タミフル粉末6mg/ml(オセタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間中の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量に代えて75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12か月の小児患者に推奨される用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与することである。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には本患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量に代えて75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、予防接種とは別に使用する必要があります。 インフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果がありますが、他の感染症に対しての安全性と効果は確認されていません。 特に小児や青年では異常行動や神経精神系の副作用が現れることがあるため、服用中は保護者が注意深く観察する必要があります。 過去にこの薬または成分にアレルギー反応を示した患者は使用しないでください。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全の患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者には慎重に投与する必要があります。 服用時には吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用がよく見られますが、ほとんどは一時的です。 まれにショック、肝機能異常、皮膚発疹、精神神経系症状などの深刻な副反応が現れることがあるので、異常症状が発生した場合は直ちに医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、治療の利点とリスクを慎重に考慮して使用する必要があります。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は十分に研究されていないため、使用を避けることが望ましいです。 高齢者は身体機能の低下と既往症を考慮して投与時に注意が必要です。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性は少ないですが、特定の薬剤と併用する際には注意が必要なことがあります。 服用時には定められた用法と用量を守り、服用を忘れた場合は、可能な限り早く服用することが求められますが、次の服用時間とあまりにも近い場合は飛ばす必要があります。 懸濁液は調製後指定された期間内に保管し、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

茶色のガラス瓶に入った白色から微黄色の粉末

包装単位

6.41グラム/瓶(50ml), 9.615グラム/瓶(75ml)