普拉达比胶囊150毫克(甲磺酸达比加群酯)

成人剂量

本品可不受进食影响，随水服用。 1. 成人 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 每次150 mg，每日2次，口服。 (2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 先使用肠外抗凝药至少5天，之后本品每次150mg，每日2次，口服。 (3) 对于上述三种适应症中出血风险可能增加的患者（参见用药注意事项中“3. 以下患者应慎重给药”项），可考虑每次110 mg，每日2次，口服。应在临床上密切观察此类患者是否出现出血或贫血的迹象，并通过aPTT检查等凝血功能检查确认是否因本品暴露过量而导致风险增加。 2. 药物转换 (1) 从本品转换为肠外抗凝药 在服用本品最后一次剂量12小时后开始给予肠外抗凝药。 (2) 从肠外抗凝药转换为本品 对于目前正在接受肠外抗凝药治疗的患者，应在计划给予下一剂肠外抗凝药前0~2小时，或在停止连续给药（例如静脉给予普通肝素）时给予本品。 (3) 从本品转换为维生素K拮抗剂 根据肌酐清除率（Creatinine Clearance, CrCl），按以下方式调整维生素K拮抗剂的开始给药时间。 • CrCl 50 mL/min以上：在停止服用本品前3天开始给予维生素K拮抗剂。 • CrCl ≥ 30~<50 mL/min：在停止服用本品前2天开始给予维生素K拮抗剂。 本品可能使INR升高，因此在停用本品至少2天后检查INR，才能更好地反映维生素K拮抗剂的效果；在此之前应谨慎判断INR值。 (4) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停用维生素K拮抗剂后，如果INR低于2.0，可立即给予本品。 3. 肾功能不全患者 轻度肾功能不全患者（50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min）无需调整剂量。中度肾功能不全患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）出血风险可能增加，可考虑每次110 mg，每日2次。重度肾功能不全患者（CrCL < 30 mL/min）禁用本品。 4. 75岁以上老年患者 出血风险可能增加，可考虑每次110 mg，每日2次。 5. 漏服本品时 如果漏服本品，应在同一天尽快补服，但须在下一次计划服药时间前6小时服用。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

本药可能引起出血，因此使用时需谨慎。 尤其是出血风险较高的患者或肾功能严重降低的患者不应使用。 如怀疑出血，必须立即停止使用本药并查明原因。 在服用本药期间，要密切观察出血或贫血的迹象。 在手术或侵入性操作前，应暂停服用本药，手术后需在完全止血后再恢复服用。 本药与其他抗凝剂或抗血小板药物合用时出血风险可能增加，因此需谨慎。 肾功能受损患者或老年人需进行剂量调整和肾功能检查。 怀孕中或有怀孕可能的女性不应使用本药，哺乳期间也应避免使用。 绝不可打开或压碎胶囊，须按照规定的方法服用。 在服用本药期间，如出现出血症状，如鼻出血、牙龈出血、血尿、黑便、严重淤青等，需立即通知医务人员。 本药不会对驾驶或操作机器产生重大影响，但因存在出血风险需谨慎。 超量服用时出血风险增大，因此一定要遵循规定剂量，若怀疑超量服用，需立即就医。 本药与多种药物有相互作用，如正在服用其他药物，务必咨询医务人员。

• 出血
• 血红蛋白减少
• 血细胞比容减少
• 贫血
• 血小板减少症
• 药物过敏反应
• 皮疹
• 瘙痒
• 过敏性休克反应
• 血管水肿

本药对空气和湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。推荐的存放温度应保持在1度到30度之间的室温。避免在潮湿的地方存放，以保持药物的效果。

外观

上部白色、下部白色的硬胶囊，内含白色颗粒和黄色颗粒

包装单位

50粒胶囊（10粒/PTP × 5）