药品信息

奥斯特福斯注射液(伊班膦酸钠一水合物)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
(株)休比斯特制药
外观
无色透明液体装在无色透明玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针头。
包装
3ml x 1管
许可状态
正常

品目基准编码 201801955 · 申报 2018.05.09

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 若忘记在定期给药日用药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者,若血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于30ml/min,无需调整剂量;对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究18岁以下儿童的有效性和安全性。

成分

生产厂家
(株)休比斯特制药

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松
查看批准原文

本药用于绝经后女性骨质疏松的治疗。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 若忘记在定期给药日用药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者,若血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于30ml/min,无需调整剂量;对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究18岁以下儿童的有效性和安全性。

注意事项

本药必须通过静脉注射给药,注意避免动脉内或静脉周围给药,以免造成组织损伤。 对本药或其成分有过敏反应的患者,或未治疗的低钙血症患者不应使用。 本药可能引起多种副作用,包括胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘、肌肉疼痛、关节疼痛、头痛、皮疹等。 某些患者可能会出现与流感相似的症状,如发热、寒战、疲劳、关节疼痛、肌肉疼痛等,通常为暂时性,症状轻至中度。 治疗过程中可能发生下颌骨坏死,特别是在癌症患者或接受牙科治疗的患者中应特别小心。 在治疗前和期间应充足摄入钙和维生素D,并在有低钙血症或骨及矿物质代谢障碍的情况下务必先治疗。 肾功能不良或正在服用可能影响肾脏的药物的患者需定期检查和监测。 在接受本药治疗期间,应避免过度的牙科处理,并保持良好的口腔卫生。 本药少见严重副作用,如眼部炎症、严重过敏反应、皮疹、非典型骨折等,若出现异常症状,应立即咨询医务人员。 孕妇或哺乳期女性应避免使用本药;18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认。 过量使用可能导致肾脏和肝脏损伤,因此需谨慎监测和适当治疗。 本药不得与含钙溶液或其他静脉注射药物混合使用,必须仅通过静脉注射给药。 注射后,注射针头和注射器不得重复使用,须安全处置。

副作用

胃炎,腹泻,腹痛,消化不良,恶心,便秘,肌肉骨骼疼痛,关节疼痛,肌肉疼痛,流感样疾病,疲劳,头痛,皮疹,骨痛,虚弱,注射部位反应,静脉炎,血栓性静脉炎,过敏反应,血管性水肿,面部肿胀,水肿,荨麻疹,下颌及外耳道骨坏死,葡萄膜炎,上眼睑炎,巩膜炎,过敏性反应,休克,哮喘加重,史蒂文斯-约翰逊综合症,多形红斑,水泡性皮炎,非常规电子哈和骨干股骨骨折,髋骨非典型骨折,头晕,视神经萎缩,下运动神经元病变,震颤,详细不明的胃肠疾病,良性胃肠肿瘤,牙痛,过度呼吸,咳嗽,呼吸困难,喉炎,阴道炎,绝经期症状,多脏器功能衰竭,死亡,失眠,焦虑,耳鸣,听力下降,甲状腺功能减退症,脂肪瘤,眼内出血,心力衰竭,排尿疾病,血尿,皮肤脱落,感觉减退,急性肾衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封在不与空气接触的容器中保存,安全存放在1度至30度的室温下。通过适宜的温度保存,可以保持药物的效力和稳定性。

外观·包装

外观

无色透明液体装在无色透明玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针头。

包装单位

3ml x 1管

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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