药品信息
克罗斯汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

克罗斯汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
(株)Celltrion制药
外观
粉红色的圆形薄膜涂层片
包装
28片(14片/PTP*2),30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201707534 · 批准 2017.10.20 · 医保编码 693902690

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在本品治疗前及治疗期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)Celltrion制药

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、异质接合家庭性高胆固醇血症、合并型高脂血症、同质接合家庭性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异常β脂蛋白血症、冠状动脉心脏病、高敏感C反应蛋白增高、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管重塑术风险
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症及合并型高脂血症患者,当通过饮食和运动无法控制时,有助于降低血液中的胆固醇水平。特别是可作为家庭性高胆固醇血症患者的饮食疗法或其他治疗的辅助药物。此外,对于高胆固醇血症患者,可降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。对符合特定标准的儿童和青少年家庭性高胆固醇血症患者也可安全使用,并作为异常β脂蛋白血症患者的饮食疗法辅助药物。此外,在心血管疾病风险较高的成年人中,可以帮助降低与中风、心肌梗死、血管重塑术相关的风险。因此,本药用于治疗与高脂血症相关的多种疾病及降低心血管疾病风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在本品治疗前及治疗期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药在特定患者中应避免使用。例如,对本药成分过敏或肝功能严重不良的患者、肌肉疾病患者,以及孕妇或哺乳期女性不应服用本药。 此外,肾功能严重不全的患者或与特定药物合用的患者也需小心。特别是肌肉相关的不良反应风险较高的患者,禁止服用本药的40毫克剂量。 在服用本药之前,定期检查肝功能和肌肉状态十分重要。如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即咨询医生。 大量饮酒或有肝病病史的患者,在服用本药时也需小心,而在有甲状腺功能减退或肾病综合征的情况下,须在原因病治疗后再使用本药。 本药含有乳糖,故不适合乳糖不耐受的患者。 本药可能与其他药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,应务必告知医生或药剂师。特别是在与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物、抗生素等联合使用时,可能增加肌肉不良反应的风险。 有怀孕可能的女性在服用本药之前,必须使用适当的避孕方法,怀孕期间不得使用本药。 服用过程中可能出现的不良反应包括头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、皮疹、肌肉疼痛、无力、咳嗽、腹泻、眼肌无力、血小板减少、转氨酶升高、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、性功能障碍、乳腺发育、记忆力减退、健忘症、记忆丧失、记忆障碍、困惑、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛。 严重超量使用时没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗及肝功能和肌肉功能检查。 驾驶或操作机械时要小心可能出现的眩晕。 本药在亚洲人群中可能血中浓度增加,因此可能需要剂量调整。 所有事项都应遵守,以确保安全有效的治疗,在服药前和服药中与医疗人员充分咨询至关重要。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重度肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征,剥脱性药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节疼痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳房发育,致命性及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹胀,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须保存在密封的容器中,以避免暴露于空气或潮湿环境中。储存温度应保持在摄氏1度至30度之间的室温,确保药物效果可长期保持。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

28片(14片/PTP*2),30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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