药品信息
利培丁片1毫克(利培酮)

利培丁片1毫克(利培酮)

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›1mg / 1片
生产/进口商
(株)大山制药
外观
长方形白色薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201801838 · 批准 2018.04.30

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症·躁狂症、阿尔茨海默病痴呆症状及与智力低下相关的行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者临床状况调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:以利培酮计,每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减。 (3) 每日剂量超过10 mg时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状风险。仅在判断个别患者的获益超过风险时,方可给予每日超过10 mg的剂量。 (4) 每日剂量超过16 mg的安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需额外镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 · 老年患者及易发生低血压的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至每次1~2 mg、每日2次。通常每次增加至1.5 mg以上、每日2次的剂量时,应至少间隔1周。 3) 从其他抗精神病药转换为本品时 在医学上适当的情况下,应在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。此外,在医学上适当的情况下,从原有长效注射抗精神病药转换时,应在原定下次注射时开始使用本品。应定期重新评估是否需要继续使用合并的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况可增至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次给药。与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 · 推荐初始剂量为本品每日1次2 mg。根据患者情况,可至少间隔24小时,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更缓慢地调整剂量。此类患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)。
儿童服用量
1. 精神分裂症 · 儿童及15岁以下青少年的临床用药经验不足。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 · 儿童及15岁以下青少年的临床用药经验不足。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 - 体重50 kg以上 初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。可根据患者情况给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 - 体重50 kg以下 初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。可根据患者情况给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 · 5岁以下儿童的临床用药经验不足。

成分

生产厂家
(株)大山制药

功效・作用

治疗精神分裂症·躁狂症、阿尔茨海默病痴呆症状及与智力低下相关的行为障碍

  • 精神分裂症、焦虑、攻击性、精神病症状、躁狂发作、破坏性行为、攻击性、冲动性、自残行为、行为障碍、破坏性行为障碍
查看批准原文

本药物用于治疗精神分裂症,即精神病患者的症状。对中度阿尔茨海默型痴呆患者的焦虑、攻击性、精神病症状进行短期(6周内)治疗也是有效的。此外,本药物作为情绪稳定剂共同使用于双相障碍相关的躁狂发作治疗。它还对智力发育迟缓或智力较低的儿童及成人中显著表现出自残性行为及冲动性、破坏性行为以及其他破坏性行为障碍的治疗有帮助。总体而言,在多种精神和行为障碍中使用,改善症状。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者临床状况调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:以利培酮计,每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减。 (3) 每日剂量超过10 mg时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状风险。仅在判断个别患者的获益超过风险时,方可给予每日超过10 mg的剂量。 (4) 每日剂量超过16 mg的安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需额外镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 · 老年患者及易发生低血压的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至每次1~2 mg、每日2次。通常每次增加至1.5 mg以上、每日2次的剂量时,应至少间隔1周。 3) 从其他抗精神病药转换为本品时 在医学上适当的情况下,应在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。此外,在医学上适当的情况下,从原有长效注射抗精神病药转换时,应在原定下次注射时开始使用本品。应定期重新评估是否需要继续使用合并的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况可增至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次给药。与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 · 推荐初始剂量为本品每日1次2 mg。根据患者情况,可至少间隔24小时,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更缓慢地调整剂量。此类患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)。

儿童服用量

1. 精神分裂症 · 儿童及15岁以下青少年的临床用药经验不足。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 · 儿童及15岁以下青少年的临床用药经验不足。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 - 体重50 kg以上 初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。可根据患者情况给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 - 体重50 kg以下 初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。可根据患者情况给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 · 5岁以下儿童的临床用药经验不足。

