薬情報
ヒュティカ錠60ミリグラム(ティカグレロル)

ヒュティカ錠60ミリグラム(ティカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
チカグレロル›60mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ヒュオンス
外形
桃色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠
包装
56錠(14錠PTP x 4)
承認状況
正常

品目基準コード 201801019 · 承認 2018.02.28

要約

主な用途
冠動脈疾患における心血管イベント、脳卒中・一過性脳虚血発作における脳卒中の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後、1回90mgを1日2回投与する。臨床上、本剤の投与中止が必要でない限り、12ヵ月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヵ月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与の中止)を検討できる。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発症)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞発症後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 2型糖尿病を有し、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の施行歴がある患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:初回に1回180mgを投与し、その後、1回90mgを1日2回、30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に砕き、コップ半分の水に分散させてそのまま飲み、服用に使用したコップをコップ半分の水ですすいで、再度飲む。この混合液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時刻に1錠のみ(次回服用分)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない

成分

製造会社
(株)ヒュオンス

効能・効果

冠動脈疾患における心血管イベント、脳卒中・一過性脳虚血発作における脳卒中の予防

  • 血栓性心血管イベント、心血管異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠動脈症候群、血栓性心血管イベントの発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、高リスクの一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この薬はアスピリンと併用して血栓性心血管イベントの発生率を減少させる手助けをします。特に急性冠動脈症候群患者や過去1年以上前に心筋梗塞を経験した血栓性心血管イベントのリスクがある患者に有用です。また、2型糖尿病を有していて冠動脈疾患に対して経皮的冠動脈介入(PCI)を受けた患者にも心筋梗塞と脳卒中の発生リスクを低下させることができます。急性虚血性脳卒中や高リスクの一過性脳虚血発作(TIA)がある場合にもアスピリンと併用して脳卒中の発生率を減少させます。このようにこの薬は様々な心血管疾患患者の血栓性イベント予防に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後、1回90mgを1日2回投与する。臨床上、本剤の投与中止が必要でない限り、12ヵ月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヵ月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与の中止)を検討できる。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発症)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞発症後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 2型糖尿病を有し、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の施行歴がある患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:初回に1回180mgを投与し、その後、1回90mgを1日2回、30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に砕き、コップ半分の水に分散させてそのまま飲み、服用に使用したコップをコップ半分の水ですすいで、再度飲む。この混合液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時刻に1錠のみ(次回服用分)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない

注意事項

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓形成を予防する薬です。 しかしこの薬は出血のリスクを高める可能性があるため、出血がある場合や頭蓋内出血の病歴のある患者には使用してはいけません。 手術予定がある場合は手術の少なくとも5日前にこの薬の服用を中止する必要があり、手術中に出血のリスクがあるため注意が必要です。 出血症状が現れた場合は直ちに医療関係者に知らせ、可能であれば薬を中止せずに出血を治療する必要があります。 この薬に過敏症がある、または肝機能が著しく低下した患者、強力なCYP3A4阻害剤を服用中の患者はこの薬を服用してはいけません。 出血のリスクが高い患者や出血を引き起こす可能性のある他の薬剤と併用する場合は慎重に投与し、特にワルファリンと併用する際は出血のリスクが増加する可能性があります。 徐脈や心拍数低下のリスクがある患者、喘息または慢性閉塞性肺疾患患者もこの薬服用時には注意が必要です。 呼吸困難が発生する可能性があり、この場合は治療を中止することを考慮すべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬服用時に胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、専門家と相談する必要があります。 この薬は18歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取時は出血リスクがさらに増加し、解毒剤がないため直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬を服用する間はアスピリンを低用量(75〜150mg)併用することが推奨されており、高用量のアスピリンと併用することは推奨されません。 またこの薬は他の多くの薬と相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療関係者に知らせてください。 運転や機械操作時にはめまいや混乱症状が見られる可能性があるため注意が必要です。 この薬は出血や呼吸困難が最も一般的な副作用であり、高尿酸血症や痛風がある患者も注意が必要です。 この薬を服用中は定期的に腎機能と出血症状を確認することが重要です。

副作用

出血、呼吸困難、高尿酸血症、痛風、混乱、めまい、失神、頭痛、頭蓋内出血、眼球出血、めまい、耳出血、低血圧、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、嘔吐、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮下または皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、血中クレアチニン上昇、施術後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈不整脈、房室ブロック、血管浮腫、シェーンストークス呼吸、中枢性睡眠時無呼吸症候群、胸痛、咳嗽、肺出血、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜血腫、気管支炎、気胸、肺炎、肺水腫、無力症、アナフィラキシーショック、鼻出血、喀血、血腫、脳出血、脊椎管狭窄、認知症、片頭痛、麻痺、歩行異常、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱障害、滑液包炎、横紋筋融解、急性腎不全、動脈瘤、心不全、動悸、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心室細動、尿路感染、腎結石、脳虚血、静脈狭窄、脳梗塞、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋虚血、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器新生物、化学的中毒、施術後血腫、裂傷、道路交通事故、外傷、副鼻腔炎、気管支拡張症、睡眠時無呼吸、肺うっ血、口腔浮腫、インフルエンザ様症候群、結核菌感染、高体温、詳細不明のヘルニア、窒息、全身浮腫、血栓症、下肢静脈血栓炎、深部静脈血栓症、心内血栓、凝固障害、血小板増加症、言語障害、脳低酸素症、頭皮圧痛、末梢神経障害、頸部硬直、発声障害、発作、神経障害、神経痛、運動異常症、震え、下半身麻痺、昏睡、感覚低下、口腔痛、胃腸炎、ゲップ、過敏性腸症候群、口内炎、潰瘍性口内炎、良性消化管新生物、歯疾患、舌疾患、腱炎、関節症、軟骨石灰化症、脊椎関節炎、関節炎、接触性皮膚炎、真菌性皮膚炎、皮膚疾患、紅斑性発疹、角化過多症、急性蕁麻疹、爪真菌症、毛髪減少症、皮膚硬化症、皮膚軟性線維腫、発汗過多、高脂血症、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、脂肪異栄養症、脱水、肝炎、胆石症、胆嚢疾患、アルカリホスファターゼ増加、脂肪肝、眠気、神経症、うつ病、いびき、幻覚、起立性低血圧、高血圧悪化、チアノーゼ、心房性不整脈、完全房室ブロック、尿失禁、夜間排尿、慢性腎不全悪化、膀胱炎、尿異常、腎囊腫、良性腎新生物、尿閉、窒素血症、結膜炎、糖尿病性網膜症、白内障、心筋症、心臓圧迫症、心膜腔貯留、膿瘍、口腔カンジダ、帯状疱疹、細菌感染、食道カンジダ、血液鉄減少、耳鳴り、耳痛、リンパ節障害、好酸球増加症、白血球増加症、性機能障害、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、味覚喪失、異常嗅覚、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛、不眠症、不安、記憶異常、勃起不全、焦燥、動悸、徐脈、心房細動、眼球充血、眼痛、視覚異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長期間保つことができます。

外観・包装

外形

桃色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

56錠(14錠PTP x 4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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