药品信息
塔金缓释片80/40mg

塔金缓释片80/40mg

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸羟考酮›84mg / 1片盐酸纳洛酮二水合物›43.6mg / 1片
生产/进口商
Mundipharma Korea Ltd.,
外观
棕色双面凸起的长方形薄膜涂层缓释片
包装
56片(14片/PTP包装x4个)
许可状态
正常

品目基准编码 201708261 · 批准 2017.12.07 · 医保编码 678000480

核心摘要

主要用途
缓解需要使用阿片类镇痛药的中度至重度疼痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
此类患者的一般起始剂量为他展缓释片10mg/5mg,每12小时服用1片。 他展缓释片5mg/2.5mg用于开始阿片类镇痛药治疗或调整个体剂量时。 正在使用阿片类镇痛药的患者,可根据既往阿片类镇痛药用药情况,以较高剂量开始治疗。 本品每日最大剂量限制为160mg/80mg(盐酸羟考酮160mg+盐酸纳洛酮80mg)。每日最大剂量适用于已有稳定使用他展缓释片每日剂量经验且需要增加剂量的患者。对于需要更高剂量的患者,考虑到羟考酮缓释剂型每日最大剂量为400mg,可考虑按相同的给药间隔加用羟考酮缓释剂型。 单次剂量超过40 mg、每日剂量超过80 mg的羟考酮,仅应用于对阿片类镇痛药耐受的患者,并且在这种情况下应充分谨慎。应告知对阿片类镇痛药不耐受的患者,若使用单次剂量超过40 mg、每日剂量超过80 mg的羟考酮,可能发生死亡等严重不良反应。 按固定给药间隔服用本品的部分患者,可能需要使用速释镇痛药作为缓解突发疼痛的“救援药物(rescue medication)”。本品为缓释制剂,不用于治疗突发疼痛。用于治疗突发疼痛的“救援药物”单次剂量应约为羟考酮每日剂量的1/6。若每日需要使用“救援药物”2次以上,通常意味着需要增加本品剂量。使用5mg/2.5mg或10mg/5mg(每日2次),每1∼2日调整一次,直至达到稳定剂量。 本品按固定剂量、固定给药间隔(每12小时)每日给药2次。对大多数患者,按固定给药间隔对称给药(早晚剂量相同)较为适宜,但根据疼痛模式,部分患者采用非对称给药可能更有益。一般应选择能够产生镇痛效果的最低剂量。 治疗非癌性疼痛时,通常每日盐酸羟考酮/盐酸纳洛酮40/20mg(本品20/10mg每日2次)已足够,但也可能需要更高剂量。 本品每日2次,在规定时间服用规定剂量。 缓释片可不受进食影响,配足量水服用。本品应整片吞服,不得咀嚼或压碎。 本品不得超过绝对必要的时间使用。 对于不再需要阿片类镇痛药治疗的患者,建议逐渐减量,以防止出现戒断症状。 老年患者的剂量应与成人一样,根据疼痛强度和患者敏感性进行调整。 轻度肝功能损害患者使用本品时应谨慎。中度至重度肝功能损害患者不得使用本品。 肾功能损害患者使用本品时应谨慎。
儿童服用量
尚未确立18岁以下儿童使用本品的安全性和有效性,因此不建议18岁以下儿童使用本品。

成分

进口商
Mundipharma Korea Ltd.,

功效・作用

缓解需要使用阿片类镇痛药的中度至重度疼痛

  • 中度疼痛,重度疼痛
查看批准原文

本药用于缓解中度至重度的疼痛。特别是对于需要麻醉性镇痛剂的剧烈疼痛,能有效减轻患者的疼痛,帮助患者控制疼痛。通过疼痛管理,减少日常生活的不便,提高生活质量起着重要作用。因此,在感到中度以上的强烈疼痛时可使用。

