薬情報
リスドン錠0.5ミリグラム(リスペリドン)

リスドン錠0.5ミリグラム(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リスペリドン›0.5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)韓国ファーマ
外形
長方形の赤褐色のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201801664 · 承認 2018.04.17 · 保険コード 653006180

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の行動・心理症状の短期治療、知的障害に伴う行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比べて追加の効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクを高める可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合にのみ投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与することができる。 2) 特殊な集団への投与 · 高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるかどうか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量することができる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与することだが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量することができる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁病に対する併用療法 · 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量することができる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 4. 行動障害およびその他の破壊的行動障害 対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎障害および肝障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的な注意を参照)
小児服用量
· 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は不足している。 · 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は不足している。 - 体重50 kg以上:初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量することができる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与することができる。 - 体重50 kg未満:初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量することができる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与することができる。 · 5歳未満の小児に対する臨床経験は不足している。

成分

製造会社
(株)韓国ファーマ

効能・効果

精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の行動・心理症状の短期治療、知的障害に伴う行動障害の治療

  • 統合失調症、不安、攻撃性、精神病症状、躁エピソード、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自己傷害行動、行動障害、破壊的行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は、統合失調症患者の症状を緩和するために使用されます。また、中等度から重度のアルツハイマー型認知症患者における不安、攻撃性、または精神病症状の短期的治療に効果的です。双極性障害に伴う躁エピソードの治療において気分安定剤の併用療法として利用されます。さらに、行動障害やその他の破壊的行動障害が現れる知的障害または知的能力が低い小児、青年、および成人の破壊的行動の治療にも役立ちます。このように、さまざまな精神および行動障害の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比べて追加の効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクを高める可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合にのみ投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与することができる。 2) 特殊な集団への投与 · 高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるかどうか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量することができる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与することだが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量することができる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁病に対する併用療法 · 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量することができる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 4. 行動障害およびその他の破壊的行動障害 対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎障害および肝障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的な注意を参照)

小児服用量

· 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は不足している。 · 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は不足している。 - 体重50 kg以上:初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量することができる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与することができる。 - 体重50 kg未満:初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量することができる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与することができる。 · 5歳未満の小児に対する臨床経験は不足している。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に使用する際、死亡率が増加する可能性があるため、慎重に投与する必要があります。 特に、この薬とフロセミドを併用する場合、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用の是非をしっかり検討する必要があります。 この薬を投与される患者の中には静脈血栓症が発生する可能性があるため、投与前に血栓症リスク因子を確認し、予防策を講じるべきです。 この薬またはその成分にアレルギーがあるか、中枢神経が著しく抑制された状態または昏睡状態の患者、エピネフリンを投与中の患者には使用してはいけません。 また、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある患者もこの薬を服用するべきではありません。 心疾患があるか脱水状態の患者、不整脈の病歴がある患者、肝臓や腎臓の機能が低下している患者などは、この薬を注意して使用する必要があり、用量調整が必要な場合があります。 自殺リスクがある場合やパーキンソン病、レビー小体型認知症の患者、糖尿病の患者、高齢者、妊娠中または授乳中の女性もこの薬を投与する際には注意が必要です。 この薬は眠気、めまい、低血圧、パーキンソン症状などの神経系の異常症状を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合には医師と相談するべきです。 薬物投与中には体重増加、高血糖、発作、神経抗精神病薬悪性症候群などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、定期的に状態を観察する必要があります。 他の中枢神経抑制剤やアルコールと併用すると中枢神経抑制効果が増強される可能性があるため注意が必要です。 この薬は肝臓で代謝されるため、肝酵素を抑制または誘導する薬物と併用する際には薬物濃度が変化する可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。 妊娠中にこの薬を使用すると新生児に異常症状が現れる可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は医師と相談した後に投与するべきです。 授乳中の場合、この薬が母乳に移行する可能性があるため授乳を中止することが推奨されます。 小児や青年に投与する際には臨床経験が不足しているため、さらに慎重に使用すべきであり、特に5歳未満の幼児に対する使用経験はほとんどありません。 高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、用量を調整し状態を注意深く観察する必要があります。 過量投与の場合は直ちに医療機関を訪れ適切な緊急処置を受けるべきであり、解毒剤がないため症状に応じた支持療法が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移さないことが安全です。

