药品信息
洛苏内克斯片5毫克(洛伐他汀钙)

洛苏内克斯片5毫克(洛伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙微粒›5.2mg / 1片
生产/进口商
(주)바이넥스
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201706842 · 批准 2017.08.27 · 医保编码 643104380

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症及心血管疾病风险降低治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
无论餐食,与任何时候均可服用。 初始剂量为每日1次5毫克,若需要减低更多LDL胆固醇时可调整为维持剂量。 维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可在此剂量下进行调整。 维持剂量应根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应合适地调整,间隔为4周或更长时间。
儿童剂量
通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克之间。 剂量应根据个别患者建议的治疗目标进行个别调整,调整间隔为4周或更长时间。

成分

生产厂家
(주)바이넥스

功效・作用

高胆固醇血症及心血管疾病风险降低治疗

  • 高胆固醇血症、异型接合家族性高胆固醇血症、合并型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异型家族型高胆固醇血症、异常β脂蛋白血症、冠状动脉心脏病、高敏C反应蛋白增高、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠心病家族史、中风、心肌梗死
查看批准原文

本药主要用于原发性高胆固醇血症和合并型高脂血症患者,在饮食和运动无法控制的情况下作为辅助药物使用。此外,联合膳食或其他降脂治疗用于对型接合家族性高胆固醇血症患者,有效降低胆固醇水平。对于高胆固醇血症患者,本药可以将总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低至目标水平,帮助延缓动脉粥样硬化的进展。特别是在10至17岁之间的儿童患者中,用作膳食的辅助药物,以降低LDL-C和载脂蛋白B水平。此外,本药也用于原发性异常β脂蛋白血症的辅助治疗,并有助于心血管疾病发生风险较高的中老年人降低中风、心肌梗死及血管重建术的风险。总体而言,本药用于改善高脂血症及心血管疾病风险。

用法用量

成人剂量

无论餐食,与任何时候均可服用。 初始剂量为每日1次5毫克,若需要减低更多LDL胆固醇时可调整为维持剂量。 维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可在此剂量下进行调整。 维持剂量应根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应合适地调整,间隔为4周或更长时间。

儿童剂量

通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克之间。 剂量应根据个别患者建议的治疗目标进行个别调整,调整间隔为4周或更长时间。

注意事项

本药不应用于特定患者。 例如,对本药过敏、肝功能严重损害患者、有肌病的患者,及肾功能显著降低的患者应禁用。此外,怀孕或哺乳期的女性以及未采取适当避孕措施的育龄女性也应安全地避免使用本药。 肌病或横纹肌溶解症高风险患者,如有中度以上肾功能损害、甲状腺功能减退、家族史或酗酒史等,亦应避免高剂量使用本药。 本药可能会影响肝功能,因此有肝病史或大量饮酒的患者在使用前应进行肝功能测试,并在治疗期间定期接受肝酶检测。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医疗人员,必要时进行血液检查以确认肌肉损害情况。 此外,本药可能轻微提高血糖水平,因此有糖尿病风险的患者应定期监测血糖及HbA1c水平。 本药可能与其他药物相互作用,因此在与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗生素、贝特类药物等合用时需特别注意。 合用时,肌肉异常反应风险可能增加,应咨询医疗人员。 怀孕或哺乳期间不应使用本药,具有怀孕可能性的女性应务必采取适当的避孕措施。 过量服用时无特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶值。 在驾驶或操作机械时可能感到眩晕,应特别小心。 最后,本药在部分患者中可能会导致少见的严重皮肤反应、肝功能异常、肌肉损伤等副作用,如有异常症状应立即告知医疗人员并停药。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、包括血管性水肿的过敏反应、胰腺炎、肌病(包括肌炎)、横纹肌溶解症、血小板减少、黄疸、肝炎、史蒂vens-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多伴全身症状药物反应综合症(DRESS)、免疫介导坏死性肌病、血尿、水肿、呼吸困难、眼外肌无力、重度肌无力、致命及非致命性肝衰竭、急性肾衰竭、少尿

轻微副作用

头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、肌肉疼痛、无力、腹泻、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部胀满、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、关节疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,防止暴露于空气或湿气中。保存温度保持在1至30度之间的室温为佳。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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