タジン徐放錠80/40mg

成人服用量

このような患者に対する一般的な初回投与量は、タジン徐放錠10mg/5mgを1錠ずつ12時間間隔で服用する。 タジン徐放錠5mg/2.5mgは、オピオイド鎮痛薬による治療を開始するとき、または個別の用量を調節するときに使用する。 オピオイド鎮痛薬を投与中の患者では、従来のオピオイド鎮痛薬の投与経験に応じて、より高い用量で投与を開始できる。 本剤の最大1日用量は160mg/80mg（オキシコドン塩酸塩160mg+ナロキソン塩酸塩80mg）に制限される。最大1日用量は、タジン徐放錠の1日用量で安定して維持された経験があり、さらに増量が必要な患者に適用できる。これより高い用量が必要な患者では、徐放性オキシコドンの最大1日用量が400mgであることを考慮し、徐放性オキシコドンを同じ投与間隔で補助的に投与することを検討する。 1回用量として40 mgを超える、または1日用量として80 mgを超えるオキシコドンの服用は、オピオイド鎮痛薬に耐性のある患者に限って使用し、この場合は十分な注意を払うこと。オピオイド鎮痛薬に耐性のない患者に、1回用量として40 mgを超える、または1日用量として80 mgを超えるオキシコドンを使用すると、死亡などの重篤な副作用が現れる可能性があることを患者に伝えること。 一定の投与間隔で本剤を服用する患者の一部では、突出痛に対する「レスキュー薬」として速放性鎮痛薬が必要となる。本剤は徐放性製剤であるため、突出痛の治療には使用しない。突出痛の治療に使用する「レスキュー薬」の単回投与量は、オキシコドンの1日用量の約1/6とする。1日に2回以上「レスキュー薬」が必要な場合、通常、本剤の増量が必要であることを意味する。この用量調節は5mg/2.5mgまたは10mg/5mgを用いて（1日2回）、安定用量に達するまで1∼2日ごとに行う。 本剤は定められた用量を固定された投与間隔（12時間ごと）で1日2回投与する。ほとんどの患者では固定投与間隔で対称的に（朝と夕に同じ用量）投与するのが適切だが、痛みのパターンによっては、患者によって非対称的な投与が有益な場合がある。一般に、鎮痛効果が得られる最低用量を選択する。 非がん性疼痛の治療には、通常、オキシコドン塩酸塩/ナロキソン塩酸塩40/20mg（本剤20/10mgを1日2回投与）までの用量で十分だが、より高い用量が必要となる場合もある。 本剤は決められた時間に決められた用量を1日2回服用する。 徐放錠は食事に関係なく、十分な水とともに服用できる。本剤は噛んだり砕いたりせず、そのまま服用すること。 本剤は絶対に必要な期間を超えて投与してはならない。 オピオイド鎮痛薬による治療が不要な患者では、離脱症状を防ぐため、用量を徐々に減量することが推奨される。 成人と同様に、高齢者でも痛みの強さや患者の感受性に応じて用量を調節すること。 軽度の肝機能障害患者に本剤を投与する際は注意すること。中等度～重度の肝機能障害患者には本剤を投与しないこと。 腎機能障害患者に本剤を投与する際は注意すること。

小児服用量

18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の小児への本剤の使用は推奨されない。

この薬は徐放剤の形で徐々に薬効が放出されるように作られているため、薬を噛んだり砕いたりせずそのまま飲み込まなければなりません。もし噛んだり砕いて服用すると、薬剤が急激に放出されて危険な副作用や重度の呼吸抑制が発生する可能性があります。 この薬は禁断症状を治療する目的には適していないため、禁断症状がある場合は他の治療法を探す必要があります。 この薬の最大の危険の一つは呼吸抑制現象であり、重篤な場合には生命を脅かす可能性があるため注意が必要です。 薬物依存や乱用を防ぐために、この薬を不適切に使用しないよう特に注意しなければなりません。 中枢神経系に影響を与える他の薬剤やアルコールと一緒に服用することは、重度の眠気、昏睡、呼吸抑制などの危険な状態を引き起こす可能性があるため、併用を避けるか医師の厳重な監視下で使用する必要があります。 この薬は特定の疾患を持つ患者や妊娠中または授乳中の女性、肝臓や腎臓の機能が著しく低下した患者には投与してはいけなく、これらの患者は必ず医師に相談する必要があります。 呼吸器疾患、頭部外傷、低血圧、高齢者、アルコール依存者など特に注意が必要な患者はこの薬を使用する際に一層の慎重な観察と管理が必要です。 この薬は長期間使用すると耐性や身体的依存が生じる可能性があり、突然の中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、用量を徐々に減少させる必要があります。 運転や機械操作など注意力が必要な活動は、この薬を服用中に眠気や突然の睡眠症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は副作用として便秘、吐き気、眠気、めまい、かゆみ、頭痛、口渇、発汗、無力感などが現れる可能性があり、重篤な場合には呼吸困難やアレルギー反応が発生することがあります。 過量服用の場合には呼吸抑制、昏睡、低血圧、死亡に至る可能性があるため、直ちに緊急処置を受ける必要があり、解毒剤としてオピオイド拮抗薬であるナロキソンが使用されることがあります。 この薬は必ず子供の手が届かないところに保管する必要があり、元の容器に保管することが安全です。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を使用してはならず、胎児や新生児に深刻な影響を及ぼす可能性があります。 18歳未満の子供には安全性と有効性が確認されていないため推奨されません。 高齢者は薬物代謝が遅くなる可能性があるため初期用量を減らし慎重に投与する必要があり、呼吸抑制のリスクが高まります。 この薬は経口用としてのみ使用され、壊れたまたは粉砕された薬物を注射や他の経路で使用すると重篤な副作用が発生する可能性があります。 他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に中枢神経系抑制剤、抗うつ剤、抗生物質、抗真菌剤などと共に服用する場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬を服用している間は定期的に医師の診察を受け、異常反応や症状を注意深く観察する必要があります。

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この薬は光に敏感なため、光が入らない特別な容器に保管する必要があります。また、薬効を維持するために25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

茶色の両面が隆起した長方形のフィルムコーティング徐放錠

包装単位

56錠(14錠/PTP包装×4個)