药品信息
休替卡片60毫克(替格瑞洛)

休替卡片60毫克(替格瑞洛)

处方药片剂口服
成分・含量
替格瑞洛›60mg / 1片
生产/进口商
休恩斯(株)
外观
粉红色的双凸圆形膜衣片
包装
56片 (14片 PTP x 4)
许可状态
正常

品目基准编码 201801019 · 批准 2018.02.28

核心摘要

主要用途
冠状动脉疾病相关心血管事件;预防脑卒中及短暂性脑缺血发作后的脑卒中
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 急性冠状动脉综合征:首次给予180mg,之后每次90mg,每日2次。除非临床上有必要停用本品,否则建议治疗12个月。除非存在特殊禁忌,服用本品的患者应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 对于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)、出血风险增加的急性冠状动脉综合征患者,可考虑本品与阿司匹林合用3个月后改为单用本品(停用阿司匹林)。 有心肌梗死病史(发生于至少1年以前)且血栓性心血管事件风险较高的患者:每次60mg,每日2次。除非存在特殊禁忌,服用本品的患者应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 心肌梗死发生后的最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续使用本品60mg治疗。 对于心肌梗死后2年以内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年以内的患者,也可开始使用本品。 本品的安全性和有效性在随访3年时进行了评估。 患有2型糖尿病且曾因冠状动脉疾病接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每次60mg,每日2次。除非存在特殊禁忌,服用本品的患者应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 急性冠状动脉综合征患者请参照相应用法用量。 关于本品使用超过3年的安全性和有效性资料有限。 急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每次90mg,每日2次,连续30 日。除非存在特殊禁忌,服用本品的患者应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者使用阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 本品口服,可与食物同服或空腹服用。 难以吞咽片剂的患者,可将本品压碎成细粉,分散于半杯水中后直接饮用,再用半杯水冲洗药杯并饮下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药;给药后应以水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药物转换为本品,应在最后一次服用原药物24小时后开始服用本品。 如漏服,应在下次预定服药时间仅服用1片(下次剂量)。 肾功能损害患者无需调整剂量。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究;在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。
儿童服用量
尚未确立18岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性

成分

生产厂家
休恩斯(株)

功效・作用

冠状动脉疾病相关心血管事件;预防脑卒中及短暂性脑缺血发作后的脑卒中

  • 血栓性心血管事件、心血管异常、心肌梗塞、脑卒中、急性冠状动脉综合症、血栓性心血管事件的发生风险、2型糖尿病、冠状动脉疾病、急性缺血性脑卒中、高风险的短暂性脑缺血发作
查看批准原文

本药与阿司匹林联合使用,有助于减少血栓性心血管事件的发生率。特别是在急性冠状动脉综合症患者或过去1年内曾经历心肌梗塞的血栓性心血管事件高风险患者中非常有效。此外,本药还可降低合并有2型糖尿病且接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠状动脉疾病患者发生心肌梗塞和脑卒中的风险。在急性缺血性脑卒中或高风险的短暂性脑缺血发作(TIA)情况下,与阿司匹林联合使用可减少脑卒中发生率。因此,本药在各种心血管疾病患者的血栓性事件预防中都有效。

服用方法

成人服用量

本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 急性冠状动脉综合征:首次给予180mg,之后每次90mg,每日2次。除非临床上有必要停用本品,否则建议治疗12个月。除非存在特殊禁忌,服用本品的患者应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 对于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)、出血风险增加的急性冠状动脉综合征患者,可考虑本品与阿司匹林合用3个月后改为单用本品(停用阿司匹林)。 有心肌梗死病史(发生于至少1年以前)且血栓性心血管事件风险较高的患者:每次60mg,每日2次。除非存在特殊禁忌,服用本品的患者应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 心肌梗死发生后的最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续使用本品60mg治疗。 对于心肌梗死后2年以内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年以内的患者,也可开始使用本品。 本品的安全性和有效性在随访3年时进行了评估。 患有2型糖尿病且曾因冠状动脉疾病接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每次60mg,每日2次。除非存在特殊禁忌,服用本品的患者应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 急性冠状动脉综合征患者请参照相应用法用量。 关于本品使用超过3年的安全性和有效性资料有限。 急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每次90mg,每日2次,连续30 日。除非存在特殊禁忌,服用本品的患者应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者使用阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 本品口服,可与食物同服或空腹服用。 难以吞咽片剂的患者,可将本品压碎成细粉,分散于半杯水中后直接饮用,再用半杯水冲洗药杯并饮下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药;给药后应以水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药物转换为本品,应在最后一次服用原药物24小时后开始服用本品。 如漏服,应在下次预定服药时间仅服用1片(下次剂量)。 肾功能损害患者无需调整剂量。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究;在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。

