药品信息

阿克拉奥干燥糖浆(阿莫西林-克拉维酸钾(4:1))

处方药撤回许可
成分・含量
阿莫西林水合物›含量确认中稀释氟克酸钾›含量确认中
生产/进口商
알리코제약(주)
外观
白色或微黄色粉末,使用时溶解后的糖浆
包装
50mL(5.0g)/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201801627 · 申报 2018.04.16

该产品已于2023.04.28变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
呼吸道(支气管炎、肺炎)、泌尿系统(膀胱炎、尿道炎)感染的治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
对于复发性扁桃体炎等上呼吸道感染、下呼吸道感染、尿路感染及皮肤、软组织感染等轻中度感染,推荐成人每日每公斤体重使用阿莫西林/克拉维酸钾20 mg/5 mg,分三次服用。对于中耳炎、副鼻窦炎等上呼吸道感染、支气管肺炎等下呼吸道感染和尿路感染等重症感染,推荐成人每日每公斤体重使用阿莫西林/克拉维酸钾40 mg/10 mg,分三次服用。
儿童剂量
4:1糖浆对2个月以下使用的临床资料不足。因此,从2个月以上开始使用,遵循上述用量。

成分

生产厂家
알리코제약(주)

功效・作用

呼吸道(支气管炎、肺炎)、泌尿系统(膀胱炎、尿道炎)感染的治疗

  • 急性支气管炎、慢性支气管炎、大叶性肺炎、支气管肺炎、脓胸、肺脓肿、扁桃体炎、副鼻窦炎、中耳炎、膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、pelvic感染、淋病、脓肿、脓肿、软组织炎、创伤感染、骨髓炎、牙科感染
查看批准原文

本药对多种细菌有效,可用于急性和慢性支气管炎、肺炎、脓胸、肺脓肿等呼吸道感染,此外对扁桃体炎、副鼻窦炎、中耳炎也有效。同时适用于膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎等尿路感染,以及 pelvic感染、淋病等性传播疾病。对皮肤脓肿、脓肿、软组织炎及创伤感染治疗也有帮助,并被用于骨髓炎和牙科感染的治疗。本药在多种感染病中展现出良好的治疗效果,帮助患者恢复健康。

用法用量

成人剂量

对于复发性扁桃体炎等上呼吸道感染、下呼吸道感染、尿路感染及皮肤、软组织感染等轻中度感染,推荐成人每日每公斤体重使用阿莫西林/克拉维酸钾20 mg/5 mg,分三次服用。对于中耳炎、副鼻窦炎等上呼吸道感染、支气管肺炎等下呼吸道感染和尿路感染等重症感染,推荐成人每日每公斤体重使用阿莫西林/克拉维酸钾40 mg/10 mg,分三次服用。

儿童剂量

4:1糖浆对2个月以下使用的临床资料不足。因此,从2个月以上开始使用,遵循上述用量。

注意事项

本药为β-lactam类抗生素,过敏于特定成分或对β-lactam类药物过敏的患者请勿使用。特别是伴有传染性单核细胞症或淋巴细胞白血病等病毒性疾病的患者,出疹风险增加,应避免使用本药。肝功能障碍或黄疸病史的患者也需注意复发风险。有乳糖不耐受或特定遗传代谢障碍的患者,由于本药含有乳糖,应避免使用。肝或肾功能受损的患者,药物浓度可能升高,需要注意剂量调节和给药间隔。有过敏体质的患者,尤其是患有支气管哮喘或皮肤出疹的患者应谨慎使用。如果出现呕吐或腹泻等消化系统症状,药物的吸收可能不完全,需注意。本药可能会引起消化系统副作用,如腹泻、呕吐、腹痛等,严重的胃肠炎(如伪膜性结肠炎)可能会发生,故症状观察非常重要。肝功能异常偶尔出现,尤其在老年人或男性中更为常见,定期进行肝功能检查非常必要。偶尔出现严重的皮肤反应或过敏反应(如过敏性休克),如有出疹、呼吸困难、肿胀等症状,应立即停止使用并遵循医生指示。血液学副作用可能导致一过性血细胞减少或出血倾向,需注意血液检查和出血症状。中枢神经系统异常症状(如烦躁、不安、痉挛)偶尔出现,若出现异常症状应立即告知。此药可能导致维生素K缺乏,出血风险的患者或老年人需特别小心。孕妇或哺乳期女性使用该药时需谨慎考虑风险与益处,特别是在怀孕初期三个月内,建议避免使用。在哺乳期间,婴儿可能会出现腹泻或过敏反应,出现异常症状时应停止使用。儿童,尤其是两个月以下的新生儿尚未确立安全使用,因此需谨慎使用。此药可能与其他药物相互作用,用药期间如有其他药物,请务必告知医疗人员,特别是与抗凝药或特定抗生素合用时需谨慎。过量服用可能导致消化系统症状、肾功能异常、抽搐等,应立即寻求医疗帮助。贮存时应在25度以下的干燥处,悬浊后需冷藏并在7天内使用。在使用本药时,为防止耐药菌的发生,应按照医生的指示仅在最短时间内用药。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、皮肤黏膜反应(史蒂文斯-约翰逊综合症)、休克、皮疹、水泡、皮肤剥落、口腔/眼睛黏膜疼痛、呼吸困难伴支气管痉挛、喉头水肿、过敏性休克、黄疸、肝炎、胆汁淤积性黄疸、严重肿胀(浮肿)、血压升高、严重水肿、急性肾衰竭、间质性肾炎、血尿、突然且非常严重的头痛、抽搐、意识混乱、视力异常

轻微副作用

腹泻、伪膜性结肠炎、消化不良、口腔炎、胃炎、舌炎、恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、腹部膨胀、便秘、结肠痛、胃酸过多、粪便呈稀、口干、念珠菌感染、出血时间和凝血酶原时间延长、粘膜念珠菌感染、阴道瘙痒、分泌物增多、烦躁、不安、行为变化、迷惑、嗜睡、失眠、活动亢进、头晕、头痛、味觉异常、乏力、皮炎、口腔水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封良好的容器中,防止空气和潮湿进入。此外,为了保持药物效果,最好放置在25度以下的凉爽干燥处。

外观·包装

外观

白色或微黄色粉末,使用时溶解后的糖浆

包装单位

50mL(5.0g)/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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