药品信息
埃克塞利伐胶囊3毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

埃克塞利伐胶囊3毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›4.8mg / 1粒
生产/进口商
大雄生物(株)
外观
装有白色-米黄色粉末的上部和下部橙色硬胶囊
包装
28粒胶囊(14粒/PTP X 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201801781 · 批准 2018.04.26 · 医保编码 694001730

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用方法:利斯的明每日2次,随早、晚餐口服。 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg;对于每位患者,应以至少2周为间隔逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。由于临床试验显示,每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。随后可递增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可漏服1次或多次剂量。但是,如果不良反应或体重下降持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者进行的对照临床试验中,给予利斯的明每日3~12mg,每日2次。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者耐受性依次递增至每次3mg,每日2次,随后可增至每次4.5mg,每日2次,再增至每次6mg,每日2次。 如治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药1次或多次可使这些症状减轻。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而增加。 如果停药3天或更长时间,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法递增剂量。 肝功能不全及肾功能不全患者: 中度肾功能不全及轻度~中度肝功能不全患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地递增剂量。 尚未在重度肝功能不全患者中开展研究,因此不得使用。
儿童服用量
本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

成分

生产厂家
大雄生物(株)

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状

  • 轻度阿尔茨海默型痴呆症状、中度阿尔茨海默型痴呆症状、轻度帕金森病相关痴呆症状、中度帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状以及与帕金森病相关的痴呆症状。

服用方法

成人服用量

服用方法:利斯的明每日2次,随早、晚餐口服。 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg;对于每位患者,应以至少2周为间隔逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。由于临床试验显示,每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。随后可递增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可漏服1次或多次剂量。但是,如果不良反应或体重下降持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者进行的对照临床试验中,给予利斯的明每日3~12mg,每日2次。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者耐受性依次递增至每次3mg,每日2次,随后可增至每次4.5mg,每日2次,再增至每次6mg,每日2次。 如治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药1次或多次可使这些症状减轻。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而增加。 如果停药3天或更长时间,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法递增剂量。 肝功能不全及肾功能不全患者: 中度肾功能不全及轻度~中度肝功能不全患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地递增剂量。 尚未在重度肝功能不全患者中开展研究,因此不得使用。

儿童服用量

本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

注意事项

本药不应用于某些患者。例如,对本药的主要成分或其他成分过敏的患者、严重肝脏疾病患者,以及以前因本药的贴剂而出现皮肤过敏反应的患者应避免使用。 此外,患有心脏病或有胃溃疡、哮喘、尿潴留、癫痫、锥体外系障碍等病史的患者应谨慎使用本药。这些患者可能会出现更为严重的副作用。 服用本药后,常见的消化系统症状如恶心、呕吐、腹泻等,特别是在初次服用或增加剂量时,这些症状可能会更严重。如果这些症状严重,应与医生商讨调整剂量或停止服用。 此外,可能出现眩晕、头痛、嗜睡等神经系统异常症状,因此在驾驶或操作机械时需要注意。 本药可能会影响心率,因此有心脏相关疾病的患者需要定期检查,与其他药物合用时可能会发生相互作用,务必咨询医生或药师。 妊娠或哺乳期妇女在服用本药之前务必咨询医生,特别是在哺乳期,建议避免服用。 儿童由于安全性和有效性尚未充分确定,因此不建议使用。 过量服用时可能出现恶心、呕吐、心动过缓、神志混乱等严重症状,应立即就医,治疗应根据症状进行适当处理。 本药应存放在儿童接触不到的地方,避免转移到其他容器中,以免降低质量或发生事故风险。 最后,在服用本药期间,应定期观察患者的状态,如有不良反应,应立即告知医疗人员。

副作用

  • 区域
  • 恶心
  • 尿路感染
  • 焦虑
  • 混乱
  • 噩梦
  • 不安
  • 失眠
  • 抑郁
  • 幻觉
再查看 71 项症状
  • 头晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 晕厥
  • 抽搐
  • 锥体外系症状
  • 心绞痛
  • 心肌梗塞
  • 深静脉
  • 高血压
  • 腹泻
  • 食欲减退
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 消化道出血
  • 胰腺炎
  • 食道破裂
  • 出汗增加
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 无力
  • 倦怠感
  • 摔倒
  • 体重减轻
  • 异常肝功能检查数值
  • 皮肤粘膜综合症
  • 震颤
  • 运动缓慢症
  • 运动不协调
  • 齿轮现象
  • 运动减退症
  • 心动过缓
  • 心房颤动
  • 房室传导阻滞
  • 食欲下降
  • 脱水
  • 汗液分泌增加
  • 步态障碍
  • 高血压
  • 低血压
  • 尿失禁
  • 脑血管意外
  • 胳臂
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 水疱
  • 过敏性皮肤炎
  • 颤抖
  • 昏睡
  • 混乱状态
  • 唾液分泌
  • 低血压
  • 呼吸下降
  • 肌肉虚弱
  • 晕厥
  • 倦怠感
  • 攻击性
  • 坐立不安
  • 动功能障碍症候群
  • 肝炎
  • 过敏性皮肤炎
  • 无法正坐
  • 知觉异常
  • 精神错乱
  • 恍惚
  • 肺炎
  • 脓毒症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和潮湿敏感,因此必须保存在密闭容器中。推荐的存放温度为1度至30度的室温。这样可以安全地保持药物的效力。

外观·包装

外观

装有白色-米黄色粉末的上部和下部橙色硬胶囊

包装单位

28粒胶囊(14粒/PTP X 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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