ピディオンズ錠（メチルプレドニゾロン）

成人使用量

1. 初期用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅があります。一般に、重症でない状態では低用量で十分ですが、特別な患者では初期に高用量が必要となる場合もあります。初期用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整してください。妥当な期間を経ても満足のいく臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替えてください。用量は、治療対象となるさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要があります。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定してください。用量については継続的なモニタリングが必要です。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレス要因にさらされた際の患者への影響がある場合は、用量調整が必要となることがあります。後者の場合、患者の状態に応じて、満足のいく状態を保てる期間だけ用量を増量する必要がある場合があります。 長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望まれます。 2. 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1カ月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効です（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当します）。 3. ADT（Alternate Day Therapy：隔日療法） 隔日療法とは、2日に1回、朝に1日用量の2倍を投与する方法です。この方法の目的は、長期の薬物投与が必要な患者においてコルチコイドの効果を高め、下垂体・副腎の抑制、クッシング様状態（Cushingoid state）、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることです。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいています。 1）コルチコイドの抗炎症作用および治療効果は、物理的な存在および代謝作用よりも長く持続する。 2）朝に隔日でコルチコイドを服用すると、コルチコイドを投与しない日に、視床下部・下垂体・副腎（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）系の活動がほぼ正常に回復する。HPA系の生理について簡単にまとめると、この理論的解釈の理解に役立ちます。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの減少は下垂体を刺激し、副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の産生を増加させます。一方、遊離コルチゾールの上昇はACTHの分泌を抑制します。正常なHPA系は、24時間の活動リズムによって特徴づけられます。血清ACTH値は午後10時に低値となり、午前6時に最高値となります。ACTHの上昇は副腎皮質の活動を刺激し、午前2-8時に血漿コルチゾール値を最高にします。このコルチゾールの上昇によりACTHの産生が減少し、したがって副腎皮質での合成も低下します。そのため、血漿コルチコイド値は日中徐々に低下し、深夜には最低値となります。クッシング病（Cushing's disease）では、HPA系の24時間リズムが失われます。この疾患は、中心性の脂肪分布を伴う肥満、あざができやすい薄い皮膚、筋力低下および筋萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症の症状を呈します。同様の副腎皮質機能亢進症（Hyperadrenocorticoism）の臨床症状は、通常、コルチコイドを長期にわたり1日数回に分けて投与する治療中にも現れることがあります。これが生じた場合、夜間にコルチコイド値が高い状態を維持することによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用の発現に重要な役割を果たしていると考えられます。 短期間であっても、血漿中濃度が持続的に上昇した状態を避けることは、副作用の予防に役立つ可能性があります。通常の薬理学的用量のコルチコイド療法では、副腎皮質によるコルチゾール産生の抑制とともに、ACTH産生も抑制されます。正常なHPA系の活動が回復するまでの時間は、用量および治療期間によって異なります。この期間中、患者はあらゆるストレス要因に対して感受性が高くなります。朝1回の服用は、プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに分けて服用する場合よりも副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活動が多少抑制されるという証拠があります。さらに、コルチコイドを単回投与しただけでも、副腎皮質の抑制が2日以上続くことが確認されています。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（1回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が認められる）とみなされるため、隔日療法が望まれます。 隔日療法を行う際は、次の事項に留意してください。 1）コルチコイド療法の基本原則および適応を適用してください。ADTの利点を理由に、コルチコイドを無分別に使用してはなりません。 2）ADTは、長期のコルチコイド薬物治療を必要とする患者に対し、基本的に計画すべき治療技術です。 3）コルチコイド療法の適応となる軽症の疾患では、ADTを初期から使用する場合もあります。より重症の疾患では、疾患の進行を初期に抑制するため、通常、1日量を分割して高用量を投与する方法が必要となります。初期の抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続してください。多くのアレルギー性疾患および膠原病では、通常4日から10日間です。 特に隔日療法を継続して使用することを意図する場合、初期の抑制用量を可能な限り短期間にとどめることが重要です。いったんコントロールが得られたら、次の2つの方法があります。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行状況に応じて、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与に切り替える。理論上は①の方法がより望ましいです。 4）ADTの利点を踏まえると、コルチコイドを長期間毎日服用してきた患者（例：関節リウマチ）には、この治療法が望まれます。