药品信息
利他美津片2.5/500毫克

利他美津片2.5/500毫克

处方药片剂경구
成分・含量
利格列汀›2.5mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
경동제약(주)
外观
亮黄色双面凸起的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201803142 · 批准 2018.07.30 · 医保编码 648104090

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本药的剂量应在不超过各成分最大推荐剂量,即利纳格列汀2.5 mg和盐酸二甲双胍1000 mg每日2次的范围内,根据每位患者的当前治疗方案、有效性和耐受性来决定。 本药与餐服用,每日2次。 为减少与盐酸二甲双胍相关的胃肠道副作用,剂量的增加应逐步进行。 1. 当前未使用盐酸二甲双胍治疗的患者: 如此前未接受糖尿病药物治疗,且单独治疗无法充分控制血糖,则可作为初始剂量使用本药2.5/500 mg,每日2次,每次1片,并可增加至本药2.5/1000 mg每日2次,每次1片。 2. 从利纳格列汀和盐酸二甲双胍的联合疗法转换过来的患者: 由利纳格列汀和盐酸二甲双胍的联合治疗转换为本药治疗的患者,初始剂量应与此前使用的利纳格列汀和盐酸二甲双胍的相同。 3. 对于依赖胰岛素和盐酸二甲双胍的联合疗法但未能充分控制血糖的患者: 本药的初始剂量应考虑为利纳格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及与盐酸二甲双胍的现有用量相似的剂量。与胰岛素联合使用时,为降低低血糖风险,可能需要减少胰岛素的剂量(详见使用注意事项3.对以下患者谨慎给药条款)。 此前正在使用其他口服降糖药的患者由本药替换的安全性和有效性研究尚未进行。2型糖尿病治疗方案的任何变化均可能引起血糖控制的变化,因此需谨慎观察,并进行适当监测。 肾功能障碍患者: 在伴无可能增加乳酸酸中毒风险的其他症状的中度肾功能障碍阶段3a(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60毫升/分钟或肾小管过滤率(eGFR) 45≤~<60毫升/分钟/1.73平方米)患者中,可以通过调整剂量使用。 盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500毫克或850毫克,因此不应开始用本药治疗。盐酸二甲双胍的最大推荐剂量为每日2次500毫克。应每3-6个月仔细观察肾功能。 若CrCl < 45毫升/分钟或eGFR < 45毫升/分钟/1.73平方米,则应立即停用本药。 肝功能障碍患者: 由于盐酸二甲双胍成分,本药不应在肝功能障碍患者中使用(详见使用注意事项2.不应对以下患者施用条款)。

成分

生产厂家
경동제약(주)

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

查看批准原文

本药物通过联合使用利纳格列汀和盐酸二甲双胍,帮助2型糖尿病患者控制血糖。与饮食疗法和运动疗法相结合,可以有效管理血糖水平,帮助维持稳定的血糖值。患者若坚持服用并改善生活习惯,能期待良好的效果。本药用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药的剂量应在不超过各成分最大推荐剂量,即利纳格列汀2.5 mg和盐酸二甲双胍1000 mg每日2次的范围内,根据每位患者的当前治疗方案、有效性和耐受性来决定。 本药与餐服用,每日2次。 为减少与盐酸二甲双胍相关的胃肠道副作用,剂量的增加应逐步进行。 1. 当前未使用盐酸二甲双胍治疗的患者: 如此前未接受糖尿病药物治疗,且单独治疗无法充分控制血糖,则可作为初始剂量使用本药2.5/500 mg,每日2次,每次1片,并可增加至本药2.5/1000 mg每日2次,每次1片。 2. 从利纳格列汀和盐酸二甲双胍的联合疗法转换过来的患者: 由利纳格列汀和盐酸二甲双胍的联合治疗转换为本药治疗的患者,初始剂量应与此前使用的利纳格列汀和盐酸二甲双胍的相同。 3. 对于依赖胰岛素和盐酸二甲双胍的联合疗法但未能充分控制血糖的患者: 本药的初始剂量应考虑为利纳格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及与盐酸二甲双胍的现有用量相似的剂量。与胰岛素联合使用时,为降低低血糖风险,可能需要减少胰岛素的剂量(详见使用注意事项3.对以下患者谨慎给药条款)。 此前正在使用其他口服降糖药的患者由本药替换的安全性和有效性研究尚未进行。2型糖尿病治疗方案的任何变化均可能引起血糖控制的变化,因此需谨慎观察,并进行适当监测。 肾功能障碍患者: 在伴无可能增加乳酸酸中毒风险的其他症状的中度肾功能障碍阶段3a(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60毫升/分钟或肾小管过滤率(eGFR) 45≤~<60毫升/分钟/1.73平方米)患者中,可以通过调整剂量使用。 盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500毫克或850毫克,因此不应开始用本药治疗。盐酸二甲双胍的最大推荐剂量为每日2次500毫克。应每3-6个月仔细观察肾功能。 若CrCl < 45毫升/分钟或eGFR < 45毫升/分钟/1.73平方米,则应立即停用本药。 肝功能障碍患者: 由于盐酸二甲双胍成分,本药不应在肝功能障碍患者中使用(详见使用注意事项2.不应对以下患者施用条款)。

