表示中の薬配合剤テゴカプセル20
テガフール 20mg · ギメラシル 5.8mg ほか1種
硬カプセル · 医療用医薬品 · 配合剤
名文製薬株式会社

品目基準コード 201706904 · 承認 2017.08.31 · 保険コード 649807210
胃がん、頭頸部がんの治療
本薬は進行性または転移性、再発性の胃癌及び胃癌の手術後補助化学療法に使用されます。また、進行性または再発性の頭頸部癌の治療にも使用されます。すなわち、胃癌と頭頸部癌患者の治療に効果的です。
通常、成人には初回投与量(1回量)を体表面積に基づいて設定し、1日2回、朝夕の食後に28日間連日経口投与し、その後14日間休薬する。これを1サイクルとして反復投与する。ただし、本剤の投与によると判断される臨床検査値異常(血液検査、肝・腎機能検査)および消化器症状が発現せず、安全性に問題がない場合は休薬期間を短縮できるが、その場合も少なくとも7日間は休薬する。 ただし、患者の状態に応じて適宜増減する。増減量の段階は40,50,60,75mg/回とする。安全性に問題がなく増量可能と判断される場合は、上記と同様に、初回基準量から1段階まで増量でき、上限は75mg/回とする。ただし、減量は通常1段階ずつ行い、最低投与量は40mg/回とする。 *通常、患者の状態に応じて増減する場合は、次の用量を参考にする。ただし、増量する場合は1サイクルごとに行い、1段階の増量にとどめる。
この薬は癌化学療法に使用される薬であり、必ず癌化学療法に関する十分な知識と経験を持つ医師の指導のもと、緊急対応可能な医療施設で投与しなければなりません。 投与前に患者や家族にこの薬の効果とリスクについて十分に説明し、同意を得なければなりません。 この薬は既存の口腔用フルオロウラシル系薬剤とは異なり、骨髄抑制が主な毒性として現れるため、定期的な臨床検査を通じて血液の数値を頻繁に確認し、緊急事態に備えられる環境でのみ使用すべきです。 肝機能が重度に損傷された患者や重度の肝炎歴のある患者は、肝機能検査を定期的に実施し、肝障害の症状が現れた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を受けなければなりません。 他のフルオロピリミジン系抗癌剤や抗真菌薬フルシトシンと併用投与時には重篤な血液障害が発生する可能性があるため、併用しないことが必要です。 この薬は成分に過敏症がある患者や重篤な骨髄抑制、肝障害、腎障害がある患者、妊娠中または妊娠可能性のある女性、ジヒドロピリミジン脱水素酵素(DPD)欠乏患者には投与しません。 骨髄抑制、腎または肝機能の異常、感染症、血糖調整異常、間質性肺炎の既往、心疾患、消化管潰瘍や出血のある患者、高齢者などは慎重に投与しなければならず、この場合も定期的に状態を観察する必要があります。 この薬投与中には食欲減退、嘔気、嘔吐、下痢、全身倦怠感、口内炎、皮疹などの副作用が頻繁に現れる可能性があり、重篤な骨髄抑制、肝障害、肺炎、心異常、消化管出血、腎不全、皮膚粘膜障害など重篤な副反応が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談しなければなりません。 臨床検査の結果に応じて投与量の調整や投与中止が必要な場合があり、特に初回治療サイクルおよび用量増加時にはより注意深く検査を実施しなければなりません。 投与時には食後に服用することが効果的であり、他のフルオロピリミジン系薬剤や抗真菌薬の投与を中止した後には最低7日以上の間隔をおかなければなりません。 この薬は妊娠中には使用しないでください。また、授乳中の場合は授乳を中止する必要があります。 小児や低体重出生児、新生児、乳児に対する安全性は確立されていないため、特別な注意が必要です。 薬を服用する際には包装に入ったシートを飲み込まないように注意しなければなりません。シートの鋭い端が食道に損傷を与える可能性があります。 この薬は遺伝的にDPD酵素が欠乏している患者において重篤な毒性が現れるリスクが非常に高いため、投与前に遺伝子検査や血漿ウラシル濃度測定を通じてDPD欠乏の有無を確認することが推奨されます。 高齢者には生理機能の低下を考慮して慎重に投与しなければならず、投与中には患者の状態を注意深く観察する必要があります。 この薬投与後には骨髄抑制に伴う感染リスクがあるため、感染症状に注意し、異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせなければなりません。
白血球減少、好中球減少、ヘモグロビン減少、血小板減少、AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、全身倦怠感、口内炎、色素沈着、発疹、貧血、疲労、脱毛、ビリルビン増加、クレアチニン増加、溶血性貧血、播種性血管内凝固症候群、脱水症状、重度の腸炎、間質性肺炎、心筋梗塞、狭心症、不整脈、心不全、重度の口内炎、消化管潰瘍、消化管出血、消化管穿孔、急性腎不全、腎症候群、皮膚粘膜症候群、中毒性表皮壊死症、白質脳症、意識障害、知覚喪失、眠気、記憶力低下、錐体外路障害、言語障害、四肢麻痺、歩行障害、尿失禁、知覚障害、急性膵炎、横紋筋融解症、嗅覚喪失、涙管閉塞、脂肪肝、嚥下困難、耳鳴り、興奮、血清尿酸値上昇、女性化乳房、出血傾向、好酸球増加、白血球増加、ヘモグロビン異常、ヘモグロビン異常、赤血球減少症、汎血球減少症、白血球減少症、白血球異常、白血球増加症、好中球異常、発熱性好中球減少症、リンパ球減少症、血小板減少症、血小板異常、黄疸、ウロビリノゲン尿陽性、肝機能異常、肝酵素増加、ALT異常、BUN上昇、蛋白尿、血尿、食欲不振、下痢、味覚異常、腸閉塞、イレウス、腹痛、腹部膨満感、心窩部痛、胃炎、腹鳴、白色便、便秘、口角炎、唇炎、舌炎、口渇、紅斑、落屑、潮紅、水疱、手足症候群、皮膚潰瘍、皮膚炎、爪の異常、手足爪周囲炎、単純ヘルペス、皮膚の乾燥、ざらつき、光線過敏症、DLE様皮疹、そう痒、麻痺感、頭痛、頭重感、めまい、ふらつき、血圧低下、血圧上昇、心電図異常、レイノー症候群、涙流、結膜炎、角膜炎、角膜浸食、眼痛、視力低下、眼乾燥、角膜潰瘍、角膜辺縁幹細胞欠損、LDH上昇、総蛋白減少、アルブミン低下、発熱、全身熱感、鼻炎、咽頭炎、痰、糖尿病、血糖値上昇、浮腫、筋肉痛、CK上昇、関節痛、電解質異常、体重減少、血清アミラーゼ上昇、排尿困難、乏尿、腎盂腎炎、顔面浮腫、急性腎不全、血尿、夜間尿、首肩痛、全身の痛み、筋肉痛、関節痛、骨格痛、敗血症、敗血症ショック、帯状疱疹、血圧低下、脳出血、膣出血、不眠症、うつ病、不安、神経症、意識低下、末梢神経症、嗄声、口腔潰瘍形成、口腔痛、嚥下痛、全身衰弱、熱、寒気、手掌-足底紅斑、感覚異常症、アルカリホスファターゼ増加、高カリウム血症、筋力低下、視覚障害、結膜疾患、目やに
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は1度から30度の常温で保管し、空気が入らないように密閉された容器に保管しなければなりません。こうすることで薬の効果を長く維持することができます。
白色の粉と粒子を含む白色不透明の硬質カプセル剤
56カプセル (14カプセル/PTP x 4)
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。
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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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