利塔美定片2.5/500毫克

成人服用量

本药的剂量应在不超过各成分最大推荐剂量，即利纳格列汀2.5 mg和盐酸二甲双胍1000 mg每日2次的范围内，根据每位患者的当前治疗方案、有效性和耐受性来决定。 本药与餐服用，每日2次。 为减少与盐酸二甲双胍相关的胃肠道副作用，剂量的增加应逐步进行。 1. 当前未使用盐酸二甲双胍治疗的患者： 如此前未接受糖尿病药物治疗，且单独治疗无法充分控制血糖，则可作为初始剂量使用本药2.5/500 mg，每日2次，每次1片，并可增加至本药2.5/1000 mg每日2次，每次1片。 2. 从利纳格列汀和盐酸二甲双胍的联合疗法转换过来的患者： 由利纳格列汀和盐酸二甲双胍的联合治疗转换为本药治疗的患者，初始剂量应与此前使用的利纳格列汀和盐酸二甲双胍的相同。 3. 对于依赖胰岛素和盐酸二甲双胍的联合疗法但未能充分控制血糖的患者： 本药的初始剂量应考虑为利纳格列汀2.5 mg每日2次（每日总量5 mg）及与盐酸二甲双胍的现有用量相似的剂量。与胰岛素联合使用时，为降低低血糖风险，可能需要减少胰岛素的剂量（详见使用注意事项3.对以下患者谨慎给药条款）。 此前正在使用其他口服降糖药的患者由本药替换的安全性和有效性研究尚未进行。2型糖尿病治疗方案的任何变化均可能引起血糖控制的变化，因此需谨慎观察，并进行适当监测。 肾功能障碍患者： 在伴无可能增加乳酸酸中毒风险的其他症状的中度肾功能障碍阶段3a（肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60毫升/分钟或肾小管过滤率(eGFR) 45≤~<60毫升/分钟/1.73平方米）患者中，可以通过调整剂量使用。 盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500毫克或850毫克，因此不应开始用本药治疗。盐酸二甲双胍的最大推荐剂量为每日2次500毫克。应每3-6个月仔细观察肾功能。 若CrCl < 45毫升/分钟或eGFR < 45毫升/分钟/1.73平方米，则应立即停用本药。 肝功能障碍患者： 由于盐酸二甲双胍成分，本药不应在肝功能障碍患者中使用（详见使用注意事项2.不应对以下患者施用条款）。

本药是一种帮助控制血糖的药物。 在服用本药之前需要注意，可能会发生一种罕见但严重的副作用——乳酸酸中毒。乳酸酸中毒是由于身体内乳酸过度积聚而发生的状态，如不迅速治疗，可能危及生命。 本药不应在特定患者中使用。例如，对于本药成分过敏的患者、1型糖尿病患者、严重肾功能障碍患者、急性心脏病或肝功能障碍患者、孕妇或哺乳期女性等，使用本药是安全的。 与其他有低血糖风险的药物一起使用时，应注意低血糖症状，并在必要时调整其他药物的剂量。 因可能导致肾功能减弱，需定期进行血液检查以确认肾脏情况，若肾功能严重下降则应停用本药。 具有心功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用，手术或放射检查前后应暂时停用本药。 在服用本药期间可能会出现急性胰腺炎或皮肤水疱病，因此如出现腹痛或皮肤异常，应立即告知医疗人员。 长期服用可能导致维生素B12水平降低，若出现贫血或神经症状，则应进行维生素B12检测。 本药可能与其他药物发生相互作用，因此如正在服用其他药物，务必告知医生或药师。 孕妇或哺乳期女性最好不使用本药，若需要控制血糖，按医嘱接受胰岛素治疗更为安全。 对儿童和青少年患者的安全性及有效性尚未充分确认，因此不建议使用。 老年人因肾功能下降的风险较高，因此需要调整本药剂量，并定期进行肾功能检查。 过量服用可能增加乳酸酸中毒的风险，应立即就医治疗，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 本药应放在儿童不易接触的地方，避免潮湿，并且不应转移到其他容器中保存。

严重副作用

荨麻疹、血管水肿、乳酸酸中毒、胰腺炎、肝功能检查异常、肝炎、红斑、水泡样天疱疮、口腔溃疡形成、严重过敏反应、严重皮肤异常反应、呼吸困难、哮喘发作、皮肤或眼睛发黄（黄疸）、急性肾损伤、终末期肾病、严重水肿、突发且极为剧烈的头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、心脏骤停、心绞痛、急性心肌梗死

轻微副作用

低血糖、味觉障碍、咳嗽、食欲减退、腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、瘙痒、皮疹、脂肪酶升高、淀粉酶升高、维生素B12减少及缺乏、瘙痒、失眠、抑郁、头晕、发热、胸痛、疼痛、胸部不适、虚弱、脱水、头痛、眩晕、嗜睡、血液肌酐升高、血液甘油三酯升高、血红蛋白减少、血液钾升高、血液肌酸磷酸酶升高

本药对空气和湿气敏感，因此应保存在密闭的容器中。此外，应在1度至30度的室温下保存，以保持药物的有效性。

外观

亮黄色双面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 60片/瓶