注意事项

本药是一种帮助控制血糖的药物。 在服用本药之前需要注意,可能会发生一种罕见但严重的副作用——乳酸酸中毒。乳酸酸中毒是由于身体内乳酸过度积聚而发生的状态,如不迅速治疗,可能危及生命。 本药不应在特定患者中使用。例如,对于本药成分过敏的患者、1型糖尿病患者、严重肾功能障碍患者、急性心脏病或肝功能障碍患者、孕妇或哺乳期女性等,使用本药是安全的。 与其他有低血糖风险的药物一起使用时,应注意低血糖症状,并在必要时调整其他药物的剂量。 因可能导致肾功能减弱,需定期进行血液检查以确认肾脏情况,若肾功能严重下降则应停用本药。 具有心功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用,手术或放射检查前后应暂时停用本药。 在服用本药期间可能会出现急性胰腺炎或皮肤水疱病,因此如出现腹痛或皮肤异常,应立即告知医疗人员。 长期服用可能导致维生素B12水平降低,若出现贫血或神经症状,则应进行维生素B12检测。 本药可能与其他药物发生相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药师。 孕妇或哺乳期女性最好不使用本药,若需要控制血糖,按医嘱接受胰岛素治疗更为安全。 对儿童和青少年患者的安全性及有效性尚未充分确认,因此不建议使用。 老年人因肾功能下降的风险较高,因此需要调整本药剂量,并定期进行肾功能检查。 过量服用可能增加乳酸酸中毒的风险,应立即就医治疗,必要时可能需要进行血液透析等治疗。 本药应放在儿童不易接触的地方,避免潮湿,并且不应转移到其他容器中保存。

副作用

乳酸中毒,鼻咽炎,过敏,血管性水肿,荨麻疹,维生素B12减少及缺乏,低血糖症,味觉障碍,咳嗽,食欲减退,腹泻,便秘,恶心,胰腺炎,呕吐,腹痛,口腔溃疡形成,肝功能检测异常,肝炎,瘙痒,红斑,皮疹,水疱性类天疱疮,伴有严重及残疾的关节痛,横纹肌溶解,脂肪酶增高,淀粉酶增高,便秘,上腹部疼痛,肠道炎,肠梗阻,胃肠炎,带状疱疹,膀胱炎,急性肾盂肾炎,支气管炎,前庭神经细胞炎,败血症,肺炎,食欲减退,脱水,高血糖症,脑梗塞,语音障碍,阿尔茨海默病,胸痛,发热,面部水肿,疲劳,慢性阻塞性肺疾病,哮喘,糖尿病足,皮肤病变,肝转移,急性白血病,基底细胞癌,非小细胞肺癌,恶性心包积液,胃癌,直肠癌,胰腺癌,半月板损伤,尘肺,充血性心力衰竭,心绞痛,急性心肌梗死,不稳定性心绞痛,心脏骤停,糖尿病视网膜病变,急性肾损伤,晚期肾病,急性胆管炎,急性胆囊炎,胆管炎,眩晕,焦虑,情感障碍,失眠,抑郁,瘀伤,骨挫伤,脑震荡,骨折,手骨折,心悸,干眼,白内障,眼睛不适,过敏性结膜炎,多尿,蛋白尿,腹压性尿失禁,血尿,低血压,潮红,肝脂肪变性,急性胆管炎,急性胆囊炎,胆管炎,胆石症,听力损失,勃起功能障碍,甲状腺肿,肾移植失败,贫血,头晕,感觉减退,瘙痒,高血压,良性前列腺增生,心绞痛,急性心肌梗死,不稳定性心绞痛,腹泻,口腔炎,纵隔炎,玻璃体出血,发热,韧带扭伤,侧腹痛,骨髓增生异常综合症,声带息肉,消化不良,肛门出血,唇炎,龋齿,肠炎,胃炎,头晕,嗜睡,胸部不适,无力,精神混乱,夜尿,皮炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此应保存在密闭的容器中。此外,应在1度至30度的室温下保存,以保持药物的有效性。

外观·包装

外观

亮黄色双面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 60片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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