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADTを確立するのは難しく、常に成功するとは限りません。しかし、変更を定期的に試みることが推奨されます。難しい場合は、毎日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与する方が望ましいです。患者の状態が再びコントロールされたら、これらの用量を最小限まで減らすことを試みます。 5）前述のとおり、副腎機能を長期間抑制するコルチコイドもあるため、隔日療法は推奨されません（例：デキサメタゾン、ベタメタゾン）。 6）副腎皮質の活動は午前2時から8時に最も高く、午後4時から深夜に最も低くなります。活動が最大となる時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活動の抑制が最も少なくなります。 7）ADTの使用に際しても、あらゆる治療環境と同様に、患者ごとに個別化した適切な治療を行うことが重要です。すべての患者で症状を完全にコントロールすることはできません。ADTの利点を説明することで、コルチコイドを投与しない日の後半に現れる可能性のある不安定な症状を患者が理解し、耐えられるよう支援できます。必要に応じて、この期間中に他の対症療法を追加または増量することができます。 8）疾患の経過中に急性増悪が生じた場合、コントロールのためにコルチコイドの用量を1日数回に分けて投与する完全抑制用量に戻す必要がある場合があります。いったんコントロールが得られたら、確立された隔日療法を再度試みることができます。 9）多くのコルチコイド療法の副作用はADTによって最小限に抑えられる可能性がありますが、あらゆる治療環境と同様に、コルチコイド治療を検討する患者ごとに、治療の有益性とリスクの比率を慎重に検討する必要があります。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある人には投与できません。また、効果的な抗菌剤がない感染症や全身真菌感染症の患者には感染が悪化するリスクがあるため使用しません。単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘の患者もこの薬を使用してはいけませんし、生ワクチンや弱毒生ワクチンを接種している患者にも投与すべきではありません。この薬には乳糖が含まれているため乳糖不耐性または関連する遺伝的問題のある患者には使用してはいけません。 この薬は一部の患者には慎重に使用する必要があります。緑内障患者は眼圧が上昇し症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。結核性疾患や単純ヘルペス性角膜炎の患者は免疫抑制効果により症状が悪化することがあります。後囊下白内障患者もこの薬によって症状が悪化する恐れがあります。電解質異常や高血圧の患者は電解質代謝の変化により症状が悪化する可能性があり、血栓症の患者は血液凝固が促進され状態が悪化する恐れがあります。最近、長文吻合術を受けた患者は傷の治癒が遅れるリスクがあります。急性心筋梗塞の経験者、憩室炎患者、消化性潰瘍患者、精神病患者、重度骨粗しょう症患者なども慎重に投与する必要があります。 この薬は感染症のある患者の免疫機能を抑制し感染が悪化するリスクがあるため注意が必要であり、糖尿病患者は血糖が上昇する可能性があるため血糖管理に注意を払う必要があります。腎不全やうっ血性心不全患者も体内のナトリウム貯留により症状が悪化する可能性があります。甲状腺機能低下症、脂肪肝、脂肪塞栓症、重度筋ジストロフィー、高齢者、てんかん患者、潰瘍性大腸炎患者などもこの薬を使用する際には特別な注意が必要です。 この薬の服用中には様々な副作用が現れる可能性があるため症状をよく観察する必要があります。体液貯留、むくみ、高血圧、筋力低下、骨粗しょう症、消化管の問題（吐き気、嘔吐、腹痛、食欲の変化など）、皮膚の変化（皮膚の薄化、脱毛、にきびなど）、精神神経系の異常（頭痛、不眠、うつ病など）、内分泌系の問題（成長抑制、クッシング症候群、糖尿病の悪化など）、眼の問題（緑内障、白内障、感染など）などが発生する可能性があります。 長期間使用する場合、副腎機能低下が生じる可能性があるため突然服用を中止せず徐々に減量する必要があり、手術や感染などのストレス状況では投与量を一時的に増やす必要があります。免疫抑制効果により感染のリスクが高まるため、水痘やはしかなどの感染に特に注意が必要であり、予防接種も制限されます。 この薬は他の薬剤との相互作用が多く併用時には注意が必要です。特定の抗不整脈薬、抗生物質、抗凝血剤、利尿剤、高血圧治療薬などと併用する際には副作用が重篤化したり効果が変化する可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談してくださいますようお願いします。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため必要な場合のみ慎重に使用し、授乳中は投与を避ける方が良いです。小児は成長の遅れが見られる可能性があるため最小用量で注意深く観察しながら投与する必要があります。高齢者は感染、糖尿病、骨粗しょう症、眼科的疾患などの副作用リスクが高いため慎重に使用する必要があります。 この薬は低カリウム血症を引き起こす可能性があるためカリウム値を定期的に検査し、皮膚試験やワクチン接種時には注意が必要です。また、一部の患者では稀に重篤なアレルギー反応や腫瘍関連合併症が報告されているため異常な症状が見られた場合には直ちに医療従事者に相談してください。

浮腫、ナトリウム蓄積、カリウム損失、体液蓄積、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋力低下、大腿骨および上腕骨末端の無菌性壊死、副腎皮質ステロイドによる筋疾患、筋肉組織の損失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄くて脆い皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応抑制、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、けいれん、めまい、頭痛、不眠、陶酔感、うつ病、クッシング症候群、生理不順、成長抑制、潜在性糖尿病徴候、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下薬要求量の増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障、眼の二次感染、網膜障害、眼球突出、蛋白異化作用による負の窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏反応

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果と安全性を長く維持できます。

外形

白色の楕円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