儿童服用量

尚未确立18岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性

注意事项

本药是一种预防血液凝固以防止血栓形成的药物。 但本药可能增加出血风险,因此不应推荐给有出血或颅内出血病史的患者。 如果计划进行手术,必须在手术前至少5天停止服用本药,并注意在手术过程中出血的风险。 如果出现出血症状,应立即告知医务人员,并在可能的情况下进行出血治疗而不应停止用药。 对本药有过敏反应或严重肝功能障碍的患者、正在服用强效CYP3A4抑制剂的患者不应使用本药。 高出血风险的患者或与其他可能导致出血的药物联合使用时,应谨慎使用,尤其是与华法林联合使用时可能增加出血风险。 对有心动过缓或心率降低风险的患者、哮喘或慢性阻塞性肺病患者在使用本药时也需要谨慎。 可能会发生呼吸困难,遇到这种情况需考虑中止治疗。 孕妇或哺乳期妇女在使用本药时可能会影响胎儿或新生儿,因此应咨询专业人士。 本药在18岁以下儿童中安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。 过量服用时出血风险可能增加,并且没有解毒剂,因此应立即在医疗机构接受适当的治疗。 在使用本药期间,建议与低剂量阿司匹林(75~150mg)联合使用,且不建议与高剂量阿司匹林一起使用。 此外,本药可能与多种药物相互作用,因此若正在服用其他药物,必须告知医务人员。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕或混乱症状,应注意。 本药最常见的副作用为出血和呼吸困难,高尿酸血症或痛风患者也应小心。 在使用本药期间,定期检查肾功能和出血症状非常重要。

副作用

出血,呼吸困难,高尿酸血症,痛风,混乱,头晕,晕厥,头痛,颅内出血,眼底出血,眩晕,耳出血,低血压,呼吸系统出血,消化道出血,腹泻,恶心,消化不良,便秘,后腹膜出血,皮下或皮肤出血,皮疹,瘙痒,肌肉出血,尿路出血,生殖系统出血,血清肌酐升高,手术后出血,创伤性出血,血栓性血小板减少性紫癜,持续性心动过缓,房室传导阻滞,血管水肿,Chenye-Stokes呼吸,中枢性睡眠呼吸暂停,胸痛,咳嗽,肺出血,咽炎,上呼吸道感染,哮喘,胸腔积液,支气管炎,气胸,肺炎,肺水肿,乏力,过敏性休克,鼻出血,咯血,血肿,脑出血,脊柱管狭窄,痴呆,偏头痛,瘫痪,步态异常,直肠出血,肛门出血,盲肠炎,腱鞘炎,滑囊炎,横纹肌溶解,急性肾衰竭,动脉瘤,心力衰竭,心悸,室性心动过速,心律失常,心室颤动,心脏骤停,心室颤动,尿路感染,肾结石,脑缺血,静脉狭窄,脑梗塞,动脉狭窄,心绞痛,冠状动脉血栓,心肌缺血,贫血,前庭功能障碍,恶性男性生殖器肿瘤,化学中毒,手术后血肿,裂伤,交通事故,创伤,鼻窦炎,支气管扩张症,睡眠呼吸暂停,肺充血,口腔水肿,流感样症候群,结核菌感染,高热,不明原因疝气,窒息,全身水肿,血栓症,腿部血栓静脉炎,深静脉血栓,心腔内血栓,凝血障碍,血小板增多症,语言障碍,脑缺氧,头皮压痛,周围神经病,颈部强直,发声障碍,癫痫发作,神经病,神经痛,运动障碍,震颤,下肢瘫痪,昏迷,感觉减退,口腔疼痛,胃肠炎,打嗝,肠易激综合症,口腔炎,溃疡性口腔炎,良性肠道肿瘤,牙齿疾病,舌头疾病,腱炎,关节病,软骨钙化症,脊柱骨关节炎,关节炎,接触性皮炎,真菌性皮炎,皮肤疾病,红斑性皮疹,角化过度症,急性荨麻疹,指甲真菌感染,毛发减少症,皮肤硬化症,皮肤软纤维瘤,出汗增多,高脂血症,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,脂肪变性,脱水,肝炎,胆石症,胆囊疾病,碱性磷酸酶升高,脂肪肝,嗜睡,神经症,抑郁症,打鼾,幻觉,体位性低血压,高血压加重,青紫,房性心律失常,完全房室传导阻滞,尿失禁,夜尿,慢性肾衰竭加重,膀胱炎,尿异常,肾囊肿,良性肾肿瘤,尿潴留,氮血症,结膜炎,糖尿病性视网膜病,白内障,心肌病,心脏压迫症,心包积液,脓肿,口腔念珠菌感染,带状疱疹,细菌感染,食道念珠菌感染,血液铁减少,耳鸣,耳痛,淋巴结病,嗜酸性粒细胞增多症,白细胞增多症,性功能障碍,前列腺增生,卵巢囊肿,闭经,阴道炎,味觉丧失,异味感,TSH升高,甲状腺功能减退,注射部位反应,注射部位疼痛,失眠,焦虑,记忆异常,勃起功能障碍,烦躁,心悸,心动过缓,房颤,眼结膜充血,眼痛,视力异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。建议保存温度保持在1到30度之间的室温。这样可以长期保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

粉红色的双凸圆形膜衣片

包装单位

56片 (14片 PTP x 4)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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