약 정보
크로스틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)

크로스틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›20.8mg / 1정
제조·수입사
(주)셀트리온제약
외형
분홍색의 원형 필름코팅정
포장
28정(14정/PTP*2), 30정/병, 100정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 201707534 · 허가 2017.10.20 · 보험 코드 693902690

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량
소아 용량
이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 (만 10세 ~ 만 17세)의 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램 ~ 20밀리그램이다. 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따

성분

제조사
(주)셀트리온제약

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 죽상동맥경화증
  • 이상베타리포프로테인혈증
  • 관상동맥 심질환
  • 고감도 C-반응단백 증가
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환의 가족력
허가사항 원문 보기

이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자에서 식이요법과 운동만으로 조절되지 않을 경우, 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 도움을 줍니다. 특히 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게 식이요법이나 다른 치료의 보조제로 사용될 수 있습니다. 또한, 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추어 동맥경화증의 진행을 지연시키는 효과가 있습니다. 어린이 및 청소년 중 특정 기준에 해당하는 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게도 안전하게 사용 가능하며, 이상베타리포프로테인혈증 환자의 식이요법 보조제로도 이용됩니다. 더불어 심혈관 질환 위험이 높은 성인에서 뇌졸중, 심근경색, 혈관재형성술과 관련된 위험을 줄이는 데 도움을 줍니다. 따라서 이 약은 고지혈증과 관련된 여러 질환의 치료와 심혈관 질환 위험 감소에 사용합니다.

용법·용량

성인 용량

초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량

소아 용량

이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 (만 10세 ~ 만 17세)의 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램 ~ 20밀리그램이다. 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따

주의사항

이 약은 특정 환자들에게는 사용하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약 성분에 알레르기가 있거나 간 기능이 심각하게 나쁜 환자, 근육 질환이 있는 환자, 그리고 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 복용하면 안 됩니다. 또한, 신장 기능이 매우 떨어진 환자나 특정 약물과 함께 복용하는 환자도 주의가 필요합니다. 특히 근육 관련 부작용 위험이 높은 환자들은 이 약 40mg 용량을 복용하지 않아야 합니다. 이 약을 복용하기 전에 간 기능과 근육 상태를 정기적으로 검사하는 것이 중요합니다. 만약 근육통이나 근육 약화 같은 증상이 나타나면 즉시 의사와 상담해야 합니다. 알코올을 많이 마시거나 간 질환 병력이 있는 환자도 이 약 복용 시 주의해야 하며, 갑상선 기능 저하증이나 신증후군이 있는 경우 원인 치료 후에 이 약을 사용해야 합니다. 이 약은 유당을 포함하고 있어서 유당 불내증이 있는 환자에게는 적합하지 않습니다. 이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로, 복용 중인 다른 약물이 있다면 반드시 의사나 약사에게 알려야 합니다. 특히 특정 항바이러스제, 면역억제제, 항진균제, 항생제 등과 병용 시 근육 부작용 위험이 증가할 수 있습니다. 임신 가능성이 있는 여성은 이 약 복용 전에 적절한 피임 방법을 사용해야 하며, 임신 중에는 이 약을 복용해서는 안 됩니다. 복용 중 이상 반응으로는 두통, 어지러움, 근육통, 소화 장애 등이 있을 수 있으며, 드물게 심각한 간 손상이나 근육 파열 같은 부작용이 나타날 수 있습니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료와 간 및 근육 기능 검사가 필요합니다. 운전이나 기계 조작 시 어지러움이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 이 약은 아시아인에게서 혈중 농도가 더 높아질 수 있으므로 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 이 모든 사항은 안전하고 효과적인 치료를 위해 반드시 지켜져야 하며, 복용 전과 복용 중에 의료진과 충분히 상담하는 것이 중요합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 심한 알레르기 반응
  • 황달
  • 간 이상(황달)
  • 급성신부전
증상 8개 더 보기
  • 혈소판감소증
  • 심한 피부 이상 반응
  • 심각한 신경계 증상
  • 심한 부종 또는 배뇨 이상
  • 중증 근육 무력증
  • 횡문근융해증
  • 면역매개성 괴사성 근병증
  • 호흡

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 무력증
  • 기침
증상 26개 더 보기
  • 설사
  • 안근 무력증
  • 혈소판감소증
  • 트랜스아미나제 증가
  • 혈뇨
  • 부종
  • 우울증
  • 수면장애
  • 성적 기능이상
  • 여성형유방증
  • 기억력감퇴
  • 건망증
  • 기억상실증
  • 기억장애
  • 혼동
  • 관절통증
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 가슴불편함
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 노출되지 않도록 꼭 밀봉된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 섭씨 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 중요합니다. 이렇게 하면 약의 효과를 오래 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 원형 필름코팅정

포장 단위

28정(14정/PTP*2), 30정/병, 100정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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의학적 판단이 필요한 내용은 의사·약사와 상담하세요.

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