服用方法

成人服用量

此类患者的一般起始剂量为他展缓释片10mg/5mg,每12小时服用1片。 他展缓释片5mg/2.5mg用于开始阿片类镇痛药治疗或调整个体剂量时。 正在使用阿片类镇痛药的患者,可根据既往阿片类镇痛药用药情况,以较高剂量开始治疗。 本品每日最大剂量限制为160mg/80mg(盐酸羟考酮160mg+盐酸纳洛酮80mg)。每日最大剂量适用于已有稳定使用他展缓释片每日剂量经验且需要增加剂量的患者。对于需要更高剂量的患者,考虑到羟考酮缓释剂型每日最大剂量为400mg,可考虑按相同的给药间隔加用羟考酮缓释剂型。 单次剂量超过40 mg、每日剂量超过80 mg的羟考酮,仅应用于对阿片类镇痛药耐受的患者,并且在这种情况下应充分谨慎。应告知对阿片类镇痛药不耐受的患者,若使用单次剂量超过40 mg、每日剂量超过80 mg的羟考酮,可能发生死亡等严重不良反应。 按固定给药间隔服用本品的部分患者,可能需要使用速释镇痛药作为缓解突发疼痛的“救援药物(rescue medication)”。本品为缓释制剂,不用于治疗突发疼痛。用于治疗突发疼痛的“救援药物”单次剂量应约为羟考酮每日剂量的1/6。若每日需要使用“救援药物”2次以上,通常意味着需要增加本品剂量。使用5mg/2.5mg或10mg/5mg(每日2次),每1∼2日调整一次,直至达到稳定剂量。 本品按固定剂量、固定给药间隔(每12小时)每日给药2次。对大多数患者,按固定给药间隔对称给药(早晚剂量相同)较为适宜,但根据疼痛模式,部分患者采用非对称给药可能更有益。一般应选择能够产生镇痛效果的最低剂量。 治疗非癌性疼痛时,通常每日盐酸羟考酮/盐酸纳洛酮40/20mg(本品20/10mg每日2次)已足够,但也可能需要更高剂量。 本品每日2次,在规定时间服用规定剂量。 缓释片可不受进食影响,配足量水服用。本品应整片吞服,不得咀嚼或压碎。 本品不得超过绝对必要的时间使用。 对于不再需要阿片类镇痛药治疗的患者,建议逐渐减量,以防止出现戒断症状。 老年患者的剂量应与成人一样,根据疼痛强度和患者敏感性进行调整。 轻度肝功能损害患者使用本品时应谨慎。中度至重度肝功能损害患者不得使用本品。 肾功能损害患者使用本品时应谨慎。

儿童服用量

尚未确立18岁以下儿童使用本品的安全性和有效性,因此不建议18岁以下儿童使用本品。

注意事项

由于该药为缓释片形式,药效逐渐释放,因此务必整片吞服,不得咀嚼或压碎。如果咀嚼或压碎服用,药物会迅速释放,可能引发危险的副作用或严重呼吸抑制。 该药不适用于治疗戒断症状,如出现戒断症状,应寻求其他治疗方法。 该药最大的风险之一是呼吸抑制,严重情况下可能危及生命,因此需谨慎使用。 为了防止药物成瘾或滥用,需对该药的使用保持特别小心。 与影响中枢神经系统的其他药物或酒精同时服用,可能导致严重嗜睡、昏迷、呼吸抑制等危险状态,因此应避免合并使用,或在医生的严格监督下使用。 该药不应给予特定疾病的患者、妊娠或哺乳期女性、肝肾功能严重下降的患者,必须在这些情况下与医生讨论。 对于呼吸系统疾病、头部损伤、低血压、高龄患者和酒精成瘾等需要特别注意的患者,使用时应更加谨慎观察和管理。 长期使用该药可能导致耐药性和身体依赖性,突然停药可能引发戒断症状,因此应逐渐减少剂量。 在进行需要注意力的活动,如驾驶或操作机械时,使用该药可能会导致嗜睡或突发睡眠症状,因此需格外小心。 该药的副作用可包括便秘、恶心、嗜睡、头晕、瘙痒、头痛、口干、出汗、虚弱等,在严重情况下可能导致呼吸困难或过敏反应等。 过量服用可引起呼吸抑制、昏迷、低血压,甚至死亡,因此需立即进行急救,解毒剂可使用纳洛酮。 该药必须存放在儿童无法接触到的地方,保持在原包装内储存最为安全。 怀孕或哺乳期女性不得使用该药,可能对胎儿或新生儿造成严重影响。 18岁以下的儿童安全性和有效性尚未确立,不建议使用。 老年患者由于药物代谢可能较慢,应减少初始剂量,谨慎给予,因为呼吸抑制的风险会增加。 该药仅可口服,不能注射或通过其他途径使用破裂或粉碎的药物,以免出现严重副作用。 与其他药物可能发生相互作用,因此,特别是在同时服用中枢神经系统抑制剂、抗抑郁药、抗生素和抗真菌药时,必须与医生或药师咨询。 服用该药期间应定期进行医生检查,密切观察异常反应或症状。

