药品信息

钱基斯片0.5毫克(伐尼克兰水杨酸盐)

处方药撤回许可
成分・含量
水杨酸伐尼克兰›含量确认中
生产/进口商
(株)大雄制药
外观
白色或灰白色的双面凸起长方形薄膜 coated tablet
包装
11片(11片/PTP X 1)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201803323 · 批准 2018.08.14

该产品已于2023.03.29变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
戒烟辅助治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
经过1周的剂量递增后,每次1 mg,每日2次。 第1–3天:0.5 mg,每日1次 第4–7天:0.5 mg,每日2次 第8天至停药:1 mg,每日2次 无法耐受本品不良反应的患者,可暂时或持续减量。本品疗程为12周;对于经过最初12周治疗成功戒烟的患者,为提高长期戒烟的可能性,建议再服用本品12周。 为完成总计24周的治疗,再服用本品12周。 轻度(估算肌酐清除率 > 50 mL/min且≤ 80 mL/min)至中度(估算肌酐清除率≥ 30 mL/min且≤ 50 mL/min)肾功能损害患者无需调整剂量。 重度肾功能损害患者(估算肌酐清除率 < 30 mL/min)开始使用伐尼克兰时,推荐剂量为0.5 mg,每日1次。必要时,最大剂量为0.5 mg,每日2次。对于正在接受血液透析的终末期肾病患者,如果耐受性良好,最大剂量可为0.5 mg,每日1次。 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年患者肾功能下降的可能性较高,因此选择剂量时应谨慎;监测肾功能可能会有所帮助。
儿童剂量
18岁以下患者:尚未确立本品在儿童中的安全性和有效性,因此不建议使用。

成分

生产厂家
(株)大雄制药

功效・作用

戒烟辅助治疗

查看批准原文

本药物用于戒烟治疗的辅助疗法。帮助减少戒烟期间可能出现的尼古丁依赖,并缓解戒断症状。支持患者成功戒烟,并对戒烟的持久性产生积极效果。推荐给计划戒烟或已开始戒烟的人。

用法用量

成人剂量

经过1周的剂量递增后,每次1 mg,每日2次。 第1–3天:0.5 mg,每日1次 第4–7天:0.5 mg,每日2次 第8天至停药:1 mg,每日2次 无法耐受本品不良反应的患者,可暂时或持续减量。本品疗程为12周;对于经过最初12周治疗成功戒烟的患者,为提高长期戒烟的可能性,建议再服用本品12周。 为完成总计24周的治疗,再服用本品12周。 轻度(估算肌酐清除率 > 50 mL/min且≤ 80 mL/min)至中度(估算肌酐清除率≥ 30 mL/min且≤ 50 mL/min)肾功能损害患者无需调整剂量。 重度肾功能损害患者(估算肌酐清除率 < 30 mL/min)开始使用伐尼克兰时,推荐剂量为0.5 mg,每日1次。必要时,最大剂量为0.5 mg,每日2次。对于正在接受血液透析的终末期肾病患者,如果耐受性良好,最大剂量可为0.5 mg,每日1次。 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年患者肾功能下降的可能性较高,因此选择剂量时应谨慎;监测肾功能可能会有所帮助。

儿童剂量

18岁以下患者:尚未确立本品在儿童中的安全性和有效性,因此不建议使用。

注意事项

本药物是一种帮助戒烟的药物,通过作用于大脑的尼古丁受体来缓解戒烟时可能出现的戒断症状。\n\n在服用此药期间,可能会出现严重的精神健康问题,例如抑郁症、焦虑、幻觉、自杀念头或行为等精神神经症状。如出现这些症状,请立即停止服用并咨询医生。\n\n对本药物成分过敏或有过敏反应的患者应避免使用此药。\n\n孕妇或哺乳期女性应谨慎使用此药,考虑对胎儿或婴儿可能产生的影响,并应咨询医生。\n\n在服用此药期间,常见的副作用包括恶心、头痛、失眠、不正常的梦等,部分患者可能会长时间持续出现这些症状。\n\n驾驶或操作机械等需要注意的活动时,本药可能会导致嗜睡或注意力下降,因此应加以注意。\n\n对于肾功能降低的老年人来说,副作用风险可能较高,因此需要调整剂量并监测肾功能。\n\n过量服用时没有特效解毒剂,需要根据症状进行适当治疗,肾脏透析可能会有所帮助。\n\n虽然本药与其他药物的相互作用较少,但应避免饮酒,因为可能会加重副作用。\n\n在服用此药期间,密切观察戒烟尝试中产生的身体和精神变化,如有异常症状,请立即咨询医务人员。

