温利卡胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为2次服用，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1）外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至每日300 mg。必要时，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。再过1周后可增至目标日剂量600 mg。如果不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4.停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。必要时，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量下获益不充分的患者，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。虽然也在每日600 mg剂量下进行了临床研究，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充额外剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID ≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID ≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后补充剂量：25, 100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次服用 BID = 将每日总剂量分为2次服用 QD = 每日1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方式中所述分次服用。 b: 额外剂量是指单次追加服用的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 由于12岁以下儿童及12 ~17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或异常行为，应立即咨询医生。 对本药过敏的患者不应投药。 糖尿病患者可能因体重增加而导致血糖控制困难，可能需要调整降糖药物的剂量。 如出现血管性水肿症状，如脸部或口周水肿，应立即停药并咨询医疗人员。 老年患者可能出现严重的头晕或嗜睡，增加跌倒风险，因此需谨慎，并注意意识丧失或意识混乱症状的出现。 可能出现视力模糊或视力变化，如出现此症状应告知医疗人员。 停药时可能出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此切勿自行停药，应咨询医生。 本药物可能存在滥用的可能性，因此有滥用史的患者需特别注意，并需观察是否出现药物滥用或依赖症状。 肾功能损害的患者可能需要调整药物剂量，已有研究表明改善肾功能后可停药。 严重心脏疾病的患者在服用本药时需谨慎。 如与其他具有中枢神经系统抑制作用的药物，特别是阿片类镇痛剂合用时，呼吸抑制风险增加，需谨慎。 孕早期可能存在胎儿先天畸形风险，因此怀孕期间不建议服用，生育年龄女性需使用有效的避孕措施。 在哺乳期，应考虑是否停药或中断哺乳，因为本药可能通过母乳传递影响婴儿。 本药可能引起眩晕和嗜睡，因此在驾驶或操作危险机械时需谨慎。 极少出现严重皮肤反应，如皮疹或水肿等异常症状出现，应立即停药并咨询医生。 过量服用时可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，如需，可进行透析等治疗。 儿童、老年人、肾功能损害的患者等在服用本药时需特别谨慎和调整剂量。 本药大部分通过尿液排泄，与其他药物的相互作用可能性较低，但与中枢神经系统抑制剂合用时可能增强效果，因此需谨慎。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，烦躁，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏，多幸感，性欲减退，离异感，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，失控，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知能力障碍，眼球震颤，语言障碍，肝大管肌痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性敏感，位置性头晕，感知过敏，灼热感，活动颤动，晕厥，混沌，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧缩感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死综合症，尿潴留，女性乳房发育症，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，动摇，烦躁

本药应存放在密闭的容器中，以防空气或湿气进入，温度应保持在15度至30度之间的阴凉处。 如此存放可保持药物的效果，防止变质。

外观

白色粉末装在上下白色的硬胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶，100胶囊/瓶