药品信息
利斯顿片0.5毫克(利培酮)

利斯顿片0.5毫克(利培酮)

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›0.5mg / 1片
生产/进口商
(株)韩国法玛
外观
长方形棕红色薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201801664 · 批准 2018.04.17 · 医保编码 653006180

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、短期治疗痴呆相关精神行为症状及智力障碍行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:以利培酮计,每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减。 (3) 每日给药量达到10 mg以上时,与低剂量给药相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时,才应给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日给药量达到16 mg以上时,安全性尚未确立,因此不得给药。 (5) 如需额外的镇静作用,可联合使用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群给药 · 老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次1.5 mg以上、每日2次的剂量增加,应至少间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本药时 如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始给予本药。此外,如医学上适宜,从既往长效注射型抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射的时间开始给予本药。应定期重新评估是否有必要继续使用合并服用的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 初始剂量为本药每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本药的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 · 建议初始剂量为本药每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可间隔至少24小时,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本药的合理性。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 与对症治疗一样,应评估持续使用本药的合理性。 肾功能不全及肝功能不全 肾功能或肝功能不全患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本药时应谨慎(参见5. 一般注意事项)
儿童服用量
· 缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 · 缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 - 体重50 kg以上:初始剂量为本药0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 - 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 · 缺乏在5岁以下儿童中的临床经验。

成分

生产厂家
(株)韩国法玛

功效・作用

治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、短期治疗痴呆相关精神行为症状及智力障碍行为障碍

  • 精神分裂症、焦虑、攻击性、精神病症状、躁狂发作、破坏性行为、冲动性、自残行为、行为障碍、破坏性行为障碍
查看批准原文

本药用于缓解精神分裂症患者的症状。此外,在中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者中,对于焦虑、攻击性或精神病症状的短期治疗有效。作为情绪稳定剂的辅助疗法用于治疗与双相障碍相关的躁狂发作。同时有助于治疗出现行为障碍及其他破坏性行为障碍的智力低下或智力障碍儿童、青少年及成人的破坏性行为。本药用于多种精神和行为障碍的治疗。

服用方法

成人服用量

本药的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:以利培酮计,每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减。 (3) 每日给药量达到10 mg以上时,与低剂量给药相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时,才应给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日给药量达到16 mg以上时,安全性尚未确立,因此不得给药。 (5) 如需额外的镇静作用,可联合使用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群给药 · 老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次1.5 mg以上、每日2次的剂量增加,应至少间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本药时 如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始给予本药。此外,如医学上适宜,从既往长效注射型抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射的时间开始给予本药。应定期重新评估是否有必要继续使用合并服用的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 初始剂量为本药每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本药的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 · 建议初始剂量为本药每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可间隔至少24小时,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本药的合理性。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 与对症治疗一样,应评估持续使用本药的合理性。 肾功能不全及肝功能不全 肾功能或肝功能不全患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本药时应谨慎(参见5. 一般注意事项)

儿童服用量

· 缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 · 缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 - 体重50 kg以上:初始剂量为本药0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 - 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 · 缺乏在5岁以下儿童中的临床经验。

注意事项

该药在老年痴呆患者中使用时可能增加死亡率,因此需谨慎给药。 特别是与呋塞米联用时,死亡风险可能更高,需仔细审查是否共同用药。 接受该药的患者中可能发生静脉血栓症,因此在给药前应检查血栓风险因素并采取预防措施。 对该药或其成分过敏、重度中枢神经抑制状态或昏迷状态的患者,以及正在使用肾上腺素的患者严禁使用。 同时,乳糖不耐症或某些遗传代谢障碍的患者也不得服用此药。 患有心脏疾病或脱水状态、心律失常病史的患者、肝功能或肾功能减退的患者等,使用本药时需谨慎,可能需要调整剂量。 有自杀风险、帕金森病、路易体痴呆患者、糖尿病患者或老年人、孕妇或哺乳期女性在使用本药时需特别小心。 该药可能导致嗜睡、头晕、低血压、帕金森症等神经系统异常症状,如出现症状需咨询医生。 在用药期间,可能出现体重增加、高血糖、癫痫、神经安定剂恶性综合症等严重副作用,因此需要定期观察患者状态。 与其他中枢神经抑制剂或酒精同时服用可能增强中枢神经抑制效应,因此需谨慎。 该药在肝脏代谢,因此与抑制或诱导肝酶的药物合用时,药物浓度可能变化,因此可能需要调整剂量。 孕期使用该药可能导致新生儿出现异常症状,因此,准备受孕的女性需咨询医生后再使用。 哺乳期间,该药可能通过母乳传递,因此建议停止哺乳。 在儿童或青少年中使用时,因临床经验不足,应更加谨慎,特别是对5岁以下的幼儿几乎没有使用经验。 老年人因肾功能下降的可能性更高,需要进行剂量调整并仔细观察状态。 如严重过量,应立即到医疗机构获得适当的急救治疗,无解毒剂,因此需根据症状进行辅助治疗。 该药应存放在儿童接触不到的地方,且不应转移到其他容器中。

