现代普瑞巴林片75毫克

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能下降患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后每隔7日可增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。若不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后每隔7日可增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为每次75 mg、每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至每次150 mg、每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至每次225 mg、每日2次（450 mg/日）。虽然也在600 mg/日剂量下进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能下降患者的剂量应依据肌酐清除率进行个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能调整。除按肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，还应立即补充给予额外剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) | 起始剂量 (mg/日) | 最大剂量 (mg/日) | 给药方法 ≥60 | 150 | 600 | BID or TID ≥30 -＜60 | 75 | 300 | BID or TID ≥15 -＜30 | 25-50 | 150 | QD or BID ＜15 | 25 | 75 | QD 血液透析后的补充剂量 | 25 | 100 | 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给予。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能下降的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁青少年患者：安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在接受治疗期间如出现抑郁或情绪变化，需立即告知医疗人员。 对该药物过敏的患者禁止使用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，应予以注意。 如出现血管水肿症状，例如面部或口周肿胀，需立即停止服用本药。 老年人因头晕或嗜睡而增加跌倒的风险，特别是在服用本药物初期需特别注意。 可能会出现暂时性视力模糊或视力变化，这些症状可在停止使用药物后改善。 若突然停止使用本药，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，建议逐步停药。 有药物滥用历史的患者在使用本药时需谨慎，以免增加依赖风险。 肾功能下降的患者可能需要调整本药的剂量。 心脏病患者在服用本药时需谨慎，以防发生充血性心力衰竭等心脏问题。 本药与阿片类镇痛药同用时，可能增加中枢神经系统抑制效果，导致呼吸困难等风险，需特别注意。 妊娠初期有胎儿畸形风险，故孕妇应避免使用本药，育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性应考虑停止哺乳或停止用药，因为本药可能通过乳汁分泌。 进行驾驶或机械操作等危险活动应避免，直到用药后的头晕或嗜睡完全消失。 过量服用时可能出现意识混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要血液透析等治疗。 妥善存放本药，确保其不被儿童接触，也不应转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏性，愉悦感，性欲减退，异体感，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制失调，无动感，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝大性筋痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼热感，活动性颤抖，昏厥，神志不清，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，勃起障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，停经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧压感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，乏力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转氨酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转氨酶升高，血糖升高，血小板减少，血清钾减少，体重下降，血清肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌部水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松懈，尿潴留，女性化乳房症，乏力，谵妄，麻痹（面瘫），情绪障碍，嗜睡，意识混乱，波动，坐立不安，痉挛加重，胃肠道障碍，耳鸣，睡眠障碍，皮肤疾病，BUN增加，血便

本药应存放在密闭容器中，以防止空气或湿气影响。存放温度建议保持在1摄氏度到30摄氏度之间的室温。

外观

白色或淡黄色的圆形片剂

包装单位

30片/瓶