薬情報
リタメジン錠2.5/500ミリグラム

リタメジン錠2.5/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
リナグリプチン›2.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
경동제약(주)
外形
明るい黄色の二面凸型のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201803142 · 承認 2018.07.30 · 保険コード 648104090

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬の用量は各成分の最大推奨用量であるリナグリプチン2.5 mgとメトホルミン1000 mgを1日2回を超えない範囲内で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決める。 この薬は食事とともに1日2回投与する。 メトホルミン使用に関する胃腸の副作用を減少させるために、用量の増加は徐々に進める必要がある。 1. 現在メトホルミン治療を行っていない場合: 以前に糖尿病薬治療を受けた経験がなく、単独療法では十分な血糖コントロールが難しい場合、この薬の初期用量としてこの薬2.5/500 mgを1日2回、1回1錠を服用し、この薬2.5/1000 mgに1日2回、1回1錠まで増量可能である。 2. リナグリプチンとメトホルミンの併用療法からの切り替えの場合: リナグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える患者は、既に服用しているリナグリプチンとメトホルミンと同じ用量を初期用量として服用する。 3. インスリンとメトホルミンの併用療法で十分な血糖コントロールができていない場合: この薬の初期用量はリナグリプチン2.5 mgを1日2回(1日合計5 mg)及びメトホルミンの既存投与用量に類似した用量が考慮されなければならない。この薬をインスリンと併用投与する際、低血糖のリスクを減らすためにインスリン用量の減少が必要になる場合がある(使用上の注意3. 次の患者に対して注意深く投与することに参照)。 以前に他の経口血糖降下薬で治療を行っていた患者がこの薬に切り替える際の安全性及び有効性を検討した研究は行われていない。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに変化を及ぼす可能性があるため、注意が必要であり、適切なモニタリングが行われるべきである。 腎障害患者 この薬は中等度の腎障害stage 3a(クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤~<60 ml/minまたは糸球体濾過率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2)患者の中で、乳酸アシドーシスリスクを増すような他の症状を伴わない場合、次のような用量調整によって使用することができる。 メトホルミンの開始用量は1日1回500mgまたは850mg投与であり、この薬での治療を開始するべきではない。メトホルミンの最大推奨用量は500 mgを1日2回である。腎機能は3-6ヶ月ごとに注意深く観察しなければならない。 もしCrCl < 45 ml/minまたはeGFR < 45 ml/min/1.73m2で腎機能が低下する場合、この薬は直ちに中止しなければならない。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分によって肝機能障害患者に投与してはならない(使用上の注意2. 次の患者には投与しないことに参照)。

成分

製造会社
경동제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

承認事項の原文を見る

この薬はリナグリプチンとメトホルミンを併用して、2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けます。食事療法や運動療法と併用することで、血糖を効果的に管理できます。これにより血糖値を安定的に維持するのを助けます。患者様は継続的な服用とともに生活習慣の改善を並行すれば、良い効果が期待できます。この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の用量は各成分の最大推奨用量であるリナグリプチン2.5 mgとメトホルミン1000 mgを1日2回を超えない範囲内で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決める。 この薬は食事とともに1日2回投与する。 メトホルミン使用に関する胃腸の副作用を減少させるために、用量の増加は徐々に進める必要がある。 1. 現在メトホルミン治療を行っていない場合: 以前に糖尿病薬治療を受けた経験がなく、単独療法では十分な血糖コントロールが難しい場合、この薬の初期用量としてこの薬2.5/500 mgを1日2回、1回1錠を服用し、この薬2.5/1000 mgに1日2回、1回1錠まで増量可能である。 2. リナグリプチンとメトホルミンの併用療法からの切り替えの場合: リナグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える患者は、既に服用しているリナグリプチンとメトホルミンと同じ用量を初期用量として服用する。 3. インスリンとメトホルミンの併用療法で十分な血糖コントロールができていない場合: この薬の初期用量はリナグリプチン2.5 mgを1日2回(1日合計5 mg)及びメトホルミンの既存投与用量に類似した用量が考慮されなければならない。この薬をインスリンと併用投与する際、低血糖のリスクを減らすためにインスリン用量の減少が必要になる場合がある(使用上の注意3. 次の患者に対して注意深く投与することに参照)。 以前に他の経口血糖降下薬で治療を行っていた患者がこの薬に切り替える際の安全性及び有効性を検討した研究は行われていない。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに変化を及ぼす可能性があるため、注意が必要であり、適切なモニタリングが行われるべきである。 腎障害患者 この薬は中等度の腎障害stage 3a(クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤~<60 ml/minまたは糸球体濾過率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2)患者の中で、乳酸アシドーシスリスクを増すような他の症状を伴わない場合、次のような用量調整によって使用することができる。 メトホルミンの開始用量は1日1回500mgまたは850mg投与であり、この薬での治療を開始するべきではない。メトホルミンの最大推奨用量は500 mgを1日2回である。腎機能は3-6ヶ月ごとに注意深く観察しなければならない。 もしCrCl < 45 ml/minまたはeGFR < 45 ml/min/1.73m2で腎機能が低下する場合、この薬は直ちに中止しなければならない。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分によって肝機能障害患者に投与してはならない(使用上の注意2. 次の患者には投与しないことに参照)。

