薬情報
リペディン錠1ミリグラム(リスペリドン)

リペディン錠1ミリグラム(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リスペリドン›1mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ダサン製薬
外形
楕円形の白色フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201801838 · 承認 2018.04.30

要約

主な用途
統合失調症・躁病、アルツハイマー型認知症の症状、知的能力の低下に関連する行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初回用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べてさらなる効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクを高める可能性がある。1日10 mgを超える用量は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mgを超える投与は安全性が確立していないため、投与しない。 (5) さらに鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用できる。 2) 特定の患者集団への投与 · 高齢者および低血圧の素因がある患者 初回用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回0.5 mgずつ1日2回増量し、1回1~2 mgを1日2回投与するまで増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、最低1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ剤の次回予定投与の代わりに本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初回用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、最低2日以上の間隔をあけて1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者で最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与するが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁病に対する併用療法 · 初回用量は本剤として1日1回2 mgの投与が推奨される。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者の最適用量は1日2∼6 mgの範囲である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害患者には、初回用量および維持用量を半量とし、より緩徐に用量を調節する。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5.一般的注意参照)
小児服用量
1. 統合失調症 · 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は限られている。 3. 双極性障害の躁病に対する併用療法 · 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は限られている。 4. 行動障害およびその他の破壊的行動障害 - 体重50 kg以上 初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、最低2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 - 体重50 kg未満 初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、最低2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 · 5歳未満の小児に対する臨床経験は限られている。

成分

製造会社
(株)ダサン製薬

効能・効果

統合失調症・躁病、アルツハイマー型認知症の症状、知的能力の低下に関連する行動障害の治療

  • 統合失調症、不安、攻撃性、精神病症状、躁エピソード、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷行為、行動障害、崩壊的行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は統合失調症、つまり精神分裂病患者の症状を治療するために使用されます。中度のアルツハイマー型認知症患者が経験する不安、攻撃性、精神病症状に対して短期間(6週間以内)の治療にも効果的です。また、双極性障害に関連する躁エピソードの治療に際して、気分安定剤と合わせて補助的に使用されます。加えて、精神遅滞や知的能力が低い小児から成人までの破壊的行動や衝動的行動が顕著な行動障害およびその他の崩壊的行動障害の治療にも役立ちます。全体として、さまざまな精神的および行動的障害に利用され、症状を改善します。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初回用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べてさらなる効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクを高める可能性がある。1日10 mgを超える用量は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mgを超える投与は安全性が確立していないため、投与しない。 (5) さらに鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用できる。 2) 特定の患者集団への投与 · 高齢者および低血圧の素因がある患者 初回用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回0.5 mgずつ1日2回増量し、1回1~2 mgを1日2回投与するまで増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、最低1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ剤の次回予定投与の代わりに本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初回用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、最低2日以上の間隔をあけて1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者で最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与するが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁病に対する併用療法 · 初回用量は本剤として1日1回2 mgの投与が推奨される。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者の最適用量は1日2∼6 mgの範囲である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害患者には、初回用量および維持用量を半量とし、より緩徐に用量を調節する。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5.一般的注意参照)

小児服用量

1. 統合失調症 · 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は限られている。 3. 双極性障害の躁病に対する併用療法 · 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は限られている。 4. 行動障害およびその他の破壊的行動障害 - 体重50 kg以上 初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、最低2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 - 体重50 kg未満 初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、最低2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 · 5歳未満の小児に対する臨床経験は限られている。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に投与する場合、死亡率が増加する可能性があるため、特に注意が必要です。高齢認知症患者がこの薬と特定の利尿剤であるフロセミドを同時に服用すると、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用投与前にリスクと利益を慎重に評価する必要があります。この薬は静脈血栓症という血管内の血栓が形成される危険を高める可能性があるため、投与前および投与中に血栓症のリスク因子を確認し、予防措置を講じることが重要です。この薬には人工甘味料としてアスパルテームが含まれているため、フェニルケトン尿症のような特定の遺伝病を持つ患者は服用前に必ず伝え、アスパルテームの含有量に注意する必要があります。この薬は特定のアレルギー反応や過敏症を持つ患者、中枢神経抑制状態にある患者、昏睡状態の患者、エピネフリンが投与されている患者、そして乳糖不耐症などの遺伝的問題を持つ患者には投与すべきではありません。心血管疾患があるか脱水状態の患者は、この薬を服用する際に起立性低血圧や低血圧が発生する可能性があるため、用量を徐々に調整しながら慎重に投与する必要があります。不整脈やQT間隔延長のリスクがある患者、発作の病歴があるか発作のリスクがある患者もこの薬を使用する際は注意が必要です。肝機能や腎機能が低下している患者は、この薬の代謝と排泄が遅くなる可能性があるため、用量を減らし、徐々に増量する必要があります。妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。この薬はいくつかの副作用を引き起こす可能性があり、特に眠気、めまい、不眠、体重増加、血糖値の上昇、錐体外路症状が現れることがあるため、症状が重い場合は直ちに医療チームに相談する必要があります。この薬は中枢神経系抑制効果があるため、運転や機械操作など集中力を要する活動を行う際は注意が必要です。過量服用時には重篤な副作用が生じる可能性があり、直ちに緊急治療が必要であり、解毒剤がないため、症状に応じた補助療法を受ける必要があります。この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず伝え、医師の指示に従って服用する必要があります。保管する際は、子供の手の届かない安全な場所に置き、包装を開封した後はすぐに服用し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

