乐瑞卡CR缓释片330毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品每日1次，于晚餐后服用。本品应整片吞服，不得掰开、压碎或咀嚼。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“3. 肾功能损害患者”） 如果忘记在晚餐后1小时内服用本品，建议在睡前吃些零食后服用本品。如果忘记在睡前服用本品，建议在早餐后服用本品。如果忘记在早餐后服用本品，建议在通常的服药时间，即晚餐后服用本品。 本品的起始剂量可为每日1次165 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3天至7天后增加至每日1次330 mg。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至每日660 mg。 1. 从乐瑞卡胶囊转换为乐瑞卡CR缓释片 从乐瑞卡胶囊转换为乐瑞卡CR缓释片时，应在转换当天按处方服用乐瑞卡胶囊的早晨剂量，并于晚餐后开始服用乐瑞卡CR缓释片。 乐瑞卡胶囊每日总剂量（每日给药2次或3次）d: 75 mg/日 → 乐瑞卡CR缓释片剂量（每日1次）：82.5 mg/日 乐瑞卡胶囊每日总剂量（每日给药2次或3次）d: 150 mg/日 → 乐瑞卡CR缓释片剂量（每日1次）：165 mg/日 乐瑞卡胶囊每日总剂量（每日给药2次或3次）d: 225 mg/日 → 乐瑞卡CR缓释片剂量（每日1次）：247.5 mga/日 乐瑞卡胶囊每日总剂量（每日给药2次或3次）d: 300 mg/日 → 乐瑞卡CR缓释片剂量（每日1次）：330 mg/日 乐瑞卡胶囊每日总剂量（每日给药2次或3次）d: 450 mg/日 → 乐瑞卡CR缓释片剂量（每日1次）：495 mgb/日 乐瑞卡胶囊每日总剂量（每日给药2次或3次）d: 600 mg/日 → 乐瑞卡CR缓释片剂量（每日1次）：660 mgc/日 a. 247.5 mg= 3×82.5 mg片，每日1次 b. 495 mg= 3×165 mg片，每日1次 c. 660 mg=2×330 mg片，每日1次 d. 参见“乐瑞卡胶囊”批准说明书 2. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 3. 肾功能损害患者 不建议肌酐清除率低于30 mL/min或正在接受血液透析的患者服用本品。此类患者应服用乐瑞卡胶囊。 考虑到剂量依赖性不良反应，普瑞巴林主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。肾功能损害患者的剂量调整应依据肌酐清除率进行[表2]。 使用下表确定剂量时，需要患者的肌酐清除率(mL/min)值。肌酐清除率(mL/min)可根据血清肌酐(mg/dL)，使用Cockcroft-Gault公式估算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – 年龄 (years)] x 体重 (kg) / 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) *女性应将上述公式计算结果乘以0.85。 然后，根据适应症确定肾功能正常(CLcr≥60 mL/min)患者的每日推荐总剂量，再参照[表2]根据肾功能调整剂量。 （例如：开始服用本品的肾功能正常[CLcr≥60 mL/min]的带状疱疹后神经痛患者，服用普瑞巴林每日1次165 mg。因此，肌酐清除率为50 mL/min的肾功能损害患者应服用每日1次82.5 mg。） 肌酐清除率(CLcr) ≥60：普瑞巴林每日总剂量 (mg/日) 165, 330, 495a, 660b；给药方法 每日1次 肌酐清除率(CLcr) 30-60：普瑞巴林每日总剂量 (mg/日) 82.5, 165, 247.5c, 330；给药方法 每日1次 肌酐清除率(CLcr) <30或血液透析：服用乐瑞卡胶囊 a. 495 mg= 3×165 mg片，每日1次 b. 660 mg= 2×330 mg片，每日1次 c. 247.5 mg=3×82.5 mg片，每日1次 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 6. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减少剂量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于缺乏充分的安全性及有效性资料，不建议给药。 12-17岁青少年患者：由于缺乏充分的安全性及有效性资料，不建议给药。

本药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细观察是否有情绪变化或抑郁症状出现。 对普瑞巴林或本药成分过敏的人禁止服用。 糖尿病患者由于体重增加可能会影响血糖控制，因此可能需要调整降糖药物剂量。 如出现血管性水肿等严重过敏反应，应立即停止服用并告知医疗人员。 老年人可能会增加头晕或嗜睡的风险，因此在开始服用时需要特别小心，以免意外跌倒。 部分患者可能会出现视力模糊或视力变化，如有此症状请咨询医生。 停止使用时，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应避免突然停药。 有药物滥用史的患者在服药时需注意本药的滥用风险。 肾功能受损的患者需要调节剂量，而血液透析患者不推荐使用本药。 心脏病患者需谨慎使用，以免出现充血性心力衰竭的风险。 本药具有中枢神经系统抑制效应，与阿片类镇痛药等一起使用时可能增加呼吸抑制的风险，请予以注意。 妊娠初期可能对胎儿造成先天性畸形风险，因此妊娠妇女不宜服用，育龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性需注意药物可能通过母乳传递，因此建议停哺或停药。 在驾驶或操作机械时，由于可能出现头晕或嗜睡，若出现这些症状应避免相关活动。 过量服用时可能出现意识混乱、嗜睡、癫痫等症状，应立即就医进行适当治疗。 本药应保存在儿童不能接触的地方，避免转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，恶心，腹泻，呕吐，外周水肿，体重增加，口干，便秘，疲劳，鼻咽炎，尿路感染，上呼吸道感染，支气管炎，病毒性呼吸道感染，鼻窦炎，病毒性胃肠炎，丙氨酸氨基转移酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，食欲增加，背部疼痛，关节疼痛，关节肿胀，头痛，平衡障碍，失眠，阳痿，咳嗽，皮疹，接触性皮炎，中性粒细胞减少症，混乱，定向障碍，刺激过敏，抑郁，幸运感，性欲减退，失眠，离人症，性快感异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，适当术语寻找困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，麻木，协调失常，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝大小变，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼热感，活动颤抖，昏厥，迷糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，间接视力丧失，视力障碍，视力缺损，光幻视，眼干，眼睑肿胀，视力减退，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼睛刺激，瞳孔散大，震颤时，视野深度感知变化，斜视，视野亮度，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性心动过缓，同步性心动过速，同步性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，腹部膨胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，肌肉疼痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，胸部紧压感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，血中肌酸磷酸激酶增高，血糖增高，血小板数减少，血中钾减少，体重减轻，血中肌酐增高，白细胞数减少，过敏性，过敏反应，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌部水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死综合症，尿潴留，女性乳房发育症，倦怠，肺炎，视丘梗死，骨关节炎，滑囊囊肿，贫血，口腔知觉异常，挫伤，糖尿病性视网膜病，心房颤动，热感，多汗，甲状腺肿块，脊柱管狭窄，肌肉骨骼不适，肢体不适，腹痛，上腹部疼痛，眼睑水肿，白内障，麻痹（面瘫），心悸，虚弱，运动缓慢，吉兰-巴雷综合症，头部不适，休克，类过敏性反应，皮肤粘膜综合症，多形红斑，情绪障碍，混乱状态，动摇，坐立不安，发作，抽搐加重，药物误用，滥用，依赖，耐药性的产生，给药剂量增加，药物寻求行为

本药应保存在密闭容器中，以防空气或湿气侵入。推荐保存温度在1至30度的室温下。

外观

粉红色杏仁形薄膜涂层缓释片

包装单位

30片/瓶