药品信息
德罗普塔普片10/5毫克

德罗普塔普片10/5毫克

处方药片剂경구
成分・含量
依泽替米贝›10mg / 1片瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
일동제약(주)
外观
白色椭圆形涂膜片
包装
30片(10片x3)/Alu-Alu
许可状态
正常

品目基准编码 201708318 · 批准 2017.12.12 · 医保编码 642905910

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症的脂质水平,抑制动脉粥样硬化性血管疾病风险
服用对象
成人
成人服用量
本药可以在与食物无关的情况下每日服用1次。 治疗原发性高胆固醇血症时,建议剂量范围为每日10/5mg至10/20mg,起始剂量为每日10/5mg。 如需更多降低LDL胆固醇,可以调整剂量。 服用后或调整过剂量的情况下,需每4周以上检测血中脂质水平,并可每日最大达10/20mg。

成分

生产厂家
일동제약(주)

功效・作用

改善高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症的脂质水平,抑制动脉粥样硬化性血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症、异型合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、升高的总胆固醇、升高的LDL胆固醇、升高的载脂蛋白B、升高的甘油三酯、升高的非HDL胆固醇、降低的HDL胆固醇、因高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加、异常脂质血症
查看批准原文

本药用于改善原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者的胆固醇及相关脂质水平。降低总胆固醇、坏的LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及非高密度脂蛋白胆固醇水平,增加好的HDL胆固醇水平。同时与适当的饮食联合使用于具有高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病风险的患者。在饮食和非药物措施不足时,本药用作辅助治疗,并需要确认和治疗异常脂质血症的其他原因。在用药前应检查脂质谱(总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯等),并根据患者的情况进行管理。总之,本药通过调节血中脂质水平,降低动脉粥样硬化及心血管疾病风险,效果显著。

服用方法

成人服用量

本药可以在与食物无关的情况下每日服用1次。 治疗原发性高胆固醇血症时,建议剂量范围为每日10/5mg至10/20mg,起始剂量为每日10/5mg。 如需更多降低LDL胆固醇,可以调整剂量。 服用后或调整过剂量的情况下,需每4周以上检测血中脂质水平,并可每日最大达10/20mg。

注意事项

本药可能引起严重的肌肉问题,一旦出现急性肌病或横纹肌溶解症的症状,应立即咨询医生。 特别是在有严重感染、低血压、大手术、外伤、严重代谢异常、无法控制的癫痫等风险因素的情况下,可能需要暂时中止或停止本药的服用。 如对本药的主成分或成分过敏,或有活动性肝病或原因不明的肝酶升高持续存在,则不得服用本药。 有肌肉疾病的患者或正在服用环孢素的患者、严重肾功能不全的患者、妊娠或可能怀孕的女性、哺乳期的女性也不应使用本药。 对肌肉病或横纹肌溶解症易感的患者,例如肾功能中度以上降低的患者、甲状腺功能减退或有家族史的患者、酗酒、某些药物合并使用时,应更加谨慎使用本药。 本药含乳糖,因此乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者不得服用。 建议不推荐给有酗酒史或肝病病史的患者,或有中度以上肝功能障碍的患者。 70岁以上老年人或有肌肉病风险因素的患者应谨慎给药。 在服用本药期间,如出现肌肉疼痛、肌肉痉挛、肌肉无力、乏力、发热等症状,应立即告知医生,并必要时通过血液检查确认肌肉损伤情况。 需要进行肝功能检查,如果肝酶水平持续超过正常上限的3倍,则应减少或停止本药的剂量。 妊娠和哺乳期间不得使用本药,育龄女性在用药期间应采取适当的避孕措施。本药在儿童和青少年中的安全性和有效性没有充分确认,因此不推荐使用。 在使用本药期间,可能会与其他药物相互作用,尤其是正在服用环孢素、纤维酸类药物、某些抗生素、抗真菌药、抗凝剂等的患者,应咨询医生或药师。 在过量服用时没有特定的解毒剂,因此需要根据症状进行治疗和支持性治疗,并监测肝功能和肌肉损伤情况。 本药应存放在儿童接触不到的地方,且最好不转移至其他容器。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、高热伴随严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口腔/眼睛粘膜疼痛、呼吸困难或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽+发热伴随呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度无力、突然且极度严重的头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力障碍、麻痹、尿液

轻微副作用

头晕、胃食管反流病、瘙痒、感觉下降、腰痛、无力、头痛、便秘、恶心、腹痛、腹泻、食欲下降、腹胀、咳嗽、痰、多鼻涕、皮疹、瘙痒、疲劳、感觉异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、心悸、潮红、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手脚趾皮肤癣病、软组织炎、口咽痛、鼻塞、盆腔痛、乳腺囊肿、眼睑

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入。推荐存放温度在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色椭圆形涂膜片

包装单位

30片(10片x3)/Alu-Alu

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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