要約
- 主な用途
- 抗がん化学療法に伴う急性・遅発性の悪心・嘔吐の予防
- 使用対象
- 成人
- 成人用量
- 成人 化学療法開始の約1時間前に本剤1カプセルを投与する。 本剤とデキサメタゾンを併用投与する場合、経口デキサメタゾンの用量を約50 %に減量する(使用上の注意 5. 相互作用および10. 専門家向け情報を参照)。 本剤はそのまま飲み込むこと。 本剤は食事に関係なく投与できる。 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者または血液透析を必要とする末期腎疾患患者を対象とした臨床データはないため、本剤の使用を避ける。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh score 5~8)では用量を調節する必要はない。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score ≥9)を対象とした臨床データは限られているため、これらの患者に本剤を投与する際は注意する。
成分
- 輸入元
- HK inno.N corporation
効能・効果
抗がん化学療法に伴う急性・遅発性の悪心・嘔吐の予防
- 吐き気、嘔吐
承認事項の原文を見る原文を閉じる
この医薬品は、成人患者において重度の吐き気を引き起こす抗がん化学療法を初めて開始または繰り返し受ける際に発生する急性及び遅延性の嘔吐及び吐き気を予防するために使用します。また、中等度の嘔吐を誘発する抗がん化学療法を受ける際にも同様の目的で吐き気及び嘔吐を効果的に予防します。このため、抗がん治療による不快な症状を軽減し、治療を円滑に進めることを目的としています。
用法・用量
成人用量
成人 化学療法開始の約1時間前に本剤1カプセルを投与する。 本剤とデキサメタゾンを併用投与する場合、経口デキサメタゾンの用量を約50 %に減量する(使用上の注意 5. 相互作用および10. 専門家向け情報を参照)。 本剤はそのまま飲み込むこと。 本剤は食事に関係なく投与できる。 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者または血液透析を必要とする末期腎疾患患者を対象とした臨床データはないため、本剤の使用を避ける。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh score 5~8)では用量を調節する必要はない。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score ≥9)を対象とした臨床データは限られているため、これらの患者に本剤を投与する際は注意する。
注意事項
この薬は、この薬やその成分にアレルギーのある患者には使用すべきではありません。 妊娠中の女性もこの薬を服用してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用している間、妊娠を避ける必要があります。 果糖不耐症やブドウ糖-ガラクトース吸収障害、またはラクターゼ欠乏症などの遺伝的問題のある患者もこの薬を服用しないようにしてください。 この薬は、他の選択的5-HT3受容体拮抗薬にアレルギー反応を示したことがある患者に対しては注意して使用する必要があります。 便秘がある方や腸閉塞の症状がある患者もこの薬を服用する際には注意が必要です。 選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)やセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)などのセロトニン系薬物を併用する場合にも注意が必要です。 心拍に影響を与える薬を服用中であるか、心臓QT間隔が延長している、または延長される可能性がある患者もこの薬を注意して使用する必要があります。 肝機能が著しく低下した患者、特定の薬剤と併用している患者、腎機能が非常に低下した患者、75歳以上の高齢者も特別な注意が必要です。 また、ピーナッツや大豆にアレルギーがある患者は、この薬に含まれる大豆由来成分によりアレルギー反応を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用すると、頭痛、便秘、疲労などの副作用が一般的に見られる可能性があります。 