死亡率の増加、脳血管異常反応、静脈血栓症、鼻咽頭炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン症、坐位不能症、眠気、めまい、鎮静、振戦、筋緊張異常、眠気症、体位性めまい、運動異常症、失神、ぼやけた視界、耳の痛み、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻づまり、呼吸困難、鼻血、副鼻腔充血、吐き気、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過多分泌、口腔乾燥、腹部不快感、腹痛、胃腸不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、フケ、脂漏性皮膚炎、角化過多症、背中の痛み、関節痛、四肢の痛み、尿失禁、射精障害、疲労、無力症、発熱、胸の痛み、血液クレアチニンホスホクリナーゼ上昇、心拍数増加、肺炎、軟部組織炎、食欲減少、混乱状態、一時的虚血発作、意識状態の低下、よだれ、脳血管事故、結膜炎、低血圧、咳、鼻水、嚥下困難、便塊、紅斑、異常姿勢、関節腫れ、末梢浮腫、歩行障害、凹み浮腫、体温上昇、上気道感染、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途不眠症、だるさ、頭痛、吃音、注意欠陥、平衡障害、過剰睡眠、動悸、咽頭・喉頭痛、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、首の痛み、夜尿症、頻尿症、乳汁分泌過多、感情異常、無気力、胸の不快感、体重増加、血液プロラクチン上昇、不安、鈍化した情動、睡眠障害、性欲減退、性欲不全、うつ病、悪夢、刺激に反応しない、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、多発性運動異常症、大脳虚血、脳血管事故障害、神経筋弛緩剤悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭震え、けいれん、精神運動過活動、遅延運動異常、脳血管障害、感覚異常、眼充血、眼分泌物、眼を動かす、まぶたの腫れ、まぶしい、まぶたのかさぶた、目の乾燥、涙が増える、眩しさ、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、洞性徐脈、洞性頻脈、動悸、I度房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、潮紅、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、洞部静脈、徐脈、ぜんそく、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳嗽、気道うっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔浮腫、過呼吸、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液欠乏症、腫脹、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹性発疹、全身性発疹、半丘疹性発疹、湿疹、筋骨格胸痛、関節硬直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性化乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経障害、乳房膨張、性機能障害、逆行性射精、乳房分泌物、喉の渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔の浮腫、不快感、全身浮腫、悪寒、末梢冷感、薬物禁断症候群、薬物副作用、体温低下、手術関連痛、ALT上昇、心電図異常、好酸球数増加、AST上昇、白血球数減少、血糖増加、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、体温低下、血圧低下、トランスアミナーゼ増加、γ-グルタミル転移酵素増加、肝酵素増加、感染、下気道感染、胃腸炎、皮下膿瘍、好中球減少症、高血糖症、高尿酸血症、高インスリン血症、うつ病、初期不眠症、妄想、幻覚、低怯症状、被害妄想、自殺企図、リビドー亢進、リビドー減退、感覚異常、手足の震え、精神運動亢進、無動、しびれ、頭部不快、まぶたのけいれん、眼の運動障害、めまい、徐脈、心室性早期収縮、不整脈、高血圧、血栓塞栓症、体位性起立性頻脈症候群、歯痛、舌けいれん、柔軟過多、痔、湿疹、多汗症、薬剤発疹、じんましん、臀部の痛み、月経遅延、射精遅延、まれな月経、乳房の不快感、乳房の充血、乳房の肥大、排尿困難、アナフィラキシー反応、痛み、硬化、転倒、低体温症、無顆粒球症、低血小板症、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖症、水分中毒、血中コレステロール増加、血中トリグリセリド増加、躁病、味覚異常、手術中虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物禁断症候群、尿閉、持続勃起症、低体温症、胸の痛み、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿貯留、多尿、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻血、貧血、下痢、二日酔い、眼球運動発作、にきび、嚥下困難、尿失禁、チック障害、呼吸困難、自殺企図、事故異常、妄想、幻覚、幻聴症状の悪化

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1℃から30℃の間の室温を維持することが重要です。これにより、薬の効果を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

楕円形の白色フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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