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普瑞巴林 75mg
硬胶囊 · 处方药
丰林制药(株)

品目基准编码 201802164 · 批准 2018.05.24 · 医保编码 649001770
治疗神经病理性疼痛,作为辅助治疗用于癫痫部分性发作,治疗纤维肌痛
本药物用于治疗成人的周围及中枢神经病性疼痛。此外,还可作为伴有或不伴有二次全身症状的癫痫患者部分发作的辅助药物。同时对纤维肌痛的治疗也有效。通过管理与主要神经系统疾病相关的各种疼痛和发作症状,改善患者的生活质量。
本药普瑞巴林每日总剂量分2次口服,与进食无关。本药主要经肾脏排泄,因此肾功能减退患者应调整剂量。(参见“5. 肾功能障碍患者”项) 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本药起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可在3日至7日后增至每日300 mg。如有必要,此后每隔7日可增加剂量,最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本药起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至每日300 mg。再过1周后,可增至目标剂量每日600 mg。若无法耐受目标日剂量,可考虑减量。(参见“4. 停药”项) 2. 癫痫 成人:本药起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至每日300 mg。如有必要,此后每隔7日可增加剂量,最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本药治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。起始剂量为每次75 mg、每日2次(每日150 mg),根据疗效和耐受性,可在1周内增至每次150 mg、每日2次(每日300 mg)。每日300 mg剂量未获得充分获益的患者,可在1周内增至每次225 mg、每日2次(每日450 mg)。临床研究也曾使用每日600 mg剂量,但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议每日剂量超过450 mg。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本药时应逐渐减量,至少间隔1周。 5. 肾功能障碍患者 本药经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本药清除率直接受肌酐清除率影响,因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率个体化确定。肌酐清除率(CLcr)[表1]按以下公式计算。 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本药可通过血液透析有效地从血浆中清除。(4小时内约清除50%)。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林每日剂量。除根据肾功能调整每日剂量外,每进行4小时血液透析后,应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率(CLcr),(mL/min) / 普瑞巴林每日总剂量a 起始剂量(mg/日) / 最大剂量(mg/日) / 给药方法 ≥60 / 150 / 600 / BID or TID ≥30-<60 / 75 / 300 / BID or TID ≥15-<30 / 25-50 / 150 / QD or BID <15 / 25 / 75 / QD 血液透析后的补充剂量 / 25 / 100 / 单次剂量b TID = 每日总剂量分3次服用 BID = 每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按照给药方法中所述分次服用。 b: 补充剂量指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人(65岁及以上) 肾功能减退的老年患者可能需要减量。
未满12岁的儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。 12 ~ 17岁的青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。
服用本药物期间可能出现自杀冲动或自杀行为、抑郁症状等,因此患者和监护人应密切观察这些变化。 对本药物有过敏的患者不应使用。 糖尿病患者服用本药物后可能因体重增加而需要调整血糖控制药物的剂量,需特别注意。 服用本药物期间若出现血管性水肿,尤其是面部或口周肿胀的症状,应立即停用并咨询医务人员。 老年患者因本药物可能引起头晕或嗜睡而有跌倒或受伤的风险,首次服用时需特别小心。 部分患者在服用本药物后可能出现视力模糊或视力变化,如出现异常症状,应告知医务人员。 突然停用本药物可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状,应按医生的指导逐渐减少剂量。 有药物滥用或精神疾病病史的患者应仔细监测本药物的误用或依赖风险。 肾功能降低的患者应调整本药物的剂量,严重心脏疾病患者也应谨慎使用。 与阿片类镇痛药一起服用本药物会增加中枢神经系统抑制效果,从而有呼吸抑制等风险,应小心。 妊娠早期可能存在胎儿畸形风险,因此怀孕妇女不应服用本药物,育龄女性需采取有效避孕措施。 哺乳期妇女应考虑停止哺乳或中止药物,因本药物可能通过母乳传给婴儿并影响其健康。 驾驶或操作机械等需要集中注意力的活动,应在服用本药物后头晕或嗜睡消退前避免进行。 如过量服用,会出现混乱、嗜睡、抽搐等严重症状,应立即就医治疗。 本药物应储存于儿童接触不到的地方,并不应转移到其他容器中,以确保安全。 服用期间如出现严重皮疹、水肿、呼吸困难等症状,应立即停药并接受急救治疗。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,血管性水肿,面部肿胀,口周水肿,上呼吸道水肿,头晕,嗜睡,意识丧失,混乱,精神障碍,视野模糊,视力变化,失眠,头痛,恶心,焦虑,腹泻,流感样症候群,坐立不安,抑郁,自杀念头,疼痛,癫痫,出汗过多,误用,滥用,依赖,充血性心力衰竭,严重呼吸抑制,呼吸功能下降,呕吐,腹胀,便秘,口干,腹胀,唾液分泌过多,反流性食管炎,口腔感觉降低,腹水,吞咽困难,胰腺炎,出汗,丘疹样皮疹,荨麻疹,冷汗,肌肉痉挛,关节痛,背痛,肢体疼痛,子宫颈痉挛,关节肿胀,肌肉痛,肌肉抽搐,颈部疼痛,肌肉僵硬,横纹肌溶解,排尿障碍,尿失禁,尿量减少,肾衰竭,勃起功能障碍,射精延迟,性功能障碍,痛经,闭经,乳腺疼痛,乳腺分泌物,乳腺增大,外周水肿,水肿,行走异常,摔倒,醉酒感,感觉异常,疲劳,胸部紧迫感,全身水肿,疼痛,发热,寒战,无力,口渴,体重增加,丙氨酸氨基转移酶升高,血清肌酸磷酸激酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,血糖升高,血小板减少,血钾降低,血清肌酐升高,白细胞减少,鼻咽炎,中性粒细胞减少症,食欲增加,食欲减退,低血糖,混乱,定向障碍,刺激敏感性,仿生感,性欲减少,双重人格,性快感异常症,焦虑,情绪波动,情感低落,情感上升,寻找合适术语的困难,幻觉,异常的梦,性欲增加,惊恐发作,抑制失效,麻木,失调,运动协调障碍,平衡障碍,记忆丧失,注意力障碍,记忆力障碍,颤抖,口语障碍,感觉异常,感觉降低,镇静,嗜睡,认知能力障碍,眼球震颤,语言障碍,肝大静脉痉挛,反射降低,运动异常,精神运动性过敏,体位性头晕,感知过敏,灼热感,活动性颤抖,晕厥,迷惑,运动降低,嗅觉异常,味觉丧失,书写障碍,复视,头晕,听觉过敏,1度房室传导阻滞,心动过速,窦性心律过缓,窦性心动过缓,窦性心律失常,低血压,高血压,面部潮红,面部潮红,外周冷感,呼吸困难,鼻出血,咳嗽,鼻充血,鼻炎,打鼾,咽喉紧张,鼻腔干燥,呼吸抑制,角膜炎,肺水肿,舌头肿胀,瘙痒,史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死松解症,尿潴留,女性型乳腺症,倦怠,谵妄,麻痹(面瘫),情感障碍,嗜睡,混乱状态,动摇,坐立不安,痉挛加重,休克,类过敏反应,皮肤粘膜症候群,多形性红斑
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应存放在密闭容器中,以防止空气或潮湿进入。此外,为保持药物效果,需在15至30度之间的室温下存放。
含有白色粉末的上部赤褐色、下部白色的硬胶囊
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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