普罗金胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本药每日总剂量分为每日2次给药，可不考虑进食情况口服。本药主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4.停药”） 2. 癫痫 成人：本药起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本药治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得足够获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也使用过600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本药时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能损害患者 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化调整。 血液透析患者的普瑞巴林日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 ≥60：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID or TID ≥30-＜60：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID or TID ≥15-＜30：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD or BID ＜15：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的追加剂量：25 mg，最大剂量100 mg，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次给药。 b: 追加剂量指单次追加给药的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：不建议使用。 12-17岁青少年患者：不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪或行为异常，应立即咨询医生。 对本药成分过敏或有特定遗传疾病的患者应避免服用。 糖尿病患者服用本药可能会导致体重增加，可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停止服用并告知医疗人员。 老年人在服用本药时可能因头晕或嗜睡而有摔倒的风险，因此需谨慎。 服用本药期间可能出现视力模糊或视力变化，如症状持续，应咨询医生。 如果本药突然停药，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医生指示调整用药。 有药物滥用历史的患者应谨慎服用本药，以防止误用或依赖风险。 肾功能减退的患者可能需要调整本药的剂量。 心脏疾病严重患者在服用本药时需谨慎。 与其他中枢神经系统抑制药物一起服用时，可能增加嗜睡或呼吸抑制的风险，因此务必小心。 怀孕初期可能存在胎儿畸形风险，因此正处于孕期或计划怀孕的女性在服用前务必咨询医生。 哺乳期女性应注意本药可能会通过母乳传递，应与医生讨论停药或如何进行调整。 进行需要集中注意力的活动（如驾驶或操作机械）时由于本药可能引起的头晕或嗜睡，存在事故的风险，因此需谨慎。 过量服用可能出现严重的嗜睡、混乱、癫痫等症状，应立即前往医疗机构接受适当的治疗。 应将药物保存在儿童接触不到的地方，并避免转移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样综合症，坐立不安，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能减退，呼吸系统疾病，神经系统疾病，肾功能障碍，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，幸福感，性欲减退，离人症，性快感异常，焦躁，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找合适术语的困难，幻觉，异常的梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制失效，无感动，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知能力障碍，眼震，语言障碍，腺性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感觉过敏，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，恍惚，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏症，1度房室传导阻滞，心动过速，同步心动过缓，同步心动过速，同步心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，胀气，唾液分泌过多，胃食管反流，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧缩感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血浆肌酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重减少，血浆肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松懈，尿潴留，男性乳房发育症，乏力，谵妄，面瘫，情感障碍，嗜睡，意识混乱，激动，坐立不安，痉挛加重，消化不良，耳鸣，睡眠障碍，皮肤疾病，尿素氮增加，血便，休克，类似于过敏性反应的症状，皮肤粘膜症候群，多形性红斑

本药应存放在密闭容器中，以防止空气或湿气侵入。建议的存储温度为15至30度之间的室温。

外观

含白色粉末的上下部为白色的硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶，60胶囊/瓶