药品信息
利普斯塔普拉斯片10/5毫克(依折麦布, 瑞舒伐他汀钙)

利普斯塔普拉斯片10/5毫克(依折麦布, 瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂경구
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
한국애보트(유)
外观
白色椭圆形薄膜涂层片
包装
30片(10片x3)/铝铝
许可状态
正常

品目基准编码 201708321 · 批准 2017.12.12 · 医保编码 644206460

核心摘要

主要用途
通过降低高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症的胆固醇,提高HDL,抑制心血管疾病风险
服用对象
成人
成人服用量
本药与饮食无关,每天服用1次。 治疗原发性高胆固醇血症时,建议首剂量为每天10/5毫克,患者的情况可在10/5毫克至10/20毫克范围内调整剂量。 用药开始后或调整剂量后,应在4周以上的间隔内确认血中脂质水平,并据此调整剂量。每日最大剂量可增至10/20毫克。

成分

生产厂家
한국애보트(유)

功效・作用

通过降低高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症的胆固醇,提高HDL,抑制心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症、异质合并型家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、升高的总胆固醇、升高的LDL胆固醇、升高的载脂蛋白B、升高的甘油三酯、升高的非HDL胆固醇、降低的HDL胆固醇、动脉粥样硬化性血管疾病风险增加、异常脂质血症、糖尿病、甲状腺功能减退、阻塞性肝病、慢性肾衰竭、升高LDL胆固醇的药物、降低HDL胆固醇的药物
查看批准原文

本药为原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者中血清总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及非HDL胆固醇的辅助饮食治疗药物。高胆固醇血症伴随动脉粥样硬化性血管疾病风险的患者需要与药物一起进行饮食治疗,并在非药物治疗不足的情况下使用。用药前应确认是否存在糖尿病、甲状腺功能减退、慢性肾衰竭等次要原因,并在必要时进行治疗。治疗期间应进行包括总胆固醇、LDL胆固醇、HDL胆固醇、甘油三酯在内的血脂检测,特别是在甘油三酯水平升高时应进行准确的LDL胆固醇测定。此外,在急性冠状动脉事件发生时,应通过入院时的血脂检测来制定治疗计划。通过改善胆固醇和脂质水平,本药有助于降低心血管疾病的风险。

服用方法

成人服用量

本药与饮食无关,每天服用1次。 治疗原发性高胆固醇血症时,建议首剂量为每天10/5毫克,患者的情况可在10/5毫克至10/20毫克范围内调整剂量。 用药开始后或调整剂量后,应在4周以上的间隔内确认血中脂质水平,并据此调整剂量。每日最大剂量可增至10/20毫克。

注意事项

本药可能导致肌肉损伤的罕见副作用——溶肌综合症和急性肾衰竭,因此如出现严重肌肉疼痛或肌肉乏力症状,应立即告知医生并停药。 本药不应用于对主成分或成分过敏的患者,有肝病或原因不明的肝酶水平持续升高的患者,有肌肉疾病的患者,服用某些免疫抑制剂的患者,严重肾功能障碍的患者,怀孕或可能怀孕的女性,哺乳期妇女。 特别是本药的高剂量对肌肉疾病风险较高的患者,如中度或重度肾功能减退、甲状腺功能减退、家族史有肌肉疾病患者、曾有其他他汀类药物或贝特类药物肌肉副作用历史的患者、酗酒者、亚洲患者等,应予以禁忌,需谨慎使用。 在服用本药期间应定期进行肝功能检测,并在出现肝损伤症状或肝酶水平持续升高时,需调整剂量或停药。 如出现肌肉疼痛、肌肉痉挛、肌肉无力等症状,应立即咨询医生,并通过血液检查确认肌肉损伤情况,严重时应停药。 本药可能与其他药物相互作用,尤其是在与抗凝药、贝特类药物、某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂等合用时,需谨慎,并告知医生或药剂师所服用的药物。 怀孕或哺乳的女性应避免服用本药,适宜的避孕措施应由育龄女性使用。 老年人或肾功能受损患者使用本药时,由于肌肉损伤风险较高,需更加仔细观察。 本药在儿童中尚无安全性和有效性确认,不推荐使用。 如过量服用,因无特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并通过肝功能及肌肉酶的检测来监测病情。 本药应放在儿童无法触及的地方,避免转移至其他容器。

副作用

ALT增加,AST增加,胃食管反流疾病,头晕,瘙痒,CPK增加,感觉迟钝,腰痛,神经源性膀胱,鼻咽炎,上呼吸道感染,结肠息肉,头痛,血管性水肿,糖尿病,头痛,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,毒性肝炎,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,女性乳房发育,认知障碍,头痛,胸痛,咳嗽,肌肉痛,CK增加,便秘,无力,关节疼痛,疲劳,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹胀,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,疲劳,腹痛,腹泻,病毒感染,咽炎,鼻窦炎,咳嗽,过敏性反应,荨麻疹,皮疹,血管性水肿,多形性红斑,胆石症,胆囊炎,嗜睡,神经变性疾病,体位性头晕,偏头痛,支气管炎,鼻炎,膀胱炎,手脚指甲皮肤真菌病,软组织炎,肝脂肪变性,肝功能障碍,肝毒性,急性肝炎,伽马-谷氨酰转移酶增加,血液胆固醇增加,血液碱性磷酸酶增加,心率不齐,骨关节炎,骨质疏松,肌肉骨骼僵硬,肌肉骨骼不适,肌肉无力,出汗,皮炎,皮肤灼热感,皮肤障碍,脱发,口咽疼痛,鼻塞,呼吸障碍,盆腔痛,乳腺囊肿,眼睑下垂,糖尿病性视网膜病,耳朵不适,肾功能障碍,良性食道新生物,急性肾衰竭,少尿,血中肌酐增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应妥善密封存放,以免暴露于空气或潮湿中。此外,应存放于不太热或太冷的地方,建议在1度到30度之间的室温下储存。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片x3)/铝铝

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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