薬情報

チャンキス錠0.5ミリグラム(バレニクリンサリシル酸塩)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
バレニクリン サリチル酸塩›含量を確認中
製造・輸入元
(株)大雄製薬
外形
白色または灰色がかった白色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠
包装
11錠(11錠/PTP X 1)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201803323 · 承認 2018.08.14

この製品は2023.03.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
禁煙補助療法
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日: 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日: 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了: 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 合計24週間の治療を行うため、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与することができる。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性がより高いため、用量の選択に注意し、腎機能を観察することが有用な場合がある。
小児用量
18歳未満の患者: 小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、投与は推奨されない。

成分

製造会社
(株)大雄製薬

効能・効果

禁煙補助療法

承認事項の原文を見る

この医薬品は禁煙治療の補助療法として使用されます。禁煙中に発生する可能性のあるニコチン依存症を減少させ、禁断症状を緩和するのに助けます。患者様が禁煙に成功するよう支援し、禁煙の持続にポジティブな効果を示します。禁煙を計画中または開始した方に推奨されます。

用法・用量

成人用量

1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日: 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日: 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了: 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 合計24週間の治療を行うため、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与することができる。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性がより高いため、用量の選択に注意し、腎機能を観察することが有用な場合がある。

小児用量

18歳未満の患者: 小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、投与は推奨されない。

注意事項

この薬は禁煙を助ける薬物であり、脳のニコチン受容体に作用して禁煙時に現れる禁断症状を緩和します。 この薬を服用している間に重大な精神健康問題(例:うつ病、不安、幻覚、自殺の考えや行動などの神経精神的症状)が現れる可能性があるため、これらの症状が発生した場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 過敏症やこの薬の成分にアレルギーがある患者は、この薬を使用しないでください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を慎重に使用し、胎児や赤ちゃんに影響を与える可能性を考慮して医師と相談する必要があります。 この薬を服用している間に一般的に現れる副作用には、吐き気、頭痛、不眠症、異常な夢などがあり、一部の患者ではこれらの症状が長期間続くことがあります。 運転や機械操作など注意が必要な活動を行う際は、この薬が眠気や集中力の低下を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。 この薬は腎機能が低下している高齢者において副作用のリスクが高くなることがあるため、用量調整や腎機能モニタリングが必要です。 過剰摂取時には特別な解毒剤はないため、症状に応じて適切な治療を受け、腎透析が役立つことがあります。 この薬は他の薬剤との相互作用が比較的少ないですが、アルコール摂取は副作用を悪化させる可能性があるため、可能な限り避けることが望ましいです。 この薬を服用している間に禁煙を試みる際に生じる身体的、精神的変化に注意深く観察し、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。