注意事項

この薬は血糖を調整するのに役立つ薬です。 この薬を服用する前に、乳酸アシドーシスという稀ではあるが重大な副作用が発生する可能性があることに注意する必要があります。乳酸アシドーシスは体内に乳酸が過度に蓄積されることによって発生する状態で、迅速に治療しないと命に関わる危険があります。 この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある場合や1型糖尿病患者、重度の腎機能障害がある患者、急性心疾患や肝機能障害がある患者、妊娠中または授乳中の女性などは使用しない方が安全です。 低血糖リスクのある他の薬と併用する場合は、低血糖症状に注意し、必要に応じて他の薬の用量を調整することができます。 腎機能が低下する可能性があるため、定期的に血液検査を行って腎の状態を確認し、腎機能が大幅に低下した場合はこの薬を中止する必要があります。 心機能が弱い患者は医師の指示に従って慎重に使用する必要があり、手術や放射線検査の前後ではこの薬の服用を一時中止する必要があります。 この薬を服用中に急性膵炎や皮膚に水泡性疾患が現れる可能性があるため、腹痛や皮膚異常が生じた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 長期間服用するとビタミンB12の数値が低下する可能性があるため、貧血や神経症状が現れた場合はビタミンB12の検査を受ける必要があります。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、血糖コントロールが必要な場合は医師の指示に従ってインスリン治療を受けることが安全です。 子供や10代の患者に対する安全性と有効性は十分に確認されていないため、使用は推奨しません。 高齢者は腎機能の低下が一般的なため、この薬の用量を調整し、定期的な腎機能検査が必要です。 過量服用時には乳酸アシドーシスのリスクが増加するため、直ちに病院で治療を受け、必要に応じて血液透析等の治療が必要となる場合があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、湿気を避け、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、乳酸アシドーシス、膵炎、肝機能検査異常、肝炎、紅斑、水泡性類天疱瘡、口腔潰瘍形成、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸困難、喘息発作、皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、急性腎損傷、末期腎疾患、重度のむくみ、突然かつ非常に重度の頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、心停止、狭心症、急性心筋梗塞

軽度の副作用

低血糖、味覚障害、咳、食欲減少、下痢、便秘、悪心、嘔吐、腹痛、かゆみ、発疹、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、ビタミンB12減少及び欠乏、かゆみ、不眠、抑鬱、めまい、発熱、胸痛、痛み、胸の不快感、無力感、脱水、頭痛、めまい、眠気、血液クレアチニン増加、血液中性脂肪増加、血色素減少、血液カリウム増加、血液クレアチニンキナーゼ増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感であるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、1℃から30℃の室温で保管することが推奨されています。これにより薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

明るい黄色の二面凸型のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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