薬情報

アクラオ乾燥シロップ(アモキシシリン-クラブラン酸カリウム(4:1))

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
アモキシシリン水和物›含量を確認中希釈カリウムクラブラン酸›含量を確認中
製造・輸入元
알리코제약(주)
外形
白色または微黄褐色の粉末で、使用時に溶かして使用するシロップ剤
包装
50mL(5.0g)/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201801627 · 届出 2018.04.16

この製品は2023.04.28に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器(気管支炎、肺炎)、泌尿器(膀胱炎、尿道炎)感染症の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
再発性扁桃炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染および皮膚・軟部組織感染など軽度および中等度の感染の場合、1日体重1kgあたりアモキシシリン/クラブラン酸カリウム20mg/5mgを3回に分けて服用します。中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染および尿路感染など重症感染の場合、1日体重1kgあたりアモキシシリン/クラブラン酸カリウム40mg/10mgを3回に分けて服用します。
小児用量
4:1シロップの2ヶ月未満の使用に関する臨床資料が十分ではない。したがって、2ヶ月以上から使用が可能であり、上記の用法に従う。

成分

製造会社
알리코제약(주)

効能・効果

呼吸器(気管支炎、肺炎)、泌尿器(膀胱炎、尿道炎)感染症の治療

  • 急性気管支炎、慢性気管支炎、肺炎、気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、骨盤感染、淋病、腫れ、膿腫、軟部組織感染、創傷感染、骨髄炎、歯科感染
承認事項の原文を見る

この医薬品は様々な細菌に効果があり、急性および慢性気管支炎、肺炎、膿胸、肺膿瘍などの呼吸器感染から扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎に使用されます。また膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎などの尿路感染および骨盤感染、淋病などの性感染症にも効果的です。皮膚の腫れ、膿腫、軟部組織感染および創傷感染の治療にも役立ち、骨髄炎や歯科感染の治療にも使用されます。このように幅広い感染症に対して治療効果を示し、患者の回復を助けます。

用法・用量

成人用量

再発性扁桃炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染および皮膚・軟部組織感染など軽度および中等度の感染の場合、1日体重1kgあたりアモキシシリン/クラブラン酸カリウム20mg/5mgを3回に分けて服用します。中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染および尿路感染など重症感染の場合、1日体重1kgあたりアモキシシリン/クラブラン酸カリウム40mg/10mgを3回に分けて服用します。

小児用量

4:1シロップの2ヶ月未満の使用に関する臨床資料が十分ではない。したがって、2ヶ月以上から使用が可能であり、上記の用法に従う。

注意事項

この薬はβ-ラクタム系抗生物質であり、特定の成分に過敏反応があるか、β-ラクタム系薬物にアレルギーがある患者には使用しないでください。特に伝染性単核球症やリンパ系白血病などのウイルス性疾患を伴う患者は発疹のリスクが高いため、この薬を避ける必要があります。肝機能障害や黄疸の既往歴がある患者も再発のリスクがあるため注意が必要です。乳糖不耐症や特定の遺伝性代謝障害がある患者には、この薬に含まれる乳糖のため投与しないでください。肝臓や腎臓の機能が低下している患者は薬物濃度が上昇する可能性があるので、用量調整や投与間隔に細心の注意を払う必要があります。アレルギー体質の場合、特に気管支喘息や皮膚発疹が出やすい患者は慎重に使用するべきです。嘔吐や下痢などの消化器症状がある場合、薬物の吸収が不完全になる可能性があるため注意が必要です。この薬は消化器系の副作用として下痢、嘔吐、腹痛が現れる可能性があり、偽膜性大腸炎などの重篤な大腸炎が発生することがあるため、症状の観察が重要です。肝機能異常が稀に現れることがあり、高齢者や男性においてより頻繁に報告されるため、肝機能検査を定期的に受ける必要があります。稀に深刻な皮膚反応やアナフィラキシーのような過敏反応が現れることがあるので、発疹、呼吸困難、浮腫などの症状があれば直ちに投与を中止し、医師の指示に従うべきです。血液系の副作用として一時的な血球減少や出血傾向が現れる可能性があるため、血液検査や出血症状に注意が必要です。中枢神経系の異常症状として不安、緊張、けいれんなどが稀に現れることがあるので、異常症状が現れた場合は直ちに知らせる必要があります。この薬はビタミンK欠乏を引き起こす可能性があるため、出血リスクのある患者や高齢者は特に注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用に際してリスクと利益を慎重に考慮する必要があり、特に妊娠初期の3ヶ月間は投与を避けることが望ましいです。授乳中は赤ちゃんが下痢やアレルギー反応を示す可能性があるため、異常症状が現れた場合は投与を中止すべきです。子供、特に2ヶ月未満の新生児の場合は安全性が確立されていないため、使用に注意が必要です。この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医療従事者に知らせるべきであり、特に抗凝固薬や特定の抗生物質と併用する際には注意が必要です。過剰摂取の際には消化器症状、腎機能異常、けいれんなどが現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の助けを求める必要があります。保管する際は25度以下の乾燥した場所に保管し、懸濁後は冷蔵保管し7日以内に使用するべきです。この薬を使用する際は耐性菌の発生を防ぐために、医師の指示に従って最小限の期間だけ投与することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、皮膚粘膜韌帯症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、ショック、発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、呼吸困難を伴う呼吸困難、喉の浮腫、アナフィラキシーショック、黄疸、肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、重度の浮腫(むくみ)、血圧上昇、重度の浮腫、急性腎不全、間質性腎炎、血尿、突然かつ非常に重度の頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、

軽度の副作用

下痢、偽膜性大腸炎、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、軟便、口腔乾燥症、カンジダ症、出血時間およびプロトロンビン時間延長、粘膜カンジダ症、膣かゆみ、分泌物増加、不安感、動揺、行動変化、錯乱、眠気、不眠、過活動、めまい、頭痛、味覚異常、倦怠感、皮膚炎、口腔浮腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないようにしっかり密封された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しく乾燥した場所に置くことが望ましいです。

外観・包装

外形

白色または微黄褐色の粉末で、使用時に溶かして使用するシロップ剤

包装単位

50mL(5.0g)/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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