副作用

过敏症,食欲减退,失眠,思想异常,焦虑,混乱,抑郁症,性欲减退,烦躁,不安症,药物依赖,幸福感,幻觉,噩梦,攻击性,眩晕,头痛,困倦,痉挛,注意力障碍,味觉异常,语言障碍,昏厥,震颤,嗜睡,感觉障碍,镇静,视觉障碍,头晕,心绞痛,心悸,心动过速,面部潮红,血压下降,血压升高,呼吸障碍,流鼻涕,咳嗽,打哈欠,呼吸抑制,中枢性睡眠呼吸暂停综合征,腹痛,便秘,腹泻,口干,消化不良,呕吐,恶心,腹胀,腹部膨胀,打嗝,肝酶增高,胆道绞痛,瘙痒,皮疹,多汗,肌肉痉挛,肌肉抽搐,肌肉疼痛,尿急,尿潴留,阳痿,无力状态,疲劳,胸痛,发冷,药物戒断症状,倦怠,疼痛,周围水肿,口渴,体重减轻,体重增加,因事故造成的损伤,单纯疱疹,过敏反应,脱水,食欲增加,情绪波动,人格改变,活动减少,过度活动,焦躁,知觉障碍,注意力损伤,偏头痛,肌肉过度紧张,非自主肌肉收缩,感觉减退,感觉异常,疼痛过敏,瞳孔收缩,听力损伤,血管扩张,打嗝,吞咽困难,肠梗阻,胃炎,血便,牙龈出血,蛀牙,胆汁淤积,Oddi括约肌功能障碍,皮肤干燥,荨麻疹,排尿困难,生殖腺功能减退,无月经,水肿,药物耐受性,新生儿药物戒断综合征,意外伤害,胸痛,面部水肿,不适感,颈部疼痛,过敏反应,瞳孔扩大,耐受性,偏头痛,昏厥,ST段降低,室上性心动过速,吞咽困难,腹胀感,食欲增加,胆道疼痛,淋巴结障碍,脱水,水肿,低钠血症,周围水肿,不适当抗利尿激素分泌综合征,口渴,异常步态,兴奋,健忘,离析,抑郁,情绪不安,过度运动,发作,语言异常,混乱,耳鸣,头晕,紧张过度,非自主肌肉收缩,痉挛,咳嗽增加,咽炎,声音改变,呼吸降低,皮肤干燥,降雪,无月经,性欲减退,排尿障碍,血尿,多尿症,尿潴留,嘴唇干燥,肌酸激酶增高,状态恶化,中性粒细胞减少,恶性肿瘤恶化,急性肾功能衰竭,脑转移,背痛,发热性中性粒细胞减少症,肠梗阻,肺炎,呼吸困难,腹痛,水肿恶化,骨折,口腔炎,呕吐恶化,肌肉虚弱,急性坏死性肾盂肾炎,头痛恶化,带状疱疹,念珠菌病,腹部膨胀,腹泻,谵妄,肾盂肾炎,身体不适,昏厥,恶性脑肿瘤,软组织炎,发热,恶心,SGOT增高,SGPT增高,出血性胃炎,脓毒性休克,血尿恶化,血小板减少,幻觉,骨转移,唇炎,胃食管逆流,低血压,鼻血,肛门出血,血液二氧化碳增加,中性粒细胞减少症恶化,胸腔积液,B型肝炎,BUN增高,QT延长

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对光敏感,因此应存放在不透光的特殊容器中。此外,为了维持药效,存放在25度以下的阴凉处也很重要。

外观·包装

外观

棕色双面凸起的长方形薄膜涂层缓释片

包装单位

56片(14片/PTP包装x4个)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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