利卡巴林胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次服用，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7天后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日后未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不推荐使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可经血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充额外剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID or TID ≥30 -＜60 75 300 BID or TID ≥15 -＜30 25-50 150 QD or BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次服用 BID = 将每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次服用。 b: 补充剂量是指额外单次服用的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 由于缺乏12岁以下儿童及12 ~17岁青少年患者的充分安全性和有效性资料，不推荐使用本品。

该药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪或行为异常变化，应立即咨询医生。 对本药物过敏的患者不应服用。糖尿病患者因体重增加可能会影响血糖控制，需特别注意。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停止服用，高龄患者因眩晕或嗜睡可能有跌倒的风险，应予以小心。 视力模糊或视力变化可能出现，如有此类症状，应与医生商讨。 如突然停止用药，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，需按照医师指示逐渐减量。 药物滥用风险较高，因此过去有药物滥用历史的患者需特别注意，并应监测在服用期间是否有药物误用或依赖的症状。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 有心脏疾病的患者也需谨慎使用，与阿片类镇痛药同时使用时，中枢神经系统抑制风险可能增加。 本药物可能导致眩晕和嗜睡，驾驶或操作机械时应格外小心。 妊娠早期可能存在胎儿畸形风险，孕妇最好不要服用该药物，育龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性应注意该药物可能通过母乳传递，因此应咨询停药或停止哺乳的方法。 过量服用时，可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，应立即前往医疗机构，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 应存放在儿童接触不到的地方，将药物转移到其他容器中可能导致意外发生，需谨慎小心。

• 自杀冲动
• 自杀行为
• 抑郁症
• 血管性水肿
• 面部水肿
• 口周围水肿
• 上呼吸道水肿
• 头晕
• 嗜睡
• 意识丧失

本药物应保存在密闭容器中，以防潮湿或空气暴露。适宜的存储温度为15至30度之间的凉爽地方。

外观

含有白色粉末的上部红棕色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