副作用

自杀念头,自杀行为,自杀,行为或思想的变化,抑郁症,躁狂症,精神病,攻击性行为,幻觉,偏执,妄想,杀人念头,仇恨,焦虑,不安,惊恐状态,不快,抑郁心情,失眠,过敏,挫败,愤怒,注意力困难,心烦意乱,心率减少,食欲增加,体重增加,血小板数量减少,体重增加,食欲减少,食欲增加,异常的梦,失眠,异常的思想,心烦意乱,情绪变化,性欲减少,不适,精神迟缓,头痛,嗜睡,头晕,味觉异常,颤抖,嗜睡症,感觉减退,发声障碍,运动协调障碍,味觉减退症,昼夜节律睡眠障碍,结膜炎,眼痛,暗点,耀眼,耳鸣,心绞痛,心动过速,心悸,心率增加,心房颤动,心电图ST段下降,心电图T波振幅减低,血压增加,面部潮红,上呼吸道障碍,呼吸困难,咳嗽,上呼吸道炎,气道充血,发声障碍,过敏性鼻炎,咽喉刺激,鼻窦充血,上呼吸道咳嗽综合症,流鼻涕,打鼾,恶心,胃食管反流病,呕吐,便秘,腹泻,腹部膨胀,腹痛,牙痛,消化不良,腹胀,口干,血便排出,胃炎,打嗝,口腔溃疡,牙龈痛,呕血,皮疹,瘙痒,红斑,青春痘,出汗过多,关节痛,肌肉痛,背痛,肌肉痉挛,关节僵硬,尿频,夜尿,糖尿病,多尿,月经过多,性功能障碍,胸痛,疲惫,胸部不适,流感样疾病,发热,虚弱,倦怠,肝功能检查异常,贫血,淋巴结病,白细胞增多症,血小板减少症,脾肿大,心律失常,心动过缓,室性早搏,心肌梗死,心脏颤动,冠心病,肺性心,急性冠状动脉综合症,听力下降,梅尼埃病,甲状腺疾病,眼干,眼刺激感,视力模糊,后天性夜盲症,短暂性视觉丧失,囊性白内障,眼血管疾病,玻璃体浮游物,牙龈炎,吞咽困难,小肠结肠炎,胃肠道出血,口腔溃疡,食道炎,消化性溃疡,肠梗阻,急性胰腺炎,水肿,口渴,寒战,胆囊疾病,过敏反应,药物过敏反应,心电图异常,肌酶增高,尿检异常,糖尿病,高脂血症,低钾血症,高钾血症,低血糖,肌肉痉挛,肌肉骨骼痛,关节炎,骨质疏松,肌炎,注意力障碍,感觉障碍,记忆丧失,偏头痛,嗅觉异常,精神运动亢进症,肢体不适综合症,晕厥,平衡障碍,脑血管事件,痉挛,面神经麻痹,精神障碍,多发性硬化,眼震,精神运动功能障碍,短暂性缺血发作,视觉缺损,焦虑,抑郁症,情绪障碍,过敏性,攻击性,焦虑,定向障碍,解离,幸福感,幻觉,自杀念头,肾结石,异常的尿,尿道综合症,急性肾衰竭,尿潴留,月经障碍,勃起功能障碍,鼻出血,呼吸道疾病,哮喘,胸膜炎,肺栓塞,皮肤炎,皮肤干燥,湿疹,银屑病,荨麻疹,光敏反应,低血压,周围缺血,血栓症,失眠,睡眠障碍,噩梦,做梦过多,幻觉,睡眠障碍,噩梦,做梦过多,焦虑,异常思维,自杀念头,幻觉,头痛,嗜睡,头晕,头脑不清,味觉异常,晕厥,疲惫,倦怠感,虚弱,胸部不适,胸痛,食欲减退,食欲不振,食欲增加,瘙痒,皮疹,呼吸困难,痰增多,肌肉痛,牙龈肿胀,乳头痛,发作,交通事故,近距离交通事故,意外伤害,庆幸,庆幸,恶心,呕吐,过敏性增加,吸烟冲动,抑郁症,失眠,异常的感觉,仇恨,攻击性,妄想,躁狂,惊恐,过敏性,血管性水肿,史蒂文斯-约翰逊综合症,多形性红斑,缺血性和出血性反应,脑血管事件,心肌梗死

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气和湿气敏感,因此必须存放在密闭的容器中。建议保持存放温度在1度到30度之间的室温。这样可以长期保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色或灰白色的双面凸起长方形薄膜 coated tablet

包装单位

11片(11片/PTP X 1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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