丘罗利卡胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药，可不考虑进食情况口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究中也使用过600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* *女性应将上述公式计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析从血浆中有效清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) / 普瑞巴林每日总剂量a / 给药方法 ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID ≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID ≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的追加剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外单次给药的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀意念或自杀行为的风险，因此在服用期间如果出现情绪变化或行为异常，必须立即告知医疗人员。 如对普瑞巴林或本药成分过敏则不得服用。 如有乳糖不耐症等特定遗传病的患者也应避免服用本药。 糖尿病患者因可能因体重增加而需要调整血糖控制药物的剂量。 若出现血管水肿症状，应立即停止服用。 老年人可能因头晕或嗜睡而存在受伤风险，应注意，并可能出现视力模糊等视力变化。 本药不得突然停用，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应咨询医疗人员逐步调整用药。 有药物滥用史的患者需谨慎使用本药，因其滥用风险较高。 肾功能受损的患者可能需要剂量调整。 有心脏病的患者也应谨慎使用。 与阿片类镇痛剂合用时可能存在中枢神经系统抑制的风险，应谨慎。 妊娠初期可能影响胎儿，因此妊娠中或计划怀孕的女性应务必咨询医疗人员。 哺乳期女性需考虑本药可能会通过母乳传递，因此可能需要停用哺乳或停止用药。 在服用本药后，尽量避免驾驶或操作机器，直至眩晕或嗜睡消失。 可能出现严重皮肤反应，一旦出现皮疹或水肿，需立即停止服用并告知医疗人员。 过量服用时可能出现困惑、嗜睡、抑郁、发作等症状，需立即接受急救治疗。 请将药物放在儿童无法接触的地方，并且不要转移到其他容器中，这样更安全。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感类症候群，坐立不安，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能降低，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳头分泌物，乳腺增大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血钾减少，血清肌酐升高，白细胞减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，感恩感，性欲减退，离人症，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找适当用词的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制不住，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，震颤，语音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝性肌肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉敏感，灼热感，活动性震颤，晕厥，恍惚，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，头晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，角膜炎，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女乳症，疲倦，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，摇动，坐立不安，发作

本药可能对空气或湿气敏感，因此应放在密闭的容器中保存。建议在15度至30度之间的室温下保存，这样可以长时间保持药物的效果和安全性。

外观

上部为棕色半透明胶囊，内含白色粉末，底部为白色的硬胶囊剂

包装单位

30粒/瓶，60粒/瓶