药品信息
奥康泽胶囊

奥康泽胶囊

处方药硬胶囊
成分・含量
奈妥匹坦›300mg / 1粒盐酸帕洛诺司琼›0.56mg / 1粒
生产/进口商
HK inno.N corporation
外观
含有三颗白色边缘的平坦圆形片剂和一颗透明黄色内容物的乳白色、不透明亮黄色的圆形或椭圆形软胶囊,上部为棕色,下部为白色硬质外壳
包装
1胶囊/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201802685 · 批准 2018.06.28 · 医保编码 640007280

核心摘要

主要用途
预防抗癌化疗引起的急性及迟发性恶心、呕吐
使用对象
成人
成人剂量
成人 在开始化疗前约1小时服用本品1粒。 本品与地塞米松合用时,应将口服地塞米松的剂量减至约50 %(参见注意事项5.相互作用及10.专家用信息)。 本品应整粒吞服。 本品可不受进食影响服用。 肾功能损害患者 轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者或需要血液透析的终末期肾病患者尚无临床资料,因此应避免使用本品。 肝功能损害患者 轻至中度肝功能损害患者(Child-Pugh评分5~8)无需调整剂量。重度肝功能损害患者(Child-Pugh评分≥9)的临床资料有限,因此此类患者使用本品时应谨慎。

成分

进口商
HK inno.N corporation

功效・作用

预防抗癌化疗引起的急性及迟发性恶心、呕吐

  • 恶心,呕吐
查看批准原文

本药用于成年患者首次开始或重复接受可能引起严重呕吐的化疗时预防急性和延迟性恶心及呕吐。此外,在接受中等呕吐诱发性化疗时同样有效地预防恶心和呕吐。因此,它有助于减轻化疗带来的不适症状,使治疗顺利进行。

用法用量

成人剂量

成人 在开始化疗前约1小时服用本品1粒。 本品与地塞米松合用时,应将口服地塞米松的剂量减至约50 %(参见注意事项5.相互作用及10.专家用信息)。 本品应整粒吞服。 本品可不受进食影响服用。 肾功能损害患者 轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者或需要血液透析的终末期肾病患者尚无临床资料,因此应避免使用本品。 肝功能损害患者 轻至中度肝功能损害患者(Child-Pugh评分5~8)无需调整剂量。重度肝功能损害患者(Child-Pugh评分≥9)的临床资料有限,因此此类患者使用本品时应谨慎。

注意事项

此药不得用于对本药或其成分过敏的患者。 孕妇也不得服用此药,具备怀孕可能性的女性在服药期间应当避免怀孕。 存在果糖不耐受或葡萄糖-半乳糖吸收障碍,或者乳糖分解酶缺乏等遗传问题的患者也应当避免服用此药。 此药应谨慎用于曾对其他选择性5-HT3受体拮抗剂发生过敏反应的患者。 便秘或肠梗阻症状的患者在服用此药时也应当小心。 同时服用选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)或去甲基血清素-血清素再摄取抑制剂(SNRIs)等血清素药物时也应注意。 正在服用可能影响心搏的药物,或QT间期延长或可能延长的患者也应谨慎使用此药。 肝功能严重下降的患者、与特定药物共同使用的患者、肾功能严重下降的患者,以及75岁以上老年人也需特别小心。 此外,对花生或大豆过敏的患者应认真观察因该药包含豆类成分而导致的过敏反应。 服用此药后,常见副作用包括头痛、便秘、疲劳等。 偶尔会报告多种副作用,如血液异常、精神变化、心搏异常、消化不良、皮肤皮疹等。 便秘严重的患者在服用本药后需密切观察肠道功能,并因可能出现严重的血清素综合征,在使用血清素药物时需特别小心。 因存在QT间期延长的风险,相关病史的患者在服用此药前应咨询医生。 该药通过肝脏特定酶(CYP3A4)代谢,因此,与抑制或激活该酶的其他药物共同服用时可能会改变本药的效果或副作用。 特别是某些化疗药物、免疫抑制剂、抗生素、镇静剂等情况下需谨慎共同使用。 本药可能会在驾驶或操作危险机械时引起头晕、嗜睡、疲劳等症状,若有此类症状时应避免驾驶或操作机械。 孕妇或哺乳期女性不得服用此药,哺乳的女性在服药后至少需停奶1个月。 18岁以下儿童尚未确认该药的安全性和有效性。 75岁以上老年人的半衰期延长且用药经验有限,因此服用时应仔细观察其状态,谨慎使用。 过量服用时可能出现头痛、眩晕、便秘、焦虑、心悸、愉快感、腿部疼痛等症状,这种情况下应立即停药并寻求医疗帮助。 该药不会引起呕吐,因此过量服用时很难通过呕吐排出药物,且已知不能通过血液透析去除。

副作用

头痛,便秘,疲劳,膀胱炎,中性粒细胞减少症,白细胞增多症,白细胞减少症,淋巴细胞增多症,食欲减退,低钾血症,失眠,急性精神病,情绪变化,睡眠障碍,头晕,感觉减退,嗜睡,结膜炎,视力模糊,眩晕,耳鸣,1度房室传导阻滞,心肌病,传导障碍,心动过速,心律不齐,2度房室传导阻滞,各级阻滞,二尖瓣功能不全,心肌缺血,心室外逸搏, hypertension,低血压,潮红,打嗝,腹痛,腹泻,消化不良,腹胀,恶心,腹部膨胀,吞咽困难,舌苔,口干,打嗝,痔疮,呕吐,脱发,荨麻疹,红斑,瘙痒,皮疹,腰痛,肢体疼痛,乏力,热感,非心源性胸痛,味觉异常,肝转氨酶增高,血清ALP增高,血清肌酐增高,心电图QT延长,血清胆红素增高,血清肌酸激酶增高,血中尿素增高,血中肌红蛋白增高,中性粒细胞数增高,心电图ST段抑制,心电图ST-T区异常,肌钙蛋白增高,过敏反应,贫血,肌肉疼痛,丙氨酸氨基转移酶增高,天冬氨酸氨基转移酶增高,病毒性肝炎,全血细胞减少症,铁缺乏性贫血,血小板减少症,饮食减少,抑郁症,周围神经病,呕吐,上腹部疼痛,胃炎,食道不适,胃食管反流病,肛门出血,肛门皮肤软纤维瘤,血便,关节疼痛,肌肉痉挛,侧腹疼痛,发热,黏膜炎,周围水肿,疼痛,胸痛,C反应蛋白增高,血红蛋白减少,过敏性,尿失禁,头痛,眩晕,便秘,焦虑,心悸,幸福感,腿部疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药可能对空气或湿气敏感,因此必须储存在密闭容器中。另外,为了保持药物效果,推荐在1到30度之间的阴凉处储存。

外观·包装

外观

含有三颗白色边缘的平坦圆形片剂和一颗透明黄色内容物的乳白色、不透明亮黄色的圆形或椭圆形软胶囊,上部为棕色,下部为白色硬质外壳

包装单位

1胶囊/PTP

关于该药品的问题

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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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