塔米韦干混悬剂6mg/ml(磷酸奥司他韦)
磷酸奥司他韦 6.153g
处方药
(株)钟根堂
品目基准编码 201707170 · 批准 2017.09.21 · 医保编码 643307831,643307832
治疗甲型、乙型流感,预防甲型、乙型流感
本药用于生后超过2周的新生儿至成人的甲型和乙型流感病毒感染的治疗。必须在感染初期48小时内开始给药,方能有效,能快速缓解感染症状并帮助恢复。此外,1岁以上儿童及成人也可用于流感预防,但应优先接种疫苗,仅在疫苗效果未能期待或无法接种的情况下作为辅助使用。本药不能替代疫苗,且在感染预防和治疗上有积极效果。
甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者与食物同服时耐受性可能更好。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年使用本品给药。 肾功能障碍患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者:轻度至中度肝功能障碍(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始服用。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证明可达6周。服用本品期间预防作用持续。 肾功能障碍患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每完成2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者:轻度至中度肝功能障碍(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
甲型和乙型流感病毒感染 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日各2次,替代本品推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日各1次,连续10日,替代本品推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药不能替代流感预防接种,必须与预防接种并行使用。 本药仅对甲型和乙型流感病毒有效,对其他感染的安全性和效果尚未确认。 特别是儿童和青少年可能会出现异常行为或神经精神疾病反应,因此在服用期间应由监护人仔细观察。 曾对本药或其成分有过敏反应的患者不应使用。 肾功能下降的患者需调整剂量,终末期肾病患者不推荐使用。 哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者应谨慎给药。 服药时常见副作用包括恶心、呕吐、头痛等,大多数为暂时性。 偶尔可能出现休克、肝功能异常、皮疹、神经精神症状等严重不良反应,如发生异常症状应立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期女性应谨慎考虑治疗的好处和风险再使用。 对1岁以下儿童的安全性和效果尚未充分研究,因此建议避免使用。 老年人需考虑身体机能下降和基础疾病,给药时需谨慎。 本药与其他药物的相互作用可能性较小,但在与一些特定药物联合使用时需谨慎。 服用时应遵守规定的用法和用量,如果漏服应尽早补服,但若离下次服药时间过近应跳过。 悬浮液应在配制后于指定时间内保存,并放置在儿童触及不到的地方。
痉挛,谵妄,异常行为,恶心,呕吐,头痛,疼痛,不稳定型心绞痛,贫血,假膜性结肠炎,肺炎,扁桃体周围脓肿,肱骨骨折,幻觉,皮肤炎,皮疹,荨麻疹,湿疹,失眠,头晕,疲劳,发热,流感样症状,肢体疼痛,背痛,关节痛,肌肉痛,痛经,休克,过敏反应,肝炎,肝功能异常,黄疸,皮肤粘膜综合症,毒性表皮坏死松解症,急性肾衰竭,白细胞减少,血小板减少,意识障碍,异常行为,幻觉,妄想,出血性结肠炎,发红,红斑,瘙痒,皮下出血,唇炎,口腔炎,血便,黑便,呕血,消化性溃疡,腹部膨胀,排便异常,口腔不快,食欲不振,兴奋,震颤,麻木感,虚弱,嗜睡,室性心动过速,室性期外收缩,心电图异常,心悸,AST增加,ALT增加,γ-GTP增加,ALP增加,血尿,蛋白尿阳性,嗜酸性粒细胞增多症,视力异常,发热,低体温,水肿,血糖增加,腹痛,胸痛,肺炎,鼻窦炎,支气管炎,中耳炎,咳嗽,鼻充血,哮喘,鼻出血,腹泻,结膜炎,耳痛,皮肤炎,睡眠障碍,发作,混乱,胃肠出血,糖尿病恶化,嗜酸性粒细胞增多症,白细胞减少症,胰腺炎,血管水肿,喉部水肿,舌部水肿,支气管痉挛,面部水肿,血尿,噩梦,皮肤炎
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器中以防空气或湿气进入。此外,为保持药效,重要的是应在25摄氏度以下的阴凉处保存。
棕色玻璃瓶装白色或淡黄色粉末
6.41克/瓶(50ml),9.615克/瓶(75ml)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
磷酸奥司他韦 6.153g
处方药
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磷酸奥司他韦 98.5mg
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