注意事项

本药在老年痴呆患者中使用时,可能增加死亡率,因此应特别谨慎。当老年痴呆患者与特定的利尿剂呋塞米同时使用时,死亡风险可能会增加,因此在并用之前需慎重评估风险与收益。本药可能提高静脉血栓症(血管内血栓形成)的风险,因此,在使用前及使用过程中需确认血栓症风险因素并采取预防措施。本药含有人工甜味剂阿斯巴甜,患有苯酮尿症等特定遗传疾病的患者在服用前需务必告知,并需注意阿斯巴甜含量。本药不可用于特定过敏反应或过敏症患者、中枢神经系统抑制状态患者、昏迷患者、正在接受肾上腺素治疗的患者以及具有乳糖不耐症等遗传性问题的患者。有心血管疾病或脱水状态的患者在服用本药时,可能会出现体位性低血压或低血压,因此应缓慢调节剂量并谨慎给药。也应特别注意有心律失常或QT间期延长风险的患者,以及有癫痫病史或癫痫风险的患者。肝脏或肾脏功能减退的患者可能会导致本药的代谢和排泄缓慢,因此需减量并慢慢增量。怀孕期间或有怀孕可能的女性、哺乳期的妇女在使用本药时如可能影响胎儿或新生儿,服用前务必咨询医生。本药可能引起多种副作用,尤其是嗜睡、头晕、失眠、体重增加、血糖升高、锥体外系症状等,若症状严重应立即与医疗人员联系。本药具有中枢神经系统抑制作用,因此在进行驾驶或机械操作等需要高度集中注意力的活动时需谨慎。过量服用可能导致严重副作用,应立即进行急救处理,因无解毒剂,需根据症状接受对症处理。本药可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知并遵医嘱服用。存放时应放在儿童无法接触到的安全地方,开封后应立即服用,且不应转移到其他容器中。

