药品信息
替戈胶囊20

替戈胶囊20

处方药硬胶囊口服
成分・含量
替加氟›20mg / 1粒吉美嘧啶›5.8mg / 1粒奥替拉西钾›19.6mg / 1粒
生产/进口商
Myungmoon Pharm. Co., Ltd.
外观
白色的粉末和颗粒包含在不透明的白色硬胶囊中
包装
56粒胶囊 (14粒/PTP x 4)
许可状态
正常

品目基准编码 201706904 · 批准 2017.08.31 · 医保编码 649807210

核心摘要

主要用途
治疗胃癌、头颈癌
服用对象
成人
成人服用量
通常,成人按体表面积确定初始剂量(每次剂量),1日2次,于早、晚餐后连续口服28日,之后停药14日。以上为1个周期,重复给药。但若未出现判断为本药所致的临床检查值异常(血液检查、肝肾功能检查)及消化道症状,且无安全性问题,可缩短停药期;即使如此,也至少应停药7日。 但可根据患者状况适当增减剂量。剂量调整阶梯为40,50,60,75mg/次。与上述相同,只有在无安全性问题且判断可增加剂量时,才可从初始基准剂量增加一个阶梯,最高为75mg/次。但通常减量时每次减少一个阶梯,最低剂量为40mg/次。 * 通常,根据患者状况增减剂量时,可参考以下剂量。但增加剂量时,每1个周期调整一次,并在增加一个阶梯后停止增加。

成分

进口商
Myungmoon Pharm. Co., Ltd.

功效・作用

治疗胃癌、头颈癌

  • 晚期胃癌,转移性胃癌,复发性胃癌,手术后辅助化疗适用的胃癌,晚期头颈癌,复发性头颈癌
查看批准原文

本药用于治疗晚期或转移性、复发性胃癌以及胃癌手术后的辅助化疗。同时也用于治疗晚期或复发性头颈癌。也就是说,对胃癌和头颈癌患者的治疗效果显著。

服用方法

成人服用量

通常,成人按体表面积确定初始剂量(每次剂量),1日2次,于早、晚餐后连续口服28日,之后停药14日。以上为1个周期,重复给药。但若未出现判断为本药所致的临床检查值异常(血液检查、肝肾功能检查)及消化道症状,且无安全性问题,可缩短停药期;即使如此,也至少应停药7日。 但可根据患者状况适当增减剂量。剂量调整阶梯为40,50,60,75mg/次。与上述相同,只有在无安全性问题且判断可增加剂量时,才可从初始基准剂量增加一个阶梯,最高为75mg/次。但通常减量时每次减少一个阶梯,最低剂量为40mg/次。 * 通常,根据患者状况增减剂量时,可参考以下剂量。但增加剂量时,每1个周期调整一次,并在增加一个阶梯后停止增加。

注意事项

该药是用于癌症化疗的药物,必须在具有充分癌症化疗知识和经验的医师指导下,在能够应对紧急情况的医疗设施中给予。 在给药前应充分向患者或家属说明该药的效果和风险,并征得同意。 该药不同于现有的口服氟尿嘧啶类药物,主要的毒性表现为骨髓抑制,因此需要定期进行临床检查,频繁检测血液指标,并只在能够应对紧急情况的环境中使用。 肝功能严重损害的患者或有严重肝炎病史的患者应定期进行肝功能检查,并在出现肝功能不全症状时立即停止给药并接受适当治疗。 与其他氟尿嘧啶类抗癌药或抗真菌药氟胞嘧啶联用可能导致严重的血液损害,应避免联合使用。 该药不适用于成分过敏或有严重骨髓抑制、肝功能损害、肾功能损害的患者,妊娠或可能怀孕的女性,二氢嘧啶脱氢酶(DPD)缺乏患者。 骨髓抑制、肾功能或肝功能异常、感染病史、血糖控制异常、间质性肺炎病史、心脏病、消化道溃疡或出血的患者、高龄者等应谨慎使用,并在这种情况下定期观察病情。 用药期间可能常见的副作用包括食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、全身乏力、口腔炎、皮疹等,可能发生严重的骨髓抑制、肝功能损害、肺炎、心脏异常、消化道出血、肾功能衰竭、皮肤黏膜毒性综合症等重大不良反应,如出现症状应立即与医疗人员咨询。 根据临床检查结果可能需要调整剂量或停药,特别是在首次治疗周期和剂量增加时,需更加小心检查。 给药时最好在餐后服用,且在停用其他氟尿嘧啶类药物或抗真菌药后应至少间隔7天。 该药在妊娠期间不应使用,哺乳期间应停止哺乳。 对儿童及低出生体重婴儿、新生儿、婴幼儿的安全性尚未确立,因此需要特别注意。 服药时应注意不要吞食包装胶囊的外膜,因为膜的尖锐边缘可能会损伤食道。 该药在遗传性DPD酶缺乏的患者中可能表现出严重毒性,因此建议在给药前进行基因检测或检测血浆尿嘧啶浓度以确认是否存在DPD缺乏。 在高龄者中应考虑生理功能减退谨慎使用,且在用药期间应密切观察患者的状态。 该药用后可能有因骨髓抑制导致的感染风险,因此需注意感染症状,如出现异常症状应立即告知医疗人员。

