露露卡胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，口服，给药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日到7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品用于纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日剂量后未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也使用了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减量，停药过程至少持续1周。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = * 女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率(CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60: 起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID or TID ≥30-<60: 起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID or TID ≥15-<30: 起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD or BID <15: 起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25 mg，最大剂量100 mg，单次剂量b TID= 每日总剂量分3次给药 BID= 每日总剂量分2次给药 QD= 每日给药1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药物作为抗癫痫药物使用，可能增加服用期间出现自杀冲动或自杀行为、抑郁等心理健康变化的风险，因此如出现这些症状，及时告知医疗人员非常重要。 对本药成分过敏或有乳糖不耐症等特定遗传问题的患者不应服用。 糖尿病患者可能因体重增加而需要调整血糖控制药物的剂量，服用期间如出现面部或口周肿胀的血管性水肿症状，应立即停止用药。 老年人服用本药物时易出现头晕、嗜睡、意识丧失等症状，需格外小心，且有报告指出视力变化如视线模糊等症状，如出现此类症状应咨询医疗人员。 若突然停止本药，会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医疗人员的指示逐步调整用药。 有药物滥用史的患者应特别注意本药物的误用或依赖可能性，以及监测是否出现药物滥用的症状。 肾功能减退的患者可能需要调整剂量，严重心脏病患者也应谨慎服用。 本药物与其它具有中枢神经系统抑制作用的药物合用，可能存在呼吸抑制风险，特别是与阿片类止痛药一起服用时需特别小心。 怀孕初期存在胎儿畸形的风险，因此怀孕或计划怀孕的女性在服用前务必咨询医疗人员，建议使用有效的避孕措施。 哺乳期内，本药物可能通过母乳传递给婴儿，引起影响，因此应咨询医疗人员关于哺乳与用药的相关问题。 进行需要注意力的活动如驾驶或操作机械时，服用本药后可能会出现头晕或嗜睡，因此在症状完全消失前应避免进行相关活动。 过量服用时可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，如有需要，可能需进行血液透析等治疗，务必及时就医。

自杀冲动， 自杀行为， 抑郁症， 情绪和行为的异常变化， 血管性水肿， 面部水肿， 口周水肿， 上呼吸道水肿， 眩晕， 嗜睡， 意识丧失， 迷乱， 精神障碍， 视力模糊， 视力变化， 失眠， 头痛， 恶心， 焦虑， 腹泻， 流感样症候群， 不安， 抑郁， 自杀念头， 疼痛， 癫痫， 多汗， 误用， 滥用， 依赖， 充血性心力衰竭， 严重呼吸抑制， 鼻咽炎， 中性粒细胞减少症， 食欲增加， 食欲减退， 低血糖， 迷乱， 定向障碍， 刺激性过敏， 幸福感， 性欲减少， 二重人格， 性感觉异常， 不安， 焦躁， 情绪波动， 情感低落， 情感高涨， 幻觉， 异常的梦， 性欲增加， 恐慌发作， 抑制无法， 麻木， 协调障碍， 平衡障碍， 记忆丧失， 注意力障碍， 记忆力障碍， 颤抖， 言语障碍， 感觉异常， 感觉减退， 镇静， 嗜睡症， 认知障碍， 眼球震颤， 语言障碍， 肝大性肌痉挛， 反射减退， 运动异常， 精神运动性过敏， 髋位性眩晕， 知觉过敏， 刺痛感， 活动性颤抖， 昏厥， 混乱， 运动减退症， 嗅觉异常， 味觉丧失， 笔记障碍， 视力模糊， 复视， 间接视力丧失， 视力障碍， 视野缺损， 光幻视， 眼干， 眼部肿胀， 视力下降， 眼痛， 眼疲劳， 泪液分泌增加， 眼部刺激， 瞳孔散大， 振动时， 视野深度知觉变化， 斜视， 视野明亮， 眩晕， 听觉过敏， 1度房室阻滞， 室性心动过速， 同源性心率， 同源性心动过速， 同源性异常心率， 低血压，高血压， 面红， 面部潮红， 四肢寒冷， 呼吸困难， 鼻出血， 咳嗽， 鼻充血， 鼻炎， 打鼾， 咽喉紧张， 鼻腔干燥， 呼吸抑制， 呕吐， 腹胀， 便秘， 口干， 腹胀， 唾液分泌过多， 反流性食道炎， 口腔感觉减退， 腹水， 吞咽困难， 胰腺炎， 出汗， 粟粒状皮疹， 荨麻疹， 冷汗， 肌肉痉挛， 关节痛， 背痛， 四肢疼痛， 子宫颈痉挛， 关节肿胀， 肌肉痛， 肌肉抽搐， 颈部疼痛， 肌肉僵硬， 橫纹肌溶解， 排尿障碍， 尿失禁， 尿量减少， 肾衰竭， 勃起功能障碍， 射精延迟， 性功能障碍， 月经疼痛， 无月经， 乳房痛， 乳房分泌物， 乳房增大， 周围水肿， 水肿， 行走异常， 摔倒， 醉感， 感觉异常， 疲劳， 胸部紧绷感， 全身水肿， 疼痛， 发热， 寒战， 无力， 口渴， 体重增加， 丙氨酸氨基转移酶增加， 血清肌酸磷酸激酶增加， 天冬氨酸氨基转移酶增加， 血糖增加， 血小板数量减少， 血清钾减少， 体重减轻， 血清肌酐增加， 白细胞数量减少， 过敏性， 过敏反应， 头痛， 角膜炎， 肺水肿， 恶心， 腹泻， 舌头肿胀， 瘙痒， 史蒂文斯-约翰逊综合征， 毒性表皮坏死症， 尿潴留， 女性型乳房， 倦怠， 谵妄， 麻痹（面瘫）， 情感障碍， 嗜睡， 迷乱状态， 动摇，不安， 发作， 疲劳， 无力， 行走异常， 睡眠障碍， 胃肠障碍， 血便， BUN增加， 排尿困难， 耳鸣， 皮肤病

本药物对空气和湿气敏感，必须存放在密闭容器中。保持15至30度的室温存放非常重要。

外观

装有白色至淡黄色粉末的上部白色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