稀に血液異常、精神変化、心拍異常、消化不良、皮膚発疹などの多様な副作用が報告されています。 便秘がひどい患者は、この薬服用後の腸機能を注意深く観察する必要があり、セロトニン症候群という重篤な神経系副作用が現れる場合があるため、セロトニン系薬物を併用する際には特に注意が必要です。 心臓QT間隔延長のリスクがあるため、関連の病歴がある患者はこの薬服用前に医師と相談する必要があります。 この薬は肝臓で特定の酵素(CYP3A4)によって代謝されるため、この酵素を抑制または活性化する他の薬物と併用するとこの薬の効果や副作用が変わる可能性があります。 特に一部の抗がん剤、免疫抑制剤、抗生物質、鎮静剤などと併用する場合には注意が必要です。 この薬は運転や危険な機械操作時にめまい、眠気、疲労を引き起こす可能性があるため、これらの症状がある場合には運転や機械操作を避ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、授乳中の場合にはこの薬服用後最低1か月間は授乳を中止する必要があります。 18歳未満の子供にはこの薬の安全性及び有効性が確認されていません。 75歳以上の高齢者は、この薬の半減期が長く、投与経験が限られているため、服用時には状態を詳細に観察し注意して使用する必要があります。 過量服用した場合は、頭痛、めまい、便秘、不安、動悸、幸福感、脚の痛みなどが現れることがあります。この場合、直ちに服用を中止し、医療従事者の助けを受ける必要があります。 この薬は嘔吐を引き起こさないため、過量服用時には嘔吐で薬物を排出することが困難であり、血液透析で除去されないことが知られています。
副作用
- 頭痛
- 便秘
- 疲労
- 膀胱炎
- 好中球減少症
- 白血球増加症
- 白血球減少症
- リンパ球増加症
- 食欲減退
- 低カリウム血症
症状をあと97件見る閉じる
- 不眠症
- 急性精神病
- 気分変化
- 睡眠障害
- めまい
- 感覚低下
- 眠気
- 結膜炎
- 視界のぼやけ
- めまい
- 耳鳴り
- 1度房室ブロック
- 心筋症
- 伝導障害
- 動悸
- 不整脈
- 2度房室ブロック
- 各ブロック
- 僧帽弁機能不全
- 心筋虚血
- 心室外収縮
- 高血圧
- 低血圧
- 顔面紅潮
- しゃっくり
- 腹痛
- 下痢
- 消化不良
- 腹部膨満
- 吞嚥困難
- 舌苔
- 口腔乾燥症
- あくび
- 痔
- 嘔吐
- 脱毛症
- 蕁麻疹
- 紅斑
- かゆみ
- 発疹
- 腰痛
- 四肢痛
- 無気力症
- 発熱感
- 非心原性胸痛
- 味覚異常
- 肝トランスアミナーゼ増加
- 血清ALP増加
- 血清クレアチニン増加
- 心電図QT延長
- 血清ビリルビン増加
- 血清クレアチンキナーゼ増加
- 血中尿素増加
- 血中ミオグロビン増加
- 好中球数増加
- 心電図ST部分抑制
- 心電図ST-T区間異常
- トロポニン増加
- アナフィラキシー
- 貧血
- 筋肉痛
- アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
- ウイルス性肝炎
- 汎血球減少症
- 鉄欠乏性貧血
- 血小板減少症
- 食事低下
- うつ病
- 末梢神経障害
- 嘔吐
- 上腹部痛
- 胃炎
- 食道不快感
- 胃食道逆流疾患
- 肛門出血
- 肛門皮膚線維腫
- 血便
- 関節痛
- 筋肉攣縮
- 脇腹痛
- 発熱
- 粘膜炎
- 末梢浮腫
- 痛み
- 胸痛
- C反応性タンパク質増加
- ヘモグロビン減少
- 過敏症
- 尿失禁
- 頭痛
- めまい
- 便秘
- 不安
- 心悸亢進
- 幸福感
- 脚の痛み
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
保管方法
この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために、温度は1度から30度の間の涼しい場所に保管することが望ましいです。
外観・包装
外形
白色で縁のある平らな円形の錠剤3錠と、澄んだ黄色の内容物を含有した不透明な明るい黄色の円形または楕円形の軟カプセル1個が入っており、上部は茶色、下部は白色の硬いカプセルです。
包装単位
1カプセル/PTP
このお薬に関する質問
まだ質問はありません。
医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。