副作用

  • 自殺念慮
  • 自殺行動
  • 自殺
  • 行動または思考の変化
  • うつ病
  • 躁病
  • 精神病
  • 攻撃的行動
  • 幻覚
  • 偏執症
症状をあと267件見る
  • 妄想
  • 殺人念慮
  • 敵意
  • 不安
  • パニック状態
  • 不快
  • うつ気分
  • 不眠症
  • 過敏性
  • フラストレーション
  • 怒り
  • 集中困難
  • ソワソワ
  • 心拍数減少
  • 食欲増加
  • 体重増加
  • 血小板数減少
  • 体重増加
  • 食欲減少
  • 食欲増加
  • 異常な夢
  • 不眠症
  • 異常な思考
  • ソワソワ
  • 気分の変化
  • 性欲減少
  • 不快感
  • 精神的遅滞
  • 頭痛
  • 眠気
  • めまい
  • 味覚異常
  • 震え
  • 眠気症
  • 感覚低下
  • 発声障害
  • 運動協調障害
  • 味覚低下症
  • サーカディアンリズム睡眠障害
  • 结膜炎
  • 目の痛み
  • 幽霊視
  • 眩光
  • 耳鳴り
  • 狭心症
  • 頻脈
  • 動悸
  • 心拍数増加
  • 心房細動
  • 心電図STセグメント低下
  • 心電図T波振幅減少
  • 血圧増加
  • 顔面紅潮
  • 上気道障害
  • 呼吸困難
  • 咳
  • 上気道炎
  • 気道充血
  • 発声障害
  • アレルギー性鼻炎
  • 咽頭刺激
  • 副鼻腔充血
  • 上気道咳症候群
  • 鼻水
  • いびき
  • 吐き気
  • 胃食道逆流症
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 下痢
  • 腹部膨満
  • 腹痛
  • 歯痛
  • 消化不良
  • 腹部膨満感
  • 口腔乾燥
  • 血便排出
  • 胃炎
  • ゲップ
  • アフタ性口内炎
  • 歯肉痛
  • 吐血
  • 発疹
  • かゆみ
  • 紅斑
  • ニキビ
  • 発汗過多
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 背部痛
  • 筋肉けいれん
  • 関節硬直
  • 頻尿
  • 夜間尿
  • 糖尿病
  • 多尿
  • 月経過多
  • 性機能障害
  • 胸痛
  • 疲労
  • 胸部不快感
  • インフルエンザ様疾患
  • 発熱
  • 脳虚弱
  • 無力症
  • 倦怠感
  • 肝機能検査異常
  • 貧血
  • リンパ節病
  • 白血球増加症
  • 血小板減少症
  • 脾腫
  • 不整脈
  • 徐脈
  • 心室期外収縮
  • 心筋梗塞
  • 心臓震動
  • 冠状動脈疾患
  • 肺性心
  • 急性冠状動脈症候群
  • 難聴
  • メニエール病
  • 甲状腺疾患
  • 目の乾燥
  • 眼刺激感
  • ぼやけて見える
  • 後天性夜盲症
  • 一過性視覚喪失
  • 雲状白内障
  • 網膜血管疾患
  • 硝子体浮遊物
  • 歯肉炎
  • 嚥下障害
  • 小腸結腸炎
  • 消化管出血
  • 口腔潰瘍
  • 食道炎
  • 消化性潰瘍
  • 腸閉塞
  • 急性膵炎
  • 浮腫
  • 喉の渇き
  • 悪寒
  • 胆嚢疾患
  • 過敏反応
  • 薬物過敏反応
  • 心電図異常
  • 筋酵素増加
  • 尿検査異常
  • 糖尿病
  • 高脂血症
  • 低カリウム血症
  • 高カリウム血症
  • 低血糖
  • 筋肉けいれん
  • 筋骨格痛
  • 関節炎
  • 骨粗鬆症
  • 筋炎
  • 注意欠如
  • 感覚障害
  • 記憶喪失症
  • 片頭痛
  • 異常嗅覚
  • 精神運動過活動症
  • 下肢不快症候群
  • 失神
  • 平衡障害
  • 脳血管障害
  • けいれん
  • 顔面神経麻痺
  • 精神障害
  • 多発性硬化症
  • 眼の震え
  • 精神運動機能障害
  • 一過性虚血発作
  • 視野欠損
  • 不安
  • うつ病
  • 情緒障害
  • 過敏性
  • 攻撃性
  • ソワソワ
  • 方向感覚障害
  • 離脱
  • 幸福感
  • 幻覚
  • 自殺念慮
  • 腎結石
  • 異常尿
  • 尿道症候群
  • 急性腎不全
  • 尿閉
  • 月経障害
  • 勃起不全
  • 鼻出血
  • 呼吸器疾患
  • 喘息
  • 胸膜炎
  • 肺塞栓症
  • 皮膚炎
  • 皮膚乾燥
  • 湿疹
  • 乾癬
  • じんましん
  • 光過敏反応
  • 低血圧
  • 末梢虚血
  • 血栓症
  • 不眠症
  • 睡眠障害
  • 悪夢
  • 夢の過活動
  • 幻覚
  • 睡眠障害
  • 悪夢
  • 夢の過活動
  • 不安
  • 異常な思考
  • 自殺念慮
  • 幻覚
  • 頭痛
  • 眠気
  • めまい
  • 頭がぼんやり
  • 味覚異常
  • 失神
  • 疲労
  • 倦怠感
  • 無力症
  • 胸部不快感
  • 胸痛
  • 食欲減少
  • 食欲不振
  • 食欲増加
  • かゆみ
  • 発疹
  • 呼吸困難
  • 痰増加
  • 筋肉痛
  • 歯肉腫脹
  • 乳頭痛
  • 発作
  • 交通事故
  • 接近交通事故
  • 偶発的傷害
  • 不幸感
  • 不幸感
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 過敏性増加
  • 喫煙衝動
  • うつ病
  • 不眠症
  • 異常な感覚
  • 敵意
  • 攻撃性
  • 妄想
  • 躁病
  • パニック
  • 過敏性
  • 血管浮腫
  • スティーブンズ-ジョンソン症候群
  • 多形紅斑
  • 虚血および出血反応
  • 脳血管障害
  • 心筋梗塞

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保存してください。保存温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。これにより、薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外観・包装

外形

白色または灰色がかった白色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

11錠(11錠/PTP X 1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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