アナフルカプセル75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに透析後に本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間隔中の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回、透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用しない。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 この表には本患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、インフルエンザウイルスが流行している場合にのみ治療や予防の目的で使用されます。 インフルエンザAおよびBウイルス以外の感染に対する安全性と有効性は確認されていません。 特に小児および青少年において神経精神系の異常反応が稀に報告されており、異常行動が現れた場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には勧められません。 この薬を服用している間に悪心、嘔吐、頭痛などの副作用が発生することがありますが、ほとんどは一時的です。 アレルギー反応、重度の皮膚異常、肝機能異常、腎不全、精神神経系症状などが現れた場合は直ちに投与を中止し、医療従事者に相談してください。 妊婦や授乳婦はこの薬の使用が胎児や乳児に与える影響に関するデータが限られているため、治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用する必要があります。 小児、特に1歳未満ではこの薬の安全性と有効性が十分に証明されていないため、注意が必要です。 高齢者は特別な用量調整なしに使用できますが、身体機能の低下を考慮して観察が必要です。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、腎排泄に影響を与える薬剤との併用時には注意が必要です。 自動車運転や機械操作に特別な影響は報告されていませんが、インフルエンザそのものによる能力低下には注意が必要です。 この薬を服用している間に異常行動や神経系症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があり、保護者が患者をよく観察することが重要です。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは避けてください。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。また、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を維持し、安全に使用できます。

外形

白色または淡い黄色の粉末が入った下部が灰色、上部が淡い黄色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/PTP