加巴纽罗胶囊300毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7天后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未能获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也曾使用600 mg/日，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减量，停药过程至少间隔1周。 5. 肾功能不全患者 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID ≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID ≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的追加剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方案所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外单次给药的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动和自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化，需立即告知医务人员。 如果对本药的成分过敏或患有遗传性乳糖不耐症疾病，则不应服用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，请务必小心。 如出现血管性水肿症状，需立即停药并咨询医务人员。 老年人因头晕或嗜睡而有跌倒风险，因此在用药初期需特别注意。 可能出现视力模糊或视力变化，这些症状在停药后可能会改善。 如突然停药，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应在医务人员的指导下逐渐减少用量。 有药物滥用历史的患者可能有误用本药的可能性，因此在服用时需小心。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 心脏病患者在服用本药时，充血性心力衰竭的症状可能会加重，因此需谨慎使用。 与其他具有中枢神经抑制作用的药物或酒精合用时，嗜睡或呼吸抑制的风险可能增加。 在妊娠早期，可能存在胎儿畸形的风险，因此孕妇或计划怀孕的女性在服用前务必咨询医务人员。 哺乳期女性应注意本药可能会通过母乳传递，因此建议停哺或停药。 在驾驶或操作机械时，由于头晕和嗜睡可能会增加事故风险，请务必小心。 如过量服用，可能出现混乱、嗜睡、癫痫等症状，需立即进行急救治疗。 应将其存放在儿童接触不到的地方，并且不应转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，不安，腹泻，流感样症状，心神不宁，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，空间感缺失，刺激过敏性，愉悦感，性欲减退，双重人格，性感觉异常，心神不宁，焦虑，情绪波动，情绪低落，情绪上升，寻找适当用语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，自我抑制无能，情感麻木，协调障碍，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，神志不清，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性交替，心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，末梢冷症，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，胀气，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感知减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房痛，乳房分泌物，乳腺肥大，末梢水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板减少，血钾减少，体重减少，血肌酐增加，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌部水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性化乳腺，倦怠，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，动摇，心神不宁，发作，情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，动摇，心神不宁，发作

本药需存放在密闭容器中，以保护免受空气或潮湿的影响。适宜的存储温度为15至30度之间的阴凉处。

外观

上部棕红色、下部白色的硬胶囊内含白色或淡黄色粉末

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