薬情報
ロスネックス錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

ロスネックス錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)바이넥스
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201706842 · 承認 2017.08.27 · 保険コード 643104380

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスク低下治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日の中でいつでも投与可能です。初回用量は1日1回5ミリグラムで、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は維持用量に調整して投与できます。維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整が行われます。維持用量は4週以上の間隔を置いてLDLコレステロールの値、治療の目標、患者の反応に応じて適切に調整する必要があります。
小児用量
通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの間です。用量は個々の患者の推奨治療目標に応じて個別に調整し、4週以上の間隔を置いて調整します。

成分

製造会社
(주)바이넥스

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスク低下治療

  • 高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、動脈硬化、異型家族型高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、冠状動脈心疾患、高感度C反応性タンパク質増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴、脳卒中、心筋梗塞
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に原発性高コレステロール血症および複合型高脂血症患者に、食事療法と運動でコントロールできない場合に補助剤として使用されます。また、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者に、食事療法や他の脂質低下療法と併用してコレステロール値を効果的に下げます。高コレステロール血症患者に対して、この薬物は総コレステロールおよびLDLコレステロール値を目標レベルに減少させ、動脈硬化の進行を遅らせるのに役立ちます。特に10歳から17歳の小児患者において、異型家族性高コレステロール血症がある場合には、LDLコレステロールおよびアポBタンパク質の値を下げるための食事療法の補助剤として使用されます。そのほか、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも食事療法の補助剤として使用され、心血管疾患の発生リスクが高い中年以降の成人には脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に対するリスク低下に寄与します。全体として、この薬物は高脂血症および心血管疾患リスクを改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日の中でいつでも投与可能です。初回用量は1日1回5ミリグラムで、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は維持用量に調整して投与できます。維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整が行われます。維持用量は4週以上の間隔を置いてLDLコレステロールの値、治療の目標、患者の反応に応じて適切に調整する必要があります。

小児用量

通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの間です。用量は個々の患者の推奨治療目標に応じて個別に調整し、4週以上の間隔を置いて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬にアレルギーがあるか、肝機能が著しく悪化している患者、筋疾患を持つ患者、そして腎機能が非常に低下している患者には投与しないでください。また、妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊を行わない生殖年齢の女性もこの薬を使用しない方が安全です。筋病症や横紋筋融解症のリスクが高い患者、例えば中等度以上の腎機能低下の患者、甲状腺機能低下症患者、家族歴がある人やアルコール中毒者なども、この薬の高用量使用を避けるべきです。この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患の既往歴がある患者や過度の飲酒をする患者は、投与前に肝機能検査を行い、治療中も定期的に肝酵素検査を受ける必要があります。筋肉痛や筋力低下といった症状が出た場合は、すぐに医療従事者に知らせるべきであり、必要に応じて血液検査で筋肉損傷の有無を確認する必要があります。また、この薬は血糖値をわずかに上昇させる可能性があるため、糖尿病リスクのある患者は血糖値とHbA1c値を定期的に確認することが推奨されます。この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗生物質、フィブラート系薬剤などと併用する際には注意が必要です。併用投与時には筋肉異常反応のリスクが高まる可能性があるため、医療従事者と相談する必要があります。妊娠中または授乳中の場合にはこの薬を使用しないことが安全であり、妊娠可能性のある女性は必ず適切な避妊法を使用する必要があります。過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能、筋肉酵素値のモニタリングが必要です。運転や機械操作時にはめまいが生じる可能性があるため、注意が必要です。最後に、この薬は一部の患者で稀に深刻な皮膚反応や肝機能異常、筋肉損傷などの副作用が生じることがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせ、治療を中止するべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、膵炎、筋病症(筋炎を含む)、横紋筋融解症、血小板減少症、黄疸、肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、免疫媒介性壊死性筋炎、血尿、浮腫、呼吸困難、眼筋無力症、重度筋無力症、致死的及び非致死的肝不全、急性腎不全、頻尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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