副作用

  • 死亡率增加
  • 脑血管异常反应
  • 静脉血栓症
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 额窦炎
  • 尿路感染
  • 贫血
  • 过敏反应
  • 失眠
再查看 313 项症状
  • 焦虑
  • 神经亢奋
  • 帕金森病
  • 坐立不安
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 镇静
  • 震颤
  • 肌肉张力异常
  • 嗜睡症
  • 体位性眩晕
  • 动作异常症
  • 昏厥
  • 视物模糊
  • 耳痛
  • 直立性低血压
  • 心动过速
  • 低血压
  • 鼻塞
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 额窦充血
  • 恶心
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 唾液分泌过多
  • 口干
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 胃部不适
  • 上腹部疼痛
  • 皮疹
  • 皮肤干燥
  • 头屑
  • 脂溢性皮炎
  • 角化过度症
  • 背痛
  • 关节痛
  • 四肢疼痛
  • 尿失禁
  • 射精障碍
  • 疲劳
  • 无力
  • 发热
  • 胸痛
  • 血液肌酐磷酸激酶升高
  • 心率增加
  • 肺炎
  • 软组织炎
  • 食欲减少
  • 意识混乱
  • 暂时性缺血发作
  • 意识状态降低
  • 流口水
  • 脑血管事故
  • 结膜炎
  • 低血压
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 吞咽困难
  • 大便块
  • 红斑
  • 异常姿势
  • 关节肿胀
  • 外周水肿
  • 行走障碍
  • 凹陷性水肿
  • 体温升高
  • 上呼吸道感染
  • 鼻炎
  • 流感
  • 食欲增加
  • 中度失眠
  • 疲惫
  • 头痛
  • 口吃
  • 注意力障碍
  • 平衡障碍
  • 过度睡眠
  • 心悸
  • 咽喉疼痛
  • 肺充血
  • 瘙痒
  • 痘痘
  • 肌肉疼痛
  • 颈部疼痛
  • 夜尿症
  • 频尿症
  • 乳汁分泌过多
  • 情感异常
  • 懒惰
  • 胸部不适
  • 体重增加
  • 血液催乳素升高
  • 焦躁
  • 情感反应迟缓
  • 睡眠障碍
  • 性欲减退
  • 性冷淡症
  • 抑郁症
  • 噩梦
  • 对刺激无反应
  • 协调异常
  • 意识丧失
  • 语言障碍
  • 感觉减退
  • 运动障碍
  • 泛发性运动异常症
  • 大脑缺血
  • 脑血管事故障碍
  • 神经松弛剂恶性综合症
  • 糖尿病昏迷
  • 头颤
  • 抽搐
  • 精神运动过度活跃
  • 运动迟缓异常
  • 脑血管障碍
  • 感觉异常
  • 眼充血
  • 眼分泌物
  • 眼球运动
  • 眼睑水肿
  • 视物模糊
  • 眼睑结痂
  • 眼干
  • 流泪增加
  • 目眩
  • 青光眼
  • 视力下降
  • 耳鸣
  • 眩晕
  • 动脉性心律不齐
  • 动静脉阻滞
  • 房室阻滞
  • 面红
  • 传导障碍
  • 心电图异常
  • 心电图QT间期延长
  • 动脉静脉,缓慢心律
  • 哮喘
  • 吸入性肺炎
  • 语音障碍
  • 湿性咳嗽
  • 气道阻塞
  • 水泡音
  • 呼吸障碍
  • 鼻腔肿胀
  • 过度呼吸
  • 大便失禁
  • 胃炎
  • 唇肿胀
  • 唇炎
  • 唾液缺乏症
  • 腹胀
  • 胃肠炎
  • 舌肿胀
  • 牙痛
  • 皮肤变色
  • 皮肤病变
  • 皮肤障碍
  • 红斑性皮疹
  • 小脓疹皮疹
  • 全身皮疹
  • 半丘疹性皮疹
  • 湿疹
  • 骨骼肌胸部疼痛
  • 关节僵硬
  • 肌肉无力
  • 横纹肌溶解
  • 排尿障碍
  • 无月经
  • 女性乳房发育
  • 阴道分泌物
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 月经障碍
  • 乳腺胀痛
  • 性功能障碍
  • 逆行射精
  • 乳腺分泌物
  • 口渴
  • 流感样症状
  • 水肿
  • 疲惫感
  • 脸部水肿
  • 不适感
  • 全身水肿
  • 寒战
  • 外周凉感
  • 药物戒断综合症
  • 药物不良反应
  • 体温下降
  • 手术相关疼痛
  • ALT升高
  • 心电图异常
  • 嗜酸性粒细胞数增加
  • AST升高
  • 白细胞数减少
  • 血糖升高
  • 血红蛋白下降
  • 血细胞比容下降
  • 体温降低
  • 血压降低
  • 转氨酶升高
  • γ-谷氨酰转肽酶升高
  • 肝酶升高
  • 感染
  • 下呼吸道感染
  • 胃肠炎
  • 皮下脓肿
  • 中性粒细胞减少症
  • 高血糖症
  • 高尿酸血症
  • 高胰岛素血症
  • 抑郁症
  • 早期失眠
  • 妄想
  • 幻觉
  • 低抑郁症状
  • 被害妄想
  • 自杀企图
  • 性欲亢进
  • 性欲减退
  • 感觉异常
  • 手脚颤抖
  • 精神运动亢进
  • 无动
  • 麻木
  • 头部不适
  • 眼睑痉挛
  • 眼球运动障碍
  • 眩晕
  • 迟缓
  • 心室早搏
  • 心律失常
  • 高血压
  • 血栓栓塞症
  • 体位性心动过速综合症
  • 牙痛
  • 舌痉挛
  • 乳腺过度
  • 痔疮
  • 湿疹
  • 多汗症
  • 药疹
  • 荨麻疹
  • 臀部疼痛
  • 月经延迟
  • 射精延迟
  • 稀少月经
  • 乳腺不适
  • 乳腺充血
  • 乳腺肥大
  • 排尿困难
  • 过敏反应
  • 疼痛
  • 硬化
  • 跌倒
  • 体温过低
  • 无粒细胞症
  • 低血小板症
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 糖尿病酮症酸中毒
  • 糖尿病
  • 低血糖症
  • 水中毒
  • 血中胆固醇增加
  • 血中甘油三酯增加
  • 狂躁症
  • 味觉异常
  • 手术中瞳孔紧张降低综合症
  • 心房颤动
  • 深静脉血栓症
  • 肺栓塞
  • 睡眠呼吸暂停综合症
  • 肠梗阻
  • 胰腺炎
  • 黄疸
  • 血管水肿
  • 脱发
  • 新生儿药物戒断综合症
  • 尿滞留
  • 持续勃起症
  • 体温过低
  • 胸痛
  • 肝功能异常
  • 肝炎
  • 口渴
  • 口腔干燥
  • 尿潴留
  • 多尿
  • 打嗝
  • 出汗增加
  • 排尿障碍
  • 白细胞减少症
  • 心律失常
  • 鼻出血
  • 贫血
  • 腹泻
  • 宿醉
  • 眼球运动发作
  • 痘痘
  • 吞咽困难
  • 尿失禁症
  • 抽动障碍
  • 呼吸困难
  • 自杀企图
  • 意识异常
  • 妄想
  • 幻觉
  • 听觉幻觉加重

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存于密闭容器中,以保护其免受空气或湿气的影响。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。这将确保药物效果的持久性。

外观·包装

外观

长方形白色薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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