副作用

死亡率の増加、脳血管異常反応、静脈血栓症、咽頭炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン症、座位不能症、眠気、めまい、鎮静、振戦、筋緊張異常、過眠症、起立性めまい、運動異常症、失神、かすみ目、耳の痛み、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻づまり、呼吸困難、鼻血、副鼻腔充血、悪心、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過多分泌、口乾、腹部不快感、腹痛、胃腸不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、フケ、脂漏性皮膚炎、角化過多症、背部痛、関節痛、四肢痛、失禁、射精障害、疲労、無力症、発熱、胸痛、血中クレアチニンおよびホスホクリエチンキナーゼ上昇、心拍数増加、肺炎、軟部組織炎、食欲減少、混乱状態、一過性虚血発作、意識状態低下、唾液のこぼれ、脳血管事故、結膜炎、咳、鼻水、嚥下困難、便塊、紅斑、異常姿勢、関節の腫れ、末梢浮腫、歩行障害、凹型浮腫、体温の上昇、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途覚醒、不快感、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過度の睡眠、動悸、咽頭後部痛、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、首の痛み、夜尿症、頻尿症、乳汁過多分泌、感情異常、怠惰、胸の不快感、体重増加、血中プロラクチン上昇、焦燥、鈍化した感情、睡眠障害、性欲減少、性不全症、うつ病、悪夢、刺激に無反応、協調異常、意識消失、言語障害、感覚低下、運動障害、全身性運動異常症、大脳虚血、脳血管事故障害、神経拘束剤悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭の振れ、けいれん、精神運動過活動、遅延運動異常、脳血管障害、感覚異常、眼充血、眼分泌物、目を回す、眼瞼浮腫、まぶしい、眼瞼縁のかさぶた、眼乾燥、流涙増加、まぶしさ、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、動脈拍動、洞性頻脈、動悸、I度房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、潮紅、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、動静脈、徐脈、喘鳴、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳嗽、気道充血、水泡音、呼吸障害、鼻腔浮腫、過呼吸、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液欠乏症、腫れ、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹発疹、全身発疹、扁平丘疹性発疹、湿疹、筋骨格胸痛、関節硬直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性型乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経異常、乳房膨張、性機能障害、逆行性射精、乳房分泌物、渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔面浮腫、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物禁断症候群、薬物異常反応、体温低下、施術関連の痛み、ALT上昇、心電図異常、好酸球数増加、AST上昇、白血球数減少、血糖増加、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、体温低下、血圧低下、トランスアミナーゼ上昇、γ-グルタミルトランスフェラーゼ上昇、肝酵素増加、無顆粒球症、血小板減少症、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖症、水分中毒、血中コレステロール増加、血中トリグリセリド増加、躁病、味覚異常、手術中の虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物禁断症候群、尿閉、持続勃起症、低体温症、胸痛、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿閉蓄尿症、多尿、痛み、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻血、貧血、下痢、二日酔い、眼球運動発作、にきび、嚥下困難、尿漏れ、チック障害、呼吸困難、ラビット症候群、自殺企図、事故異常、妄想、幻覚、幻聴の悪化、遅延異常運動、錐体外路症状、高熱症、筋強直、自律神経不安症、意識障害、血清クレアチンホスホキナーゼ上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、錯乱、鈍麻、姿勢不安定、頻繁な転倒、白血球減少症、好中球減少症、無顆粒球症、手術中の虹彩緊張低下症候群、持続勃起症、起立性低血圧、失神、深部体温低下、錐体外路障害、筋骨格系硬直、歯車のような硬直、運動不能症、徐脈、運動減少症、マスク顔、筋肉の硬直、じれったさ、筋肉痙攣、筋肉の不随意収縮、筋拘縮、眼球回旋、舌麻痺、震え、舞踏病、舞踏無重力運動、運動障害、筋の緊張、転倒

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保存することが安全です。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

長方形の赤褐色のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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