药品信息
阿纳弗卢胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

阿纳弗卢胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
阿株制药(株)
外观
包含白色或淡黄色粉末的下部灰色,上部淡黄色硬胶囊
包装
10胶囊/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201802255 · 批准 2018.05.30

核心摘要

主要用途
治疗、预防甲型和乙型流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦,每次75 mg,每日2次,连续5天。吞咽胶囊有困难的成人及13岁以上青少年,应使用本品混悬液用粉剂服药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后服用本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,口服奥司他韦,每次75 mg,每日1次,连续10天。应在接触感染者后2天内开始服用。 流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后服用本品30mg。首次剂量也可在开始透析前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可替代本品混悬液的推荐剂量,服用75mg胶囊,每日2次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月龄儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后年龄不足36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可替代本品混悬液的推荐剂量,服用75mg胶囊,每日1次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10天。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。尚未评价1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
阿株制药(株)

功效・作用

治疗、预防甲型和乙型流感感染

  • 流感A型病毒感染,流感B型病毒感染
查看批准原文

本药用于出生14天以上的儿童和成人的流感A型和B型病毒感染的治疗。重要的是在流感初期症状出现后48小时内开始服用。此外,1岁以上者也可用于流感预防,但不能替代疫苗接种。在疫苗效果不佳或未接种的情况下,作为辅助用药。本药有助于治疗和预防流感病毒感染。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦,每次75 mg,每日2次,连续5天。吞咽胶囊有困难的成人及13岁以上青少年,应使用本品混悬液用粉剂服药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后服用本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,口服奥司他韦,每次75 mg,每日1次,连续10天。应在接触感染者后2天内开始服用。 流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后服用本品30mg。首次剂量也可在开始透析前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可替代本品混悬液的推荐剂量,服用75mg胶囊,每日2次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月龄儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后年龄不足36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可替代本品混悬液的推荐剂量,服用75mg胶囊,每日1次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10天。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。尚未评价1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗接种,仅在流感病毒流行时使用于治疗或预防之目的。 对流感A型和B型病毒以外的感染其安全性和有效性尚未确立。 尤其在儿童和青少年中,神经精神系统不良反应偶有报告,若出现异常行为,监护人应仔细观察。 肾功能受损患者或血液透析患者需要调整剂量,不适用于晚期肾衰竭患者。 服用本药期间可能出现恶心、呕吐、头痛等副作用,但大多数是暂时的。 如出现过敏反应或严重的皮肤异常、肝功能异常、肾衰竭、精神神经症状等,需立即停药并咨询医务人员。 孕妇或哺乳期妇女由于使用本药对胎儿或婴儿影响的资料有限,仅当治疗的利益大于风险时使用。 儿童,特别是1岁以下者尚未充分证明其安全性和有效性,需谨慎使用。 老年人无需特别调整剂量,但应考虑生理功能下降进行观察。 本药与其他药物之间的相互作用可能性低,但与影响肾排泄的药物合用时需谨慎。 驾驶汽车或操作机械时未报告特别影响,但需注意因流感本身造成的能力下降。 服用本药期间若出现异常行为或神经系统症状,应立即告知医务人员,监护人要合理观察患者。 应存放在儿童触及不到的地方,并且避免转移到其他容器。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 胶粘性结肠炎
再查看 87 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
  • 幻觉
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 生理痛
  • 头晕
  • 疲乏
  • 发热
  • 流感类似症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 麦角反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜综合症
  • 毒性表皮坏死溶解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲减退
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 昏睡
  • 心室性心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增加
  • ALT增加
  • γ-GTP增加
  • ALP增加
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密封容器中。此外,建议在1℃至30℃的室温下保存。这样保存可以保持药物的效果,并安全使用。

外观·包装

外观

包含白色或淡黄色粉末的下部灰色,上部淡黄色硬胶囊

包装单位

10胶囊/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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