皮质功能亢进症,其特征包括向心性肥胖、皮肤薄且容易瘀青、乏力及肌肉萎缩、高血压、隐性糖尿病、骨质疏松和电解质失衡等。在通常将长期用药的皮质类固醇剂量分次于每日给药的过程中,也可能出现相同的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床表现。一旦出现这些表现,夜间维持较高的皮质类固醇水平所导致的昼夜节律紊乱,似乎在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使仅在短期内避免血浆浓度持续升高,也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间,ACTH生成会受到抑制,同时肾上腺皮质的皮质醇生成也受到抑制。恢复正常HPA轴活动所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间,患者对任何应激环境都很敏感。尽管早晨一次服用泼尼松龙(10mg)所致的肾上腺抑制明显少于每6小时服用一次、每日分4次服用,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻度抑制会持续至次日。此外,单次给予任何一种皮质类固醇,均可使肾上腺皮质抑制持续2天甚至更久。甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙等其他皮质类固醇被认为是短效药物(单次给药可导致肾上腺皮质抑制持续1¼至1½天),因此建议采用隔日疗法。 采用隔日疗法时应牢记以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应证。ADT的优点不应成为不加选择地使用皮质类固醇的理由。 2) 对于需要长期接受药物性皮质类固醇治疗的患者,ADT应作为基本治疗方案予以考虑。 3) 对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病,可在治疗初期采用ADT。对于较严重的疾病,通常需要在疾病进展初期采用高剂量、每日分次给药的方案进行控制。初始抑制剂量应持续使用,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性和胶原性疾病,通常需要4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日疗法时,初始抑制剂量的疗程应尽可能短。一旦病情得到控制,可采用以下两种方案。 ① 改用ADT,并逐渐降低隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进展的控制情况,尽快将每日皮质类固醇剂量降低至最低有效剂量,然后改为隔日给药方案。理论上,①方案更为理想。 4) 鉴于ADT的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者,采用这种治疗方式是可取的(例如类风湿性关节炎)。这些患者的HPA轴可能已经受到抑制,因此建立ADT方案可能较困难,也不一定总能成功。不过,建议定期尝试转换方案。如果转换困难,与其仅将每日剂量加倍,不如隔日给予3倍甚至4倍剂量。再次控制病情后,应尝试将剂量减至最低。 5) 如上所述,有些皮质类固醇会长期抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6) 肾上腺皮质活动在上午2时至8时最强,在下午4时至午夜最弱。在肾上腺皮质活动最强的时段(早晨)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制最小。 7) 与所有治疗方案一样,采用ADT时,为每位患者提供个体化、适当的治疗十分重要。无法使所有患者的症状完全得到控制。向患者解释ADT的优点,有助于他们理解并耐受未服用皮质类固醇的当天后半段可能出现的症状波动。如有必要,可在此期间加用或增加其他对症治疗。 8) 如果疾病进程中出现急性加重,可能需要改为每日分次给予完全抑制剂量的皮质类固醇,以控制病情。病情得到控制后,可再次尝试采用既定的隔日疗法。 9) 尽管采用ADT可能减轻许多皮质类固醇治疗的不良反应,但与所有治疗方案一样,医生在考虑对每位患者进行皮质类固醇治疗时,仍必须谨慎权衡治疗获益与风险。
本药在特定患者中应禁用。例如,对于本药或其成分过敏的人,禁止使用。此外,因感染没有有效抗菌剂或全身真菌感染的患者使用可能导致感染加重,因此不可使用。患有单纯疱疹、带状疱疹、水痘的患者也不可使用本药,而正在接种活疫苗或减毒活疫苗的患者也应禁止使用。本药含有乳糖,因此乳糖不耐受或相关遗传问题的患者也不可使用。 本药在某些患者中应谨慎使用。青光眼患者可能因眼压升高而导致症状加重,需特别小心。结核病或单纯疱疹性角膜炎患者因免疫抑制效应可能导致症状加重。后囊下白内障患者也可能因本药而加重症状。电解质异常或高血压患者可能因电解质代谢变化而加重症状,血栓症患者可能因血液凝固加速而导致病情恶化。最近接受肠道吻合术的患者伤口愈合可能延迟。曾经历急性心肌梗死、患有憩室炎、消化性溃疡、精神病和重度骨质疏松的患者也应谨慎给药。 本药在有感染的患者中可能会抑制免疫功能,导致感染加重,因此需要注意;糖尿病患者可能会引起血糖升高,因此需要关注血糖控制。肾功能不全或充血性心力衰竭的患者也可能因体内钠滞留而加重症状。患有甲状腺功能减退、脂肪肝、脂肪栓塞、重度肌无力、老年患者、癫痫患者、溃疡性结肠炎患者在使用本药时也需特别注意。 在服用本药期间可能会出现多种副作用,因此需仔细观察症状。可能出现体液滞留、水肿、高血压、肌肉无力、骨质疏松、消化系统问题(恶心、呕吐、胃痛、食欲变化等)、皮肤变化(皮肤变薄、脱发、痤疮等)、精神神经系统异常(头痛、失眠、抑郁等)、内分泌系统问题(生长抑制、库欣综合征、糖尿病加重等)、眼部问题(青光眼、白内障、感染等)。 长期使用可能导致肾上腺功能降低,因此不应突然停药,而应逐渐减少剂量,在手术或感染等应激情况下应暂时增加剂量。由于免疫抑制效果,感染风险增加,对水痘或麻疹等感染需特别小心,接种疫苗也受限。 本药与其他药物有多种相互作用,合用时需谨慎。与特定抗心律失常药、抗生素、抗凝剂、利尿剂和降压药等联合使用时,可能增加副作用或改变疗效。因此,务必咨询医生或药剂师。 在怀孕期间,可能会影响胎儿,因此仅在必要情况下谨慎使用;在哺乳期间则应避免使用。儿童使用时可能会出现生长迟缓,因此应尽量以最低剂量谨慎观察并给药。老年患者因感染、糖尿病、骨质疏松、眼科疾患等副作用风险较高,需谨慎使用。 本药可能引起低钾血症,需定期检测钾水平,同时在皮肤测试或疫苗接种时需谨慎。此外,某些患者中偶尔报告过敏反应或肿瘤相关并发症,出现异常症状时应立即咨询医生。
水肿,钠潴留,钾丧失,体液潴留,低钾性碱性血症,充血性心力衰竭,高血压,肌无力,股骨及肱骨末端的无菌性坏死,类固醇性肌病,肌肉实质的损失,髋骨的病理性骨折,骨质疏松症,脊椎压缩骨折,关节痛,腱断裂,ALT升高,AST升高,ALP升高,恶心,口渴,呕吐,胃痛,食欲减退,食欲亢进,消化性溃疡,腹部胀满,胰腺炎,溃疡性食管炎,腹泻,创伤愈合延迟,面部潮红,皮肤薄而脆弱,出汗异常,点状出血,斑片出血,皮肤反应抑制,紫癜,痤疮,多毛症,脱发,色素沉着,乳头水肿,颅内压升高,痉挛,头晕,头痛,失眠,愉快感,抑郁症,库欣综合征,月经不调,生长抑制,潜在糖尿病症状,继发性肾上腺功能不全,垂体无反应,耐糖力降低,胰岛素或口服降糖药需求量增加,肾上腺皮质刺激激素分泌抑制,眼压增高,青光眼,后囊下白内障,眼睛的二次感染,视网膜障碍,眼球突出,蛋白质代谢引起的负氮平衡,免疫系统障碍,过敏反应,休克,荨麻疹,过敏性反应
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器中,以防空气或湿气影响。贮存温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放有助于长期保持药物的效果和安全性。
白色椭圆形药片
30片/瓶,500片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
还没有问题。
需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。
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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。