纽罗卡巴PG胶囊300毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于3至7天后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增量一次，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增量一次，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也曾使用600 mg/日剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]可按以下公式计算。 肌酐清除率(ml/min)* = DRW00001f484135 * 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析从血浆中有效清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min） / 普瑞巴林每日总剂量 a / 给药方法 / 起始剂量(mg/日) / 最大剂量(mg/日) ≥60 / 150 / 600 / BID or TID ≥30 -＜60 / 75 / 300 / BID or TID ≥15 -＜30 / 25-50 / 150 / QD or BID ＜15 / 25 / 75 / QD 血液透析后的补充剂量 / 25 / 100 / 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a 每日总剂量（mg/日）应按给药方法栏所述分次给药。 b 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

由于缺乏12岁以下儿童及12～17岁青少年患者的充分安全性和有效性资料，不建议使用。

本药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间若出现情绪变化或抑郁症状，需立即告知医务人员。\n\n如对本药物成分过敏，应避免服用。\n\n糖尿病患者服用本药可能导致体重增加，因此可能需要调整血糖控制药物的剂量。\n\n如出现面部或颈部、口周肿胀或呼吸困难等症状，应立即停药并咨询医务人员。\n\n老年患者需注意，容易出现头晕或嗜睡，增加跌倒或受伤的风险。\n\n本药物可能导致视力模糊或视力变化，如出现此类症状，应告知医务人员。\n\n本药物不应突然停用，以免出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应在医务人员指导下逐渐减少剂量。\n\n由于有滥用的风险，曾有药物滥用历史的患者需特别注意，服用中如出现异常行为需立即报告。\n\n肾功能不全患者可能需调整本药物的剂量。\n\n心脏病患者在服用本药时需谨慎，若出现心力衰竭症状应咨询医务人员。\n\n与其他具有中枢神经抑制作用的药物同服时，嗜睡或呼吸抑制的风险可能增加，因此需谨慎。\n\n孕妇在怀孕早期尽量不服用本药物以免影响胎儿，育龄女性应使用有效的避孕方法。\n\n哺乳期女性应考虑到本药物可能通过乳汁传递，因此应停止哺乳或停止服用本药。\n\n服用本药后应避免驾驶或操作机器等需要高度注意的活动，直至头晕或嗜睡的症状消失。\n\n如出现严重皮疹、肿胀、呼吸困难等症状，应立即停药并告知医务人员。\n\n服用过量可能出现混乱、嗜睡、抑郁、癫痫等症状，需立即接受急救，必要时可进行血液透析。\n\n本药物应存放在儿童接触不到的地方，不应转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，烦躁，不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呼吸系统疾病，神经系统疾病，肾脏障碍，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，多幸感，性欲减少，分离感，性快感异常，焦躁，情绪波动，情感降低，情感提升，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制不力，无感动，协调失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，发声障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼震，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，神志模糊，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视力缺损，光幻觉，眼干燥，眼睑肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，流泪增加，眼刺激，瞳孔散大，震动时，视力的深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性缓脉，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，脖子疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，勃起障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房增大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉的感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖增加，血小板计数减少，血中钾减少，体重减少，血中肌酐增加，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳房发育症，乏力，谵妄，瘫痪，情感障碍，嗜睡，意识混乱状态，动荡，烦躁不安，痉挛加重，睡眠障碍，胃肠障碍，耳鸣，血便，BUN升高，排尿困难

本药物应密封存放，避免暴露于空气或湿气中，安全的存放温度为1至30摄氏度。如此存放可维持药效并防止变质。

外观

白色至浅黄色粉末的上部褐红色和下部白色的硬胶囊制剂

包装单位

30C/瓶