乐瑞卡胶囊25毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3至7天后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽已对600 mg/日的剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据现有临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – age (years)] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除按肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充给予额外剂量。 [表1] 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) | 普瑞巴林每日总剂量a 起始剂量(mg/日) | 最大剂量(mg/日) | 给药方法 ≥60 | 150 | 600 | BID or TID ≥30-＜60 | 75 | 300 | BID or TID ≥15-＜30 | 25-50 | 150 | QD or BID ＜15 | 25 | 75 | QD 血液透析后的补充剂量 | 25 | 100 | 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性数据不足，不建议给药。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性数据不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细观察抑郁症、情绪变化及行为异常的迹象。 对本药成分过敏或有遗传性乳糖分解障碍的患者应避免服用。 糖尿病患者需注意体重增加可能导致血糖控制药物的剂量调整。 如出现血管水肿等过敏反应症状，应立即停止服用。 老年人可能出现头晕、嗜睡、意识下降等症状，因此在服用初期应特别注意。 可能会出现视力模糊或变化，如有这些症状，应咨询医务人员。 停止本药时可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应按照医务人员的指导进行。 有药物滥用史的患者应在服用前进行仔细评估，因为本药有错误使用或滥用的风险。 肾功能降低的患者可能需要调整剂量。 心脏病患者在服用本药时需加以注意。 与阿片类镇痛药合用时，可能增加中枢神经系统抑制效果，因此需谨慎。 呼吸道或神经系统疾病患者及老年人等需要特别注意严重呼吸抑制风险。 在怀孕初期，可能对胎儿产生影响，因此孕妇最好避免使用，育龄女性应采用有效避孕措施。 哺乳期妇女由于本药会通过母乳传递，因此不推荐在哺乳期间使用。 进行驾驶或机械操作等危险活动时需提醒，因服用本药后可能出现头晕或嗜睡。 少见有严重皮肤反应，如出现皮疹或水肿等症状应立即停止服用，并咨询医务人员。 过量服用可出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，并可能需要进行血液透析等治疗。 应存放在儿童无法接触到的安全地方，并且不应转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周围水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，滥用，药物依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能减退，呼吸系统疾病，神经系统疾病，肾脏疾病，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，空间感失调，刺激过敏，愉悦感，性欲减退，异性症，性快感异常，坐立不安，焦躁，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，寻找恰当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，控制失调，无动，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，腺样体痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，神志不清，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视野模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光错觉，眼干燥，眼球肿胀，视力下降，眼球疼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼球刺激，瞳孔扩大，震动时，视野深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，肢体冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，经痛，无月经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺增大，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧缩感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数量减少，血钾减少，体重减少，血清肌酐升高，白血球数量减少，过敏，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺增生，倦怠，谵妄，面瘫，情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，痉挛恶化，运动失调，语音障碍，血便，血尿氮(BUN)升高，排尿困难，耳鸣，皮肤疾病

本药应密封存放以避免接触空气或潮湿。存放温度应保持在15至30度之间的室温，这样可以安全地保持药物的效果。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上部为白色，下部为白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