副作用

白细胞减少,嗜中性粒细胞减少,血红蛋白减少,血小板减少,AST(GOT)升高,ALT(GPT)升高,食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,全身乏力,口腔炎,色素沉着,皮疹,贫血,疲劳,脱发,胆红素升高,肌酐升高,溶血性贫血,弥散性血管内凝血综合征,脱水症状,严重的肠炎,间质性肺炎,心肌梗塞,心绞痛,心律失常,心力衰竭,严重的口腔炎,消化道溃疡,消化道出血,消化道穿孔,急性肾衰竭,肾病综合征,皮肤粘膜症候群,中毒性表皮坏死症,白质脑病,意识障碍,知觉丧失,嗜睡,记忆力下降,锥体外系障碍,语言障碍,四肢麻痹,步态障碍,尿失禁,知觉障碍,急性胰腺炎,横纹肌溶解症,嗅觉丧失,泪道堵塞,脂肪肝,吞咽困难,耳鸣,兴奋,血清尿酸值升高,女性型乳房,出血倾向,嗜酸细胞增多,白细胞增多,血色素异常,血色素异常,红细胞减少症,伴随血细胞减少症,白细胞减少症,白细胞异常,白细胞增多症,嗜中性粒细胞异常,发热性嗜中性粒细胞减少症,淋巴细胞减少症,血小板减少症,血小板异常,黄疸,尿胆红素呈阳性,肝功能异常,肝酶升高,ALT异常,BUN升高,蛋白尿,血尿,食欲不振,腹泻,味觉异常,肠梗阻,麻痹性肠梗阻,腹痛,腹部胀气,心窝疼痛,胃炎,腹鸣,白色大便,便秘,唇角炎,唇炎,舌炎,口渴,红斑,脱屑,潮红,水泡,手足综合症,皮肤溃疡,皮炎,指甲异常,手足周围炎,单纯疱疹,皮肤干燥,粗糙,光敏感,DLE样皮疹,瘙痒,麻木感,头痛,头重感,眩晕,摇晃,血压降低,血压升高,心电图异常,雷诺现象,流泪,结膜炎,角膜炎,角膜糜烂,眼痛,视力下降,眼干,角膜溃疡,角膜缘干细胞缺乏,LDH升高,总蛋白减少,白蛋白降低,发热,全身发热感,鼻炎,咽炎,痰,糖尿病,血糖升高,水肿,肌肉疼痛,CK升高,关节痛,电解质异常,体重减少,血清淀粉酶升高,排尿困难,少尿,肾积水,面部水肿,急性肾衰竭,血尿,夜尿,颈肩痛,全身疼痛,肌肉疼痛,关节疼痛,骨骼痛,脓毒症,脓毒性休克,带状疱疹,血压降低,脑出血,阴道出血,失眠,抑郁,焦虑,神经病,意识降低,外周神经病,沙哑,口腔溃疡形成,口腔疼痛,吞咽痛,全身虚弱,发热,寒战,手掌-脚掌红斑,感觉异常,碱性磷酸酶升高,高钾血症,肌肉无力,视觉障碍,结膜疾病,眼屎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应保存在1℃至30℃的室温中,并存放在密封容器中以防空气进入。这样可以有效保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色的粉末和颗粒包含在不透明的白色硬胶囊中

包装单位

56粒胶囊 (14粒/PTP x 4)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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