副作用

死亡率增加,脑血管异常反应,静脉血栓症,鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经兴奋,帕金森症,坐立不安,嗜睡,头晕,镇静,震颤,肌肉紧张异常,嗜睡症,体位性晕眩,运动异常症,晕厥,视物模糊,耳痛,体位性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,鼻血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液分泌过多,口腔干燥,腹部不适,腹痛,胃部不适,上腹部疼痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,角化过度症,背痛,关节痛,四肢疼痛,尿失禁,射精障碍,疲劳,无力,发热,胸痛,血液肌酐磷酸激酶升高,心率增加,肺炎,软组织炎,食欲减退,意识模糊,暂时性缺血性发作,意识状态降低,流口水,脑血管事故,结膜炎,咳嗽,流感,吞咽困难,粪便块,红斑,异常姿势,关节肿胀,外周水肿,行走障碍,凹陷性水肿,体温升高,鼻炎,流感,食欲增加,轻度失眠,乏力,头痛,说话障碍,注意力障碍,平衡障碍,过度睡眠,心悸,咽喉痛,肺充血,瘙痒,青春痘,肌肉痛,颈部疼痛,夜尿症,频尿,乳汁分泌过多,情绪异常,懒惰,胸部不适,体重增加,血液催乳素升高,焦躁,情感迟钝,睡眠障碍,性欲减退,性冷淡,抑郁症,噩梦,对刺激无反应,合作异常,意识丧失,语言障碍,感觉减退,运动障碍,广泛性运动异常症,大脑缺血,脑血管事故障碍,神经肌肉恶性综合症,糖尿病昏迷,头部震颤,痉挛,精神运动过度活跃,运动迟缓,脑血管障碍,感觉异常,眼红,眼分泌物,眼球运动,眼睑肿胀,眼花,眼睑结痂,眼干,流泪增多,眩光,青光眼,视力下降,耳鸣,眩晕,阵率,心率,心悸,I度房室阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,动静脉,心动过缓,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,气道充血,水泡音,呼吸障碍,鼻腔肿胀,过度呼吸,粪便失禁,胃炎,嘴唇肿胀,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,肠胃炎,舌头肿胀,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身性皮疹,半丘疹性皮疹,湿疹,运动骨骼胸痛,关节僵硬,肌肉无力,横纹肌溶解,排尿障碍,闭经,女性型乳房,阴道分泌物,勃起功能障碍,射精障碍,月经异常,乳房膨胀,性功能障碍,逆行射精,乳房分泌物,口渴,流感样症状,水肿,倦怠感,面部浮肿,不适,全身水肿,寒战,外周冷症,药物戒断综合症,药物不良反应,体温降低,治疗相关疼痛,ALT升高,心电图异常,嗜酸细胞增多,AST升高,白血球减少,血糖升高,血红蛋白减少,血细胞比容减少,体温降低,血压降低,转氨酶升高,γ-谷氨酰转移酶升高,肝酶增加,粒细胞缺乏,血小板减少,抗利尿激素分泌异常,糖尿病性酮酸中毒,糖尿病,低血糖,水中毒,血中胆固醇增高,血中甘油三酯增高,躁狂症,味觉异常,手术中虹膜张力降低综合症,心房颤动,深静脉血栓,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合症,肠阻塞,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,新生儿药物戒断综合症,尿潴留,持续勃起症,低体温,胸痛,肝功能异常,肝炎,口干,口腔干燥,尿潴留,多尿,疼痛,打嗝,出汗增多,排尿障碍,白血球减少症,心律失常,鼻血,贫血,腹泻,宿醉,眼球运动痉挛,青春痘,吞咽困难,夜尿症,抽动障碍,呼吸困难,兔子综合症,自杀倾向,思维异常,妄想,幻觉,幻听症状加重,运动迟缓,锥体外症状,高热,肌强直,自主神经不安综合征,意识障碍,血清肌酸磷酸激酶升高,肌红蛋白尿,急性肾衰竭,错乱,麻木,姿势不稳定,频繁跌倒,白血球减少症,中性粒细胞减少症,粒细胞缺乏,手术中虹膜张力降低综合症,持续勃起症,体位性低血压,晕厥,深部体温降低,锥体外功能障碍,肌骨骼僵硬,锯齿状僵硬,运动无能症,心动过缓,运动减少,面具脸,肌肉强直,坐立不安,肌肉痉挛,肌肉的不自主收缩,肌肉挛缩,眼球回旋,舌头麻痹,震颤,亨廷顿舞蹈症,亨廷顿舞蹈病,无运动障碍,运动障碍,肌肉痉挛,跌倒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应保存在密闭容器中,以防空气或湿气进入,并在室温1度到30度之间保存为宜。 如此保存可维持药效,防止变质。

外观·包装

外观

长方形棕红色薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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