薬情報

オステフォス注射(イバンドロン酸ナトリウム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
(주)휴비스트제약
外形
無色透明な溶液が無色透明なガラスのプリフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨ての注射針が添付されています。
包装
3ml x 1筒
承認状況
正常

品目基準コード 201801955 · 届出 2018.05.09

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症改善
投与対象
成人
成人投与量
3mgを3ヶ月に1回、15〜30秒間静脈注射します。

成分

製造会社
(주)휴비스트제약

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症改善

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この医薬品は閉経後の女性の骨粗鬆症の治療に使用されます。

投与方法

成人投与量

3mgを3ヶ月に1回、15〜30秒間静脈注射します。

注意事項

この薬は必ず静脈内に投与する必要があり、動脈内や静脈周辺に投与すると組織損傷を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬やその成分にアレルギー反応がある、または治療されていない低カルシウム血症の患者には使用してはいけません。 この薬を使用すると胃炎、下痢、腹痛、消化不良、悪心、便秘、筋肉痛、関節痛、頭痛、発疹などのさまざまな副作用が現れる可能性があります。 一部の患者ではインフルエンザに似た症状である熱、寒気、疲労、関節痛、筋肉痛などが現れる可能性がありますが、通常は一時的で軽度から中等度です。 治療中に顎骨の壊死が発生する可能性があるため、特に癌患者や歯科治療を受けている患者は注意が必要です。 投与前と治療中にはカルシウムとビタミンDの摂取を十分に行わなければならず、低カルシウム血症や骨およびミネラル代謝障害がある場合は必ず治療する必要があります。 腎機能が良くないか、腎に影響を与える可能性のある薬剤を服用している患者は、定期的な検査とモニタリングが必要です。 この薬を投与される間は過度の歯科治療を避け、口腔状態を良く管理する必要があります。 この薬は稀に目の炎症、重度のアレルギー反応、皮膚の発疹、非定型骨折などの深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、18歳以下の小児に対する安全性と有効性は確認されていません。 過剰投与時には腎臓や肝臓に損傷を与える可能性があるため、慎重なモニタリングと適切な治療が必要です。 この薬はカルシウムを含む溶液や他の静脈注射薬と混ぜて使用してはいけません。必ず静脈注射でのみ投与してください。 使用後は注射針とシリンジを再使用せず、安全に廃棄する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度の腫れ(浮腫)、血管浮腫、顔面腫脹/浮腫、重度のアレルギー反応、アナフィラキシー反応/ショック、スティーブンズ・ジョンソン症候群、多形紅斑、水疱性皮膚炎、重度の皮膚異常反応、呼吸困難、呼吸障害、喘息の悪化、呼吸問題、肝臓異常(黄疸)、多臓器不全、死亡、重大な神経系症状、高血圧を伴う重度の浮腫または排尿異常、急性腎不全、血管異常(静脈炎)/

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、悪心、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、虚脱、注射部位の反応、じんま疹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないように密閉された容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管することが安全です。 適切な温度で保管することで、薬の効果と安定性を維持できます。

外観・包装

外形

無色透明な溶液が無色透明なガラスのプリフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨ての注射針が添付されています。

包装単位

3ml